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폐쇄성수면무호흡증 환자의 신경근차단 역전에 대한 Sugammadex와 Neostigmin/Atropin의 비교

2014년 12월 7일 업데이트: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

수술 후 신경근 기능의 불완전한 회복은 호흡기 합병증을 유발할 수 있습니다. 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자는 수술 후 호흡기 합병증이 발생하기 쉽습니다. Neostigmin과 sugammadex는 신경근 반전에 사용됩니다.

이 연구의 목적은 OSA로 수술을 받는 환자에서 sugammadex와 neostigmin의 효능, 호흡기 합병증 발생률 및 비용을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 이중 맹검 통제 연구는 정보에 입각한 환자의 서면 동의를 얻은 후에 수행될 것입니다.

컴퓨터에서 생성된 일련의 숫자로 간단한 무작위화를 수행하고 봉인된 봉투를 사용하여 환자를 두 그룹으로 할당합니다.

그룹 N은 50 µg kg-1 네오스티그민, +05 mg 아트로핀을 투여받습니다. S 그룹은 수술 및 수술 시 슈가마덱스 2mg kg-1 슈가마덱스를 투여합니다. 환자는 전처치 없이 수술실 입실 심박수, 비침습적 혈압, 체온, BIS, 호기말 호흡 가스 및 신경근 기능(가속근조영술) 모니터링 마취 유도 시 프로포폴 사용 Rocuronium 0.6 mg kg-1 삽관을 용이하게 하기 위해 사용 마취는 산소 및 아산화질소의 세보플루란으로 유지되며, BIS는 40-60 사이로 유지됩니다. TOF T2가 관찰될 때 추가 로쿠로늄 용량이 투여됩니다. 약물은 그룹 할당에 따라 투여되며 이때 TOF 반응이 기록됩니다. TOF0.9를 얻는 시간이 기록됩니다. 발관 시간, 회복 시간, 수술실에서 보낸 시간이 기록됩니다. 호흡기 및 심혈관 합병증(서맥) , 빈맥, 고혈압, 홍역, 기관지경련, 후두경련, 숨참기, 기침, 불포화반응, 저산소증, NIMV, 재삽관) 및 마취 출현 중 치료가 기록됩니다. 환자는 PACU로 이송되고 PACU에서 보낸 시간과 호흡기 및 심혈관 합병증( 서맥, 빈맥, 고혈압, 홍역, 기관지경련, 후두경련, 숨참기, 기침, 불포화, 저산소증, NIMV, 재삽관) 및 PACU 체류 중 치료가 기록됩니다. 1시간 후에도 Aldrete 점수 >9에 도달할 수 없는 환자는 ICU로 이송됩니다.

ICU에서의 호흡기 및 심혈관 합병증 및 치료가 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

ASA I-III 폐쇄성 수면 무호흡증 수술 예정 -

제외 기준:

NMBA 임신 모유 수유를 방해할 수 있는 약물을 사용하는 연구 약물에 대한 신경구 장애 간 또는 신장 기능 장애 알레르기

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 슈가마덱스
그룹 S 환자는 수술이 끝날 때 2 mg kg -1 sugammadex를 받게 됩니다.
의약품: 슈가마덱스
그룹 S 환자는 수술이 끝날 때 2 mg kg -1 sugammadex를 받게 됩니다.
활성 비교기: 네오스티그민
N군 환자는 수술 종료 시 50 µg kg-1 네오스티그민과 05 mg 아트로핀을 투여받습니다.
의약품: 네오스티그민
Gropu N의 환자는 수술 종료 시 50 µg kg-1 네오스티그민과 05 mg 아트로핀을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TOF0.9 시간
기간: 수술 후 5분
TOF 0.9 시간은 연구 약물 투여 후 TOF 시계에서 기록됩니다.
수술 후 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불포화
기간: 수술 후 5분
발관 후 불포화 상태에 대해 환자를 모니터링합니다.
수술 후 5분
서맥
기간: 수술 후 5분
심박수는 발관 후 모니터링됩니다.
수술 후 5분
빈맥
기간: 수술 후 5분
발관 후 심박수를 모니터링합니다.
수술 후 5분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술실 시간
기간: 수술 후 30분
연구 약물 투여로부터 환자가 PACU로 이송된 시간까지 경과된 시간
수술 후 30분
PACU 시간
기간: 수술 후 1시간
환자가 PACU에 들어간 후 환자가 PACU를 떠날 때까지의 경과 시간
수술 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Diskapi Teaching and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Dilek yazicioglu, Dr, Dişkapı yildirim beyazit Teaching and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sugammadex-OSA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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