Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuoniterveys synnyttäneillä naisilla, joilla on diagnosoitu liiallinen raskauspainonnousu

tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Sandra Anping Tsai, Stanford University
Tutkijat testaavat räätälöidyn käyttäytymisen elämäntapamuutosohjelman tehokkuuden tukemaan sydän- ja verisuoniterveyttä synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on liiallinen raskauspainon nousu. Tämä ohjelma sisältää mobiiliterveystekstiviestin synnytyksen jälkeen tukemaan muutoksia ravitsemuksessa ja fyysisessä aktiivisuudessa. Tutkijat satunnaistavat naiset joko kontrolliryhmään (tavallinen hoito) tai interventioon (tavallinen hoito + liikkuva terveysohjelma synnytyksen jälkeen). Naiset rekrytoidaan kolmannen raskauskolmanneksen aikana, kun heidän on todettu lihovan liikaa IOM:n vuoden 2009 ohjeiden mukaan raskauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen, jolla on diagnosoitu liiallinen raskauspaino 24. raskausviikolla tai myöhemmin
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Englantia puhuva ja halukas ja kykenevä osallistumaan ehdotettuun interventioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus ja/tai kyvyttömyys puhua, lukea tai ymmärtää englantia
  • Ensisijainen asuinpaikka on 10 mailin välittömän valuma-alueen ulkopuolella
  • Fyysiset tai henkiset haasteet, jotka estävät heitä harjoittamasta tai palaamasta ajoitettuun tutkimusseurantaan
  • Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen käyttäytymisen muokkausohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mobiili terveysinterventio
Käyttäytymiseen liittyvä interventio. Naiset, joiden paino on noussut liikaa raskauden aikana, otetaan palvelukseen kolmannella kolmanneksella. He alkavat 5 viikon ryhmätunnilla painonhallinnasta. Synnytyksen jälkeen he alkavat vastaanottaa tekstiviestejä, jotka tukevat kolmannella kolmanneksella oppimaansa käyttäytymisen muutosta. Heitä seurataan 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ja 4 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Käyttäytyminen: käyttäytymiseen liittyvä interventio
Käyttäytymisinterventio sisältää ryhmätunnin naisille kolmannella raskauskolmanneksella, jota seuraa mobiilitekstiohjelma, joka tukee käyttäytymisen muutosta synnytyksen jälkeen.
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Naiset saavat tavallista synnytystä edeltävää hoitoa OB:lta. Synnytyksen jälkeen he saavat kuukausittain uutiskirjeen, joka koskee uutta äitiä hänen ravinnostaan ​​ja liikunnastaan. Niitä seurataan 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ja 4 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Muut: Tavallinen synnytyksen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI (painoindeksi)
Aikaikkuna: 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
30 synnytyksen jälkeiselle äidille räätälöity mobiili terveysinterventio, joka perustuu käyttäytymismuutosteoriaan, liittyy merkittävästi enemmän painoindeksin laskuun kuin 30 naisella, jotka eivät ole mukana interventiossa.
4 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuoniterveyden mittarit
Aikaikkuna: 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
(1) Tarkastellaan muutoksia sydän- ja verisuoniterveysmittareissa (paastoglukoosi, paastoinsuliini ja verenpaine) ja tulehduksen merkkiaineet (hs-CRP) jakeet verrokkiryhmässä (2) Arvioimme muutoksia kokemassa ravitsemuksessa, fyysisessä aktiivisuudessa ja painonpudotuksessa -tehokkuus; itsetehokkuuden on osoitettu olevan käyttäytymisen suora ennustaja (3) mittaa imetyksen tuen vaikutuksia äidin imetysaikaan verrattuna kontrolliryhmään.
4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos itsetehokkuuspisteissä käyttäytymisen itsetehokkuusasteikon perusteella
Aikaikkuna: 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mittaamme muutoksia kaikkien interventio- ja kontrolliryhmissä olevien naisten itsetehokkuudessa ennen ja sen jälkeen.
4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Sydän- ja verisuoniterveyden mittarit
Aikaikkuna: 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Arvioimme muutoksia koettussa ravitsemuksessa, fyysisessä aktiivisuudessa ja painonpudotuksen omassa tehokkuudessa; itsetehokkuuden on osoitettu olevan käyttäytymisen suora ennustaja
4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Sydän- ja verisuoniterveyden mittari
Aikaikkuna: 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mittaa imetyksen tuen vaikutukset äidin imetysaikaan verrattuna kontrolliryhmään.
4 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra A Tsai, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 28810

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset käyttäytymiseen liittyvä interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa