Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas intenzitású edzés Facioscapulohumeralis izomdisztrófiában szenvedő betegeknél (HIT-FSHD)

2016. április 22. frissítette: Grete Andersen, MD

Nagy intenzitású intervallum edzés Facioscapulohumeralis izomdisztrófiában szenvedő betegeknél

A kutatók célja a nagy intenzitású edzés hatásának vizsgálata facioscapulohumeralis izomdisztrófiában szenvedő betegeknél. Előnyösek lehetnek-e a betegek az ilyen típusú gyakorlatokból izomkárosodás nélkül?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elmúlt években végzett klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az aerob gyakorlatok hatékonyak és biztonságosak a facioscapulohumeralis izomdisztrófiában szenvedő betegeknél. Korábbi tanulmányok mérsékelt intenzitású edzést teszteltek. Eddig egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy a nagy intenzitású edzés (HIIT) növelheti-e az erőnlétet, vagy az edzés izomkárosodást okoz. Tudjuk azonban, hogy a facioscapulohumeralis izomdisztrófiában szenvedő betegeknél egyetlen, nagy intenzitású gyakorlat után sem lesz fokozott izomkárosodás.

A kutatók azt kívánják megvizsgálni, hogy a facioscapulohumeralis izombetegségben szenvedő betegek izomsérülés nélkül javíthatják-e edzettségüket és javíthatják-e működésüket a mindennapi életben egy időtakarékos, nagy intenzitású edzés során.

Annak vizsgálatára, hogy a HIIT biztonságos és hatékony-e, a résztvevők három csoportját vonják be. Két képzési csoport, egy betegcsoport és egy egészséges, egyező alanyok. Az edzés heti háromszor ergométer-kerékpáron történik 8 héten keresztül. Heti egy edzést felügyelnek. Az edzés intervallum edzésprogramból áll (10-20-30). A harmadik csoport a betegek edzés nélküli kontrollcsoportja. Ez a csoport ugyanazokon a teszteken megy keresztül, mint a két képzési csoport.

Annak kiderítésére, hogy a résztvevők folytatnák-e a HIIT-képzést 8 hetes felügyelt képzés után, a két képzési csoportot, egy betegcsoportot és egy egészséges egyénekből álló csoportot további 8 hetes otthoni fakultatív tréning után tesztelnek.

Annak kiderítésére, hogy a facioscapulohumeral izomdisztrófiában szenvedő betegek végeznek-e felügyelet nélküli HIIT edzést, és hogy az ugyanolyan hatékony lesz-e, mint a felügyelt edzés, az első 8 hétben nem edzett betegek kontrollcsoportját arra utasítják, hogy végezzenek otthoni HIIT-et 8 héten keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia, DK-2100
        • Copenhagen Neuromuscular Center, Department of Neurology, Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Facioscapulohumeralis izomdystrophiával diagnosztizált ill
  • egészségesen illeszkedő kontroll, életkor, nem, BMI és aktivitási szint alapján.

Kizárási kritériumok:

  • Hetente több mint 1 óra szívtorna a felvétel előtt.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Fizikai vagy mentális állapot, amely befolyásolhatja az eredményeket.
  • Más vizsgálatokban való részvétel, amelyek befolyásolhatják az eredményeket.
  • Fizikai vagy mentális állapot, amely megakadályozza a vizsgálati protokollban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Felügyelt képzés
8 hét magas intenzitású edzés heti háromszor, egyszeri felügyelet mellett. Ezt követi 8 hetes otthoni, felügyelet nélküli fakultatív képzés.
8 hetes magas intenzitású intervallum edzés, heti 3 alkalommal, egy felügyelettel, kettő otthon felügyelet nélkül.
8 hét fakultatív otthoni, felügyelet nélküli képzés.
Kísérleti: Felügyelet nélküli képzés
A résztvevőknek 8 hét beavatkozás nélküli „kontroll” időszak áll rendelkezésére, amelyet 8 hét otthoni, felügyelet nélküli, nagy intenzitású intervallum edzés követ.
8 hetes otthoni, nagy intenzitású intervallumú ciklus edzés heti 3 alkalommal.
8 hét ellenőrzési időszak. A résztvevők mindennapi életet élnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inkrementális teszt
Időkeret: 1., 6., 11. és 18. hét
Inkrementális tesztet végeznek az alaphelyzetben (1. hét), 4 hetes intervallum edzés után, 8 hetes intervallum edzés végén, és további 8 hét egyéni otthoni edzés után. Az elsődleges eredmény a maximális oxigénfogyasztás és a munkaterhelés változása az alapvonalhoz képest.
1., 6., 11. és 18. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai funkció
Időkeret: alaphelyzet, 6., 11. és 18. hét

Mérjük az izomerő, a járási sebesség és a székből való felemelkedés képességének változásait az alapvonalhoz képest.

Az izomerőt kézi dinamométerrel mérik. A séta sebességét egy 6 perces sétateszt méri. A székből való felemelkedés képességét ötszöri ülve-állva teszt méri.

alaphelyzet, 6., 11. és 18. hét
Önértékelés
Időkeret: Minden nap a héten 1-11

Változások a bejáratási időszak (1-2. hét) és az első beavatkozási időszak (3-11. hét) között.

A résztvevők minden nap értékelik a fájdalmat, az izomfáradtságot és a napi aktivitási szintet egy vizuális analóg skála (VAS) segítségével.

Minden nap a héten 1-11
Kreatin kináz
Időkeret: 1., 6., 11. és 18. hét
A kreatin-kinázt (CK) minden résztvevőnél mérik a plazmában az 1., 6., 11. és 18. héten. A szupervíziós képzésben a résztvevők CK mérése is hetente egyszer történik a 8 hetes felügyelt képzés során.
1., 6., 11. és 18. hét
Aktivitási szint
Időkeret: alapállapot, 10. hét és 18. hét.
Az aktivitási szint változása az alapvonalhoz képest lépés/nap értékben mérhető. A résztvevők hét napig lépésszámlálót viselnek.
alapállapot, 10. hét és 18. hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felügyelt képzés

3
Iratkozz fel