과도한 임신 체중 증가로 진단된 산후 여성의 심혈관 건강
2021년 3월 16일 업데이트: Sandra Anping Tsai, Stanford University
조사관은 과도한 임신 체중 증가가 있는 산후 여성의 심혈관 건강을 지원하기 위한 맞춤형 행동 라이프스타일 수정 프로그램의 효능을 테스트할 것입니다.
이 프로그램에는 영양 및 신체 활동의 변화를 지원하기 위해 산후 모바일 건강 문자 메시지 구성 요소가 포함됩니다.
조사관은 여성을 대조군(일반 관리) 또는 개입(일반 관리 + 산후 모바일 건강 프로그램)으로 무작위 배정합니다.
2009년 IOM 지침에 따라 임신 중 체중이 너무 많이 증가한 것으로 확인된 여성은 임신 3분기에 모집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 24주 이후에 과체중으로 진단된 임산부
- 18세 이상
- 영어를 구사하고 제안된 개입에 참여할 의향과 능력이 있는 자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음 및/또는 영어를 말하거나 읽거나 이해하지 못하는 경우
- 주 거주지가 10마일의 바로 집수 구역 밖에 있습니다.
- 예정된 연구 후속 조치를 위해 운동하거나 복귀하는 것을 방해하는 신체적 또는 정신적 문제
- 다른 행동 수정 프로그램에 동시 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모바일 건강 개입
행동 개입.
임신 중 체중이 과도하게 증가한 여성은 임신 3기에 모집됩니다.
그들은 체중 관리에 관한 5주간의 그룹 세션으로 시작할 것입니다.
아기를 출산한 후 임신 3기에 배운 행동 변화를 지원하는 문자 메시지를 받기 시작합니다.
그들은 산후 6주 및 산후 4개월에 후속 조치를 취할 것입니다.
|
행동 개입에는 산후 행동 변화를 지원하기 위한 모바일 문자 메시지 프로그램에 이어 임신 3기 여성을 위한 그룹 수업이 포함됩니다.
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위약 비교기: 대조군
여성은 OB로부터 일반적인 산전 관리를 받게 됩니다.
산후에는 산모의 영양 및 신체 활동에 관한 월간 뉴스레터를 받게 됩니다.
그들은 산후 6주와 산후 4개월에 따라갈 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI(체질량 지수)
기간: 산후 4개월
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30명의 산후 산모를 위해 맞춤화되고 행동 변화 이론에 근거한 모바일 건강 개입은 개입에 등록하지 않은 30명의 여성보다 훨씬 더 BMI 감소와 연관될 것입니다.
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산후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 건강 지표
기간: 산후 4개월
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(1) 대조군과 비교하여 심혈관 건강 지표(공복 혈당, 공복 인슐린 및 BP) 및 염증 지표(hs-CRP)의 변화를 조사합니다. (2) 인지된 영양, 신체 활동 및 체중 감량 자체의 변화를 평가합니다. -효능; 자기효능감은 행동의 직접적인 예측 인자인 것으로 나타났습니다(3) 모유 수유 지원이 대조군에 비해 모유 수유 시간에 미치는 영향을 측정합니다.
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산후 4개월
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행동적 자기효능감 척도에 따른 자기효능감 점수 변화
기간: 산후 4개월
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우리는 개입 및 통제군에서 모든 여성의 개입 전후 자기 효능감의 변화를 측정할 것입니다.
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산후 4개월
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심혈관 건강 지표
기간: 산후 4개월
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인지된 영양, 신체 활동 및 체중 감량 자기효능감의 변화를 평가합니다. 자기효능감은 행동을 직접적으로 예측하는 것으로 나타났습니다.
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산후 4개월
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심혈관 건강 지표
기간: 산후 4개월
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모유 수유 지원이 산모가 모유 수유하는 시간과 대조군에 미치는 영향을 측정합니다.
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산후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra A Tsai, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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