Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin harjoittelu potilailla, joilla on facioscapulohumeraalinen lihasdystrofia (HIT-FSHD)

perjantai 22. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Grete Andersen, MD

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu potilailla, joilla on facioscapulohumeraalinen lihasdystrofia

Tutkijoiden tavoitteena on selvittää korkean intensiteetin harjoittelun vaikutusta potilailla, joilla on facioscapulohumeraalinen lihasdystrofia. Voivatko potilaat hyötyä tämäntyyppisestä harjoituksesta ilman lihasvaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniset tutkimukset ovat viime vuosina osoittaneet, että aerobinen harjoittelu on sekä tehokasta että turvallista potilailla, joilla on facioscapulohumeraalinen lihasdystrofia. Aiemmissa tutkimuksissa on testattu harjoittelua kohtalaisella intensiteetillä. Toistaiseksi ei ole tutkittu, voiko korkean intensiteetin harjoittelu (HIIT) lisätä kuntoa vai aiheuttaako harjoittelu lihasvaurioita. Tiedämme kuitenkin, että potilaat, joilla on facioscapulohumeraalinen lihasdystrofia, eivät lisää lihasvaurioita yhden korkean intensiteetin harjoituksen jälkeen.

Tutkijat pyrkivät selvittämään, voivatko facioscapulohumeraalista lihassairautta sairastavat potilaat parantaa kuntoaan ja parantaa toimintaansa jokapäiväisessä elämässä ilman lihasvaurioita aikaa säästävässä korkean intensiteetin harjoittelussa.

Tutkiakseen, onko HIIT turvallista ja tehokasta, mukana on kolme osallistujaryhmää. Kaksi koulutusryhmää, yksi potilasryhmä ja toinen terveillä vastaavilla koehenkilöillä. Treenit tehdään ergometripyörällä kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. Yksi viikoittainen harjoitus ohjataan. Harjoittelu koostuu intervalliharjoitteluohjelmasta (10-20-30). Kolmas ryhmä on potilaiden kontrolliryhmä, joka ei harjoita koulutusta. Tämä ryhmä käy läpi samat testit kuin kaksi koulutusryhmää.

Sen selvittämiseksi, jatkaisiko osallistujat HIIT-koulutusta 8 viikon ohjatun koulutuksen jälkeen, kaksi koulutusryhmää, yksi ryhmä potilasta ja yksi ryhmä terveitä vastaavia koehenkilöitä, testataan 8 viikon valinnaisen kotikoulutuksen jälkeen.

Sen selvittämiseksi, suorittavatko facioscapulohumeral-potilaat valvomatonta HIIT-harjoitusta ja onko se yhtä tehokasta kuin ohjattu harjoittelu, kontrolliryhmää potilaista, jotka eivät harjoitelleet ensimmäisten 8 viikon ajan, ohjeistetaan tekemään kotipohjaista HIIT:tä 8 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, DK-2100
        • Copenhagen Neuromuscular Center, Department of Neurology, Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi Facioscapulohumeral lihasdystrofia tai
  • iän, sukupuolen, BMI:n ja aktiivisuustason mukainen vertailu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 1 tunti sydänharjoitusta viikossa ennen sisällyttämistä.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Fyysinen tai henkinen tila, joka voi vaikuttaa tuloksiin.
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin.
  • Fyysinen tai henkinen tila, joka estää osallistumasta tutkimuspöytäkirjaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valvottu koulutus
8 viikkoa korkean intensiteetin harjoittelua kolme kertaa viikossa, kerran ohjattuna. Sen jälkeen 8 viikon kotiopetus, ohjaamaton valinnainen koulutus.
Muut: Valvottu koulutus
8 viikkoa korkean intensiteetin intervalliharjoituksia, 3 kertaa viikossa, yksi ohjattu, kaksi kotona ilman valvontaa.
Muut: Valinnainen koulutus
8 viikkoa valinnaista kotiopetusta ilman valvontaa.
Kokeellinen: Valvomaton koulutus
Osallistujilla on 8 viikkoa välitöntä "kontrollijaksoa", jota seuraa 8 viikkoa kotona tapahtuvaa, valvomatonta korkean intensiteetin intervalliharjoittelua.
Muut: Valvomaton koulutus
8 viikon kotipohjainen korkean intensiteetin intervallijaksoharjoittelu 3 kertaa viikossa.
Muut: Ohjaus
8 viikkoa valvontajaksoa. Osallistujat elävät jokapäiväistä elämää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inkrementaalinen testi
Aikaikkuna: Viikot 1, 6, 11 ja 18
Inkrementaalinen testi suoritetaan lähtötilanteessa (viikko 1), 4 viikon intervalliharjoittelun jälkeen, 8 viikon intervalliharjoittelun lopussa ja vielä 8 viikon henkilökohtaisen kotiharjoittelun jälkeen. Ensisijainen tulos on muutos lähtötilanteesta maksimaalisessa hapenkulutuksessa ja työkuormassa.
Viikot 1, 6, 11 ja 18

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6, 11 ja 18

Mittaamme muutoksia lähtötilanteesta lihasvoimassa, kävelynopeudessa ja kyvyssä nousta tuolista.

Lihasvoimaa mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä. Kävelynopeus mitataan 6 minuutin kävelytestillä. Kyky nousta ylös tuolista mitataan 5-kertaisella istu-seisomatestillä.
lähtötaso, viikko 6, 11 ja 18
Itsearviointi
Aikaikkuna: Joka päivä viikolla 1-11

Muutokset sisäänajojakson (viikko 1-2) ja ensimmäisen interventiojakson (viikko 3-11) välillä.

Osallistujat arvioivat kipua, lihasväsymystä ja päivittäistä aktiivisuutta joka päivä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Joka päivä viikolla 1-11
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: Viikot 1, 6, 11 ja 18
Kreatiinikinaasi (CK) mitataan kaikkien osallistujien plasmassa viikolla 1, 6, 11 ja 18. Ohjatussa koulutuksessa CK mitataan myös kerran viikossa suorittamalla 8 viikon ohjattua koulutusta.
Viikot 1, 6, 11 ja 18
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 10 ja viikko 18.
Muutos aktiivisuustasossa lähtötasosta mitataan askelina päivässä. Osallistujat käyttävät askelmittaria seitsemän päivän ajan.
lähtötaso, viikko 10 ja viikko 18.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Grete Andersen, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-4-2014-035 (FSH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FSHD - Facioscapulohumeral lihasdystrofia

Kliiniset tutkimukset Valvottu koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa