만성 세균성 전립선염의 치료
만성 세균성 전립선염: Saw Palmetto 추출물, Lactobacillus Sporogens 및 Arbutin(Lactorepens®)과 함께 Prulifloxacin(Unidrox®)을 사용한 단기간 항생제 치료의 효능
배경 - 세균성 전립선염(BP)은 모든 전립선염 사례의 약 5-10%를 차지하는 일반적인 상태입니다. II형으로 분류되는 만성세균성전립선염(CBP)은 덜 흔하지만 신체적 상태일 뿐만 아니라 심리적 고통을 주기 때문에 삶의 질(QoL)을 크게 저해하는 상태입니다. 일반적으로 환자는 항생제 단독으로 치료하며, 특히 유럽 비뇨기과 가이드라인에서는 플루오로퀴놀론계 약물을 권장하고 있습니다. 이 접근 방식이 권장되기는 하지만 충분하지 않을 수 있습니다. 따라서 장기 항생제 치료에 대한 복합적 접근이 도움이 될 수 있습니다.
방 법 - 만성 세균성 전립선염 환자 210명을 대상으로 하였다. 모든 환자는 Meares-Stamey 검사에서 양성이었고 증상 지속 기간은 > 3개월이었습니다. 이 연구의 목적은 영양 보조제(prulifloxacin 600 mg 21일 및 Serenoa repens 320 mg, Lactobacillus Sporogens 200 mg, Arbutin 100 mg 30일)와 함께 fluoroquinolone을 사용한 장기 지속 요법의 효능을 평가하는 것이었습니다. 날). 환자는 각각 항생제 단독 투여군과 항생제와 보충제의 조합을 투여받은 두 그룹(A 및 B)으로 무작위 배정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00161
- policlinico Umberto I - Department of Gynecological-Obstetrics Sciences and Urological Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 세균성 전립선염 환자
- Meares-Stamey 검사 양성
- 증상 지속 기간 > 3개월(배뇨통, 골반 통증 및/또는 불편함)
제외 기준:
- Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealiticum, Mycoplasma, Neisseria gonorrhoeae, 단순 포진 바이러스(HSV 1/2) 및 인유두종 바이러스(HPV)에 대한 양성
- 18세 미만
- 신경계 질환, 요로 결석 또는 암의 병력
- 플루오로퀴놀론계 알레르기
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
- 불완전한 후속 조치 시간.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A, 항생제
프루리플록사신 600mg
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프루리플록사신 600mg
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활성 비교기: 그룹 B, 항생제와 기능 식품
Prulifoxacin 플러스 Serenoa repens 320 mg, Lactobacillus Sporogens 200 mg, Arbutin 100 mg
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Serenoa repens 320mg, Lactobacillus Sporogens 200mg, 알부틴 100mg 및 프루리플록사신 600mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Meares-Stamey 평가
기간: 최대 6개월
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4-유리 검사로도 알려진 Meares-Stamey 검사는 CBP를 나타내는 남성의 하부 요로에서 염증과 세균의 존재를 평가하는 표준 방법입니다.
테스트는 치료 전후에 각 환자에게 수행되었습니다.
Meares-Stamey 평가를 통해 요도를 나타내는 첫 번째 배뇨된 소변(VB1), 방광을 나타내는 중류 소변(VB2), 전립선 분비를 나타내는 전립선 분비물(EPS) 및 전립선 마사지 후 소변(VB3)의 네 가지 샘플을 수집할 수 있습니다. 전립선.
urophathogen colony-forming units (CFU)/mL ≥103일 때 양성으로 간주됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH-만성 전립선염 증상 지수(NIH-CPSI)
기간: 최대 6개월
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NIH-만성 전립선염 증상 지수(NIH-CPSI)는 만성 전립선염/만성 골반 통증 증후군(CP/CPPS)이 있는 남성의 증상과 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 13개 질문으로 구성된 설문지입니다.
모든 질문은 답변에 따라 점수가 다르며 설문지의 총점은 0에서 43까지입니다.
점수는 통증(점수 범위 0-21), 비뇨기 증상(점수 범위 0-10) 및 삶의 질(QoL)(점수 범위 0-12)의 세 가지 하위 척도로 나뉩니다.
모든 단일 점수의 합이 총점입니다.
모든 항목이 다른 최대 점수를 갖는 이유는 잠재력이 다르기 때문입니다.
NIH-CPSI의 특징은 우수한 신뢰성, 타당성 및 변화에 대한 대응성입니다.
CP/CPPS에 관한 많은 대규모 시험에서 일차 결과 변수로 사용되었습니다[14].
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ettore De Berardinis, Professor, policlinico Umberto I - Department of Gynecological-Obstetrics Sciences and Urological Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성 세균성 전립선염에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
3세대 플루오로퀴놀론에 대한 임상 시험
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Tianjin Medical University Second Hospital알려지지 않은
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Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiEuropean Union모집하지 않고 적극적으로