뎅기열 질병의 중증도 진행을 예측하는 병상 초음파의 능력
연구 개요
상세 설명
뎅기열은 가벼운 질병에서 심각한 출혈성 합병증 및 쇼크에 이르기까지 다양한 수준의 중증도를 가지고 있습니다. 뎅기열은 전 세계적으로 풍토병이며 미국에서 발견되었습니다. 뎅기열로 인한 사망률은 15~20%에 달할 수 있으며, 매년 거의 22,000명이 사망하며 대부분은 어린이입니다(Reddy, 2013). 뎅기열이 발병하는 동안 어떤 어린이가 열이 나고 더 심각한 질병으로 진행될지 즉시 예측할 수 있는 신뢰할 수 있는 방법은 없습니다. 뎅기열이 있는 일부 어린이는 제한된 임상 개입으로 호전되지만 다른 어린이는 집중 치료가 필요합니다. 개발도상국의 제한된 의료 자원은 많은 어린이와 열악한 임상 결정이 이환율과 사망률을 증가시키기 때문에 치료 또는 처분에 대한 결정을 어렵게 만듭니다. 미국과 같은 선진국에서는 뎅기열 환자를 조기에 식별하여 조기 개입의 혜택을 받을 수 있는 어린이를 식별할 수 있는 잠재력이 있습니다. 이러한 환자를 식별하는 것은 사망률에 영향을 미치는 초기 치료법을 탐색하는 첫 번째 단계입니다. 이전 연구에서는 흉강내/복막액 및 담낭벽 비후가 뎅기열로 입원한 환자의 임상 예후 악화와 관련이 있음을 입증했습니다(Michels, 2013). 응급실과 외래환자 부서의 이전 프레젠테이션을 살펴보겠습니다.
우리의 가설은 소아에서 담낭벽 비후 및/또는 흉막 삼출의 존재가 뎅기열 출혈열 및 뎅기열 쇼크로의 진행과 관련이 있다는 것입니다. 또한, 우리는 뎅기열 발발 동안 열이 있는 응급실에 내원하는 소아 환자의 초음파 영상이 관리 및 처분을 변화시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 우리의 구체적인 목표는 1) 뎅기열 진단에서 흉강 내액, 복막 유리 액, 담낭 벽 비후 및 신체 검사의 병상 초음파 검출의 정확도를 신체 검사 단독과 비교하고 2) 뎅기열의 초음파 특징 사이의 연관성을 결정하는 것입니다. (흉강 내액 및 담낭벽 비후) 및 뎅기열 소아에서의 임상적 결과.
본 연구는 캄보디아 씨엠립에 위치한 앙코르 소아병원 응급실, 입원병동, 중환자실, 외래에서 전향적 관찰임상연구이다. 연구 대상에는 뎅기열이 의심되는 연례 뎅기열 발병 기간 동안 출석하는 16세 이하의 어린이가 포함됩니다. 피험자는 급성 열성 질환이 있는 어린이와 다음 중 두 가지를 포함합니다: 두통, 안와후 통증, 근육통, 관절통, 발진, 출혈 증상 또는 혈장 누출(즉, 호흡 곤란, 복부 팽만/통증). 임상의는 뎅기열에 대한 임상적 의심, 의도된 치료 개입 및 병력 및 신체 검사 후 그러나 초음파 이미징 전에 결정합니다. 연구 담당자는 담낭, 복막 및 흉막 공간(FAST 검사)의 진단 침대 옆 초음파 영상을 수행하고 임상의는 뎅기열에 대한 임상적 의심, 의도된 치료 개입 및 처분을 다시 결정합니다. 임상 결과, 치료 개입 및 처분을 결정하기 위해 환자를 추적할 것입니다. 1차 종료점은 질병의 진행입니다. 2차 종점은 초음파 영상과 관련된 응급실에서 제공되는 임상 치료의 변화입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Siem Reap, 캄보디아
- Angkor Hospital for Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >3개월 및 <16세
- 뎅기 출혈열의 임상 의심. (개정된 WHO 분류 체계)
- 국가의 수감자나 피보호자가 아님
- 부모가 동의할 수 있고 동의할 의향이 있습니다. 7세 이상의 어린이는 동의할 수 있고 동의할 의사가 있습니다.
제외 기준:
- 초음파 젤에 알레르기
- 국가의 수감자 또는 피보호자
- 불안정한 환자
- 알려진 흉막 삼출, 복수 또는 담낭 벽 비후.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의심되는 뎅기열
급성 열성 질환이 있는 소아 및 다음 중 두 가지: 두통, 후안와 통증, 근육통, 관절통, 발진, 출혈 증상 또는 혈장 누출(예:
숨가쁨, 복부 팽만/통증) 모두 침상 초음파 진단을 받게 됩니다.
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이 연구에 등록한 환자는 응급실에 초기 프레젠테이션을 하는 동안 병상 초음파를 받게 됩니다. 초음파 이미징 프로토콜에는 다음이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병의 진행
기간: 집에서 퇴원하는 환자는 퇴원 후 최대 10일 이내에 연락을 취해 후속 자료를 얻습니다. 병원에 입원한 환자는 전체 입원 기간 동안 평균 약 2주 동안 모니터링을 받게 됩니다.
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뎅기열 또는 뎅기 출혈열 환자의 임상 경과 또는 질병 진행의 변화
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집에서 퇴원하는 환자는 퇴원 후 최대 10일 이내에 연락을 취해 후속 자료를 얻습니다. 병원에 입원한 환자는 전체 입원 기간 동안 평균 약 2주 동안 모니터링을 받게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 치료
기간: 환자는 응급실이나 외래에서 초음파 검사를 받게 됩니다. 연구 등록 후 2시간 이내에 담당 의사는 검사 결과를 알게 되고 의사 결정의 변경 사항에 대해 질문을 받게 됩니다.
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뎅기열 증상으로 응급실에 내원한 환자를 위한 초음파 영상과 관련하여 응급실에서 제공되는 임상 치료의 변화.
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환자는 응급실이나 외래에서 초음파 검사를 받게 됩니다. 연구 등록 후 2시간 이내에 담당 의사는 검사 결과를 알게 되고 의사 결정의 변경 사항에 대해 질문을 받게 됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처분
기간: 환자는 응급실이나 외래에서 초음파 검사를 받게 됩니다. 연구 등록 2시간 이내에 치료 의사는 검사 결과를 알게 되고 입원 또는 퇴원 결정에 대해 질문을 받게 됩니다.
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뎅기열 증상으로 응급실에 내원한 환자의 초음파 영상과 관련된 성향 변화
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환자는 응급실이나 외래에서 초음파 검사를 받게 됩니다. 연구 등록 2시간 이내에 치료 의사는 검사 결과를 알게 되고 입원 또는 퇴원 결정에 대해 질문을 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samuel D Licciardo, M.D., University of Massachusetts, Worcester
- 연구 의자: Romolo Gaspari, M.D., Ph.D., University of Massachusetts, Worcester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EUS-3325
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