안면견갑상완 근이영양증 환자의 고강도 운동 (HIT-FSHD)
안면견갑상완 근이영양증 환자의 고강도 인터벌 트레이닝
연구 개요
상세 설명
최근 임상 시험에서 유산소 운동이 안면견갑상완 근이영양증 환자에게 효과적이고 안전하다는 것이 입증되었습니다. 이전 연구에서는 적당한 강도의 운동을 테스트했습니다. 지금까지 고강도 훈련(HIIT) 운동이 체력을 향상시킬 수 있는지 또는 훈련이 근육 손상을 유발하는지 조사한 연구는 없습니다. 그러나 우리는 안면견갑상완 근이영양증 환자가 단일 고강도 운동 후에 근육 손상이 증가하지 않는다는 것을 알고 있습니다.
연구자들은 안면견갑상완 근육질환 환자가 시간을 절약할 수 있는 고강도 훈련으로 근육 손상 없이 체력을 높이고 일상생활에서 기능을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
HIIT가 안전하고 효과적인지 조사하기 위해 세 그룹의 참가자가 포함되었습니다. 두 개의 교육 그룹, 한 그룹은 환자 그룹, 다른 그룹은 건강하게 일치하는 피험자 그룹입니다. 훈련은 8주 동안 일주일에 세 번 에르고미터 자전거로 이루어집니다. 매주 1회 교육이 진행됩니다. 교육은 인터벌 트레이닝 프로그램(10-20-30)으로 구성됩니다. 세 번째 그룹은 훈련을 받지 않은 대조군 환자입니다. 이 그룹은 두 교육 그룹과 동일한 테스트를 받게 됩니다.
참가자가 8주간의 감독 교육 후 HIIT 교육을 계속할지 여부를 조사하기 위해 두 교육 그룹, 즉 환자 그룹 한 개와 건강하게 일치하는 피험자 그룹 한 개를 추가로 8주간의 가정 기반 선택 교육 후에 테스트합니다.
근이영양증 안면견갑상완 근이영양증 환자가 감독되지 않은 HIIT 훈련을 수행할지 여부와 감독 훈련만큼 효과적인지 조사하기 위해 처음 8주 동안 훈련하지 않은 환자의 대조군은 8주 동안 가정 기반 HIIT를 수행하도록 지시했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, DK-2100
- Copenhagen Neuromuscular Center, Department of Neurology, Rigshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 안면견갑상완 근이영양증 또는
- 연령, 성별, BMI 및 활동 수준에 대해 일치하는 건강한 일치 제어.
제외 기준:
- 포함 전 매주 1시간 이상의 심장 운동.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 결과에 영향을 줄 수 있는 신체적 또는 정신적 상태.
- 결과에 영향을 줄 수 있는 다른 연구에 참여.
- 연구 프로토콜에 참여하는 것을 방해하는 신체적 또는 정신적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감독 교육
일주일에 세 번 8주간의 고강도 훈련, 한 번 감독.
그 후 8주간의 가정 기반 비감독 선택적 교육이 이어집니다.
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8주간의 고강도 인터벌 트레이닝, 일주일에 3회, 1회는 감독, 2회는 감독 없이 집에서 합니다.
선택 사항인 8주간의 자택 기반 비감독 교육.
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실험적: 감독되지 않은 교육
참가자는 8주간의 비개입 "제어" 기간을 거친 후 8주간의 자택 기반 비감독 고강도 인터벌 트레이닝을 받습니다.
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8주간 집에서 고강도 인터벌 주기 훈련을 주 3회 실시합니다.
통제 기간 8주.
참가자들은 일상 생활을 하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증분 테스트
기간: 1,6,11 및 18주차
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증분 테스트는 기준선(1주차), 4주 인터벌 트레이닝 후, 8주 인터벌 트레이닝 종료 시, 그리고 또 다른 8주간의 개별 가정 기반 트레이닝 후에 수행됩니다.
1차 결과는 최대 산소 소비량과 작업 부하의 기준선으로부터의 변화입니다.
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1,6,11 및 18주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능
기간: 기준선, 6주, 11주 및 18주
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우리는 근력, 보행 속도 및 의자에서 일어날 수 있는 능력의 기준선으로부터의 변화를 측정합니다. 근력은 휴대용 동력계로 측정됩니다. 보행 속도는 6분 보행 테스트로 측정됩니다. 의자에서 일어나는 능력은 5회 앉기-일어서기 테스트로 측정됩니다. |
기준선, 6주, 11주 및 18주
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자기 평가
기간: 1-11주 동안 매일
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시작 기간(1-2주)과 첫 번째 개입 기간(3-11주) 사이의 변화. 참가자는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 매일 통증, 근육 피로 및 일일 활동 수준을 평가합니다. |
1-11주 동안 매일
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크레아틴 키나아제
기간: 1,6,11 및 18주차
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크레아틴 키나제(CK)는 모든 참가자의 1, 6, 11주 및 18주차에 혈장에서 측정됩니다.
감독 교육 참가자에서 CK는 감독 교육의 8주 동안 일주일에 한 번 측정됩니다.
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1,6,11 및 18주차
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활동 수준
기간: 기준선, 10주 및 18주.
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기준선에서 활동 수준의 변화는 단계/일로 측정됩니다.
참가자들은 7일 동안 만보계를 착용하고 있습니다.
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기준선, 10주 및 18주.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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