面肩肱型肌营养不良症患者的高强度训练 (HIT-FSHD)
面肩肱型肌营养不良症患者的高强度间歇训练
研究概览
详细说明
近年来的临床试验表明,有氧运动对面肩肱型肌营养不良症患者既有效又安全。 以前的研究测试了中等强度的运动。 到目前为止,还没有研究调查高强度训练 (HIIT) 运动是否可以增加健康,或者训练是否会导致肌肉损伤。 然而,我们知道面肩肱型肌营养不良症患者在进行一次高强度运动后并不会增加肌肉损伤。
研究人员旨在调查面肩肱肌肉疾病患者是否可以在省时的高强度训练中增加身体素质并改善日常生活中的功能,而不会造成肌肉损伤。
为了调查 HIIT 是否安全有效,包括三组参与者。 两个训练组,一组是患者,另一组是健康匹配的受试者。 训练在测力计自行车上进行,每周 3 次,持续 8 周。 将监督每周一次的培训。 培训包括间歇训练计划 (10-20-30)。 第三组是非训练对照组患者。 该组将接受与两个训练组相同的测试。
为了调查参加者是否会在 8 周的监督训练后继续 HIIT 训练,两个训练组,一组患者和一组健康匹配受试者,在额外 8 周的家庭可选训练后接受测试。
为了调查面肩肱肌营养不良症患者是否会进行无监督的 HIIT 训练,以及它是否与有监督的训练一样有效,前 8 周未训练的对照组患者被要求在家进行 HIIT 8 周。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Copenhagen、丹麦、DK-2100
- Copenhagen Neuromuscular Center, Department of Neurology, Rigshospitalet
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 被诊断患有面肩肱型肌营养不良症或
- 健康匹配对照,匹配年龄、性别、BMI 和活动水平。
排除标准:
- 入组前每周进行超过 1 小时的心脏锻炼。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 可能影响结果的身体或精神状况。
- 参与其他可能影响结果的研究。
- 妨碍参与研究方案的身体或精神状况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:监督培训
每周 3 次为期 8 周的高强度训练,一次监督。
随后是 8 周的家庭无监督可选培训。
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8 周高强度间歇训练,每周 3 次,一次有人监督,两次在家无人监督。
8 周的可选家庭无监督培训。
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实验性的:无监督训练
参与者有 8 周的非干预“控制”期,然后是 8 周的居家、无人监督的高强度间歇训练。
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每周 3 次为期 8 周的家庭高强度间歇循环训练。
8周的控制期。
参与者正在做日常生活。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增量测试
大体时间:第 1、6、11 和 18 周
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在基线(第 1 周)、4 周间歇训练后、8 周间歇训练结束时以及另外 8 周个人家庭训练后进行增量测试。
主要结果是最大耗氧量和工作负荷相对于基线的变化。
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第 1、6、11 和 18 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体机能
大体时间:基线,第 6、11 和 18 周
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我们测量肌肉力量、步行速度和从椅子上站起来的能力相对于基线的变化。 肌肉力量是通过手持式测力计测量的。 步行速度通过 6 分钟步行测试来测量。 从椅子上站起来的能力是通过 5 次从坐到站的测试来衡量的。 |
基线,第 6、11 和 18 周
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自我评估
大体时间:第 1-11 周的每一天
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磨合期(第 1-2 周)和第一个干预期(第 3-11 周)之间的变化。 参与者每天使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛、肌肉疲劳和日常活动水平。 |
第 1-11 周的每一天
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肌酸激酶
大体时间:第 1、6、11 和 18 周
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在第 1、6、11 和 18 周测量所有参与者的血浆肌酸激酶 (CK)。
在监督培训参与者中,CK 也每周测量一次,进行 8 周的监督培训。
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第 1、6、11 和 18 周
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活动水平
大体时间:基线、第 10 周和第 18 周。
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活动水平相对于基线的变化以步数/天来衡量。
参与者佩戴计步器 7 天。
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基线、第 10 周和第 18 周。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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