NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist)가 소아 비침습 인공호흡 중 인공호흡 요구량에 미치는 영향 (NAVANI)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
다이어프램의 전기적 활성화를 모니터링하기 위한 비위관 설치(EAdi):
포함 후 미세 전극 배열이 장착된 특정 비위관(Edi 카테터, Maquet, 스웨덴 솔나)이 설치됩니다. 이 튜브는 일반적인 비위관과 유사한 외형 및 크기(환자 크기에 따라 6F, 8F 또는 12F)를 가집니다. 위관 설치는 소아 중환자실에서 매우 빈번하며 인공호흡기가 있는 환자에서는 체계적으로 위가스를 비우고 영양을 공급합니다. 새 튜브는 연구 후에도 그대로 유지되며 기존 튜브로 사용할 수 있습니다. 식도의 카테터 위치는 Servo i 인공호흡기 스크린의 특수 창을 사용하여 조정되며, 이를 통해 다이어프램에 가까운 위치가 올바른지 확인할 수 있습니다[Barwing 2009]. Edi 카테터 배치가 어렵지 않고 비위관의 올바른 배치가 활동 모니터링의 가능성에 의해 실제로 촉진된다는 것이 최근 확인되었습니다[Green 2011].
RIP 재킷 설치:
임피던스 혈량 측정법(RIP)으로 폐 용적 변화를 모니터링하기 위해 환자 크기에 맞는 특수 재킷을 설치합니다. 이 민소매 재킷은 환기에 의해 생성된 임피던스 변화를 기록하기 위해 2개의 금속 코일이 코팅된 큰 밴드의 팽창 가능한 천으로 구성됩니다. RIP 코일은 RIP 모니터링 모듈에 연결되며 환자 기도의 조작을 피하기 위해 볼륨 보정이 수행되지 않습니다. RIP 모니터링은 완전히 비침습적이며 합병증이 예상되지 않습니다[Emeriaud 2010][Emeriaud 2008].
기준선 측정:
Edi 튜브는 Servo i에 연결되어 EAdi를 모니터링하지만 환자는 수정되지 않은 인공호흡기 설정으로 일반 인공호흡기에 연결된 상태를 유지합니다. 기도압, 호흡량 및 호흡량은 30분 동안 EAdi와 동시에 기록됩니다.
환풍기 교체:
연구 전에 다른 인공호흡기를 사용한 경우 환자는 처음에 동일한 인공호흡 설정으로 Servo i 인공호흡기에 설치됩니다.
NAVA 매개변수 결정:
호기말양압(PEEP)은 수정되지 않습니다. EAdi(microV)를 압력 지원(cmH2O)으로 변환하는 비례 계수인 NAVA 수준은 NAVA에서 전달되는 압력을 시뮬레이션하는 특정 창을 사용하여 설정됩니다. NAVA 수준은 시뮬레이션 압력과 실제 보조 압력이 일치하도록 초기에 조정됩니다. 환자가 CPAP(즉, 보조 압력 없음), NAVA 수준은 초기에 PEEP보다 5cmH2O 높은 보조 압력과 일치하도록 설정됩니다. 최대 압력 경보는 30cmH2O로 설정됩니다.
NAVA 기간:
NAVA 모드는 연구에 참여하는 의사의 지속적인 감독 하에 심박수, 호흡수, SaO2, 호흡곤란 징후, 환자의 동요 및 정상적인 기능을 포함한 활력 징후를 지속적으로 모니터링하면서 1시간 동안 활성화됩니다. 환풍기. NAVA 수준은 환자의 호흡 빈도가 > 40/min(NAVA 수준의 점진적 증가) 또는 < 12/min(NAVA 수준의 감소)인 경우 또는 전달된 압력이 공기로 인해 낮은(<3 cmH2O) 경우 조정됩니다. 누출. 인공호흡기 압력, 흐름 및 부피와 EAdi는 마지막 30분 동안 지속적으로 기록됩니다.
기존 NIV 설정을 사용한 두 번째 기간:
연구 전에 처방된 환기 설정으로 환자를 다시 설치하고 환기 데이터를 30분 동안 다시 기록합니다.
전체 연구 중에 "일반적인" 설정 수정(예: 주치의, 간호사 또는 호흡 치료사가 고려하는 보조 수준, FiO2 또는 PEEP의 조정은 허용되고 문서화됩니다.
연구 종료:
연구가 끝날 때 연구 중에 한 가지 모드 또는 설정의 명확한 임상적 이점이 관찰되는 경우 주치의에게 인공호흡 보조 장치의 최적 적응을 허용하도록 통보할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- Guillaume Emeriaud
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3일 초과 및 18세 미만 어린이
- 소아 중환자실에 입원하여 주치의의 처방에 따라 6시간 이상 비침습적 인공호흡(모든 인공호흡 모드 포함, 1단계(CPAP) 또는 2단계 압력 보조 장치 포함)이 필요한 경우
제외 기준:
- NAVA 사용 또는 새로운 비위관(예: 양측 횡격막 마비, 외상 또는 자궁경부, 비인두 또는 식도 부위의 최근 수술)
- 도파민 ≥ 5µg/kg/min, 에피네프린, 노르에피네프린 또는 도부타민을 필요로 하는 혈역학적 불안정성.
- 주치의에 따라 임박한 삽관이 필요한 심각한 호흡 불안정 또는 지난 1시간 동안 혈액 가스의 FiO2 > 60% 또는 PaCO2 > 80 mmHg.
- 부모 또는 튜터 동의 부재.
- 생명 유지 치료의 제한이 논의되거나 결정된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Neurovent 모니터 XIII
NAVA로 1시간 인공호흡
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EAdi 모니터링을 위한 비위경관 설치
다른 이름들:
RIP 재킷 설치
인공호흡기 교체(연구 전에 다른 인공호흡기를 사용한 경우).
NAVA 매개변수의 결정인공호흡기
기존 NIV 설정의 두 번째 기간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 전기 횡격막 활동으로 평가되는 각 환기 조건에서 환자의 환기 요구량
기간: 최대 28일
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호흡 기록의 분석은 3개의 환기 기간 종료 시 환자가 동요하지 않는 15분 동안 수행됩니다: 기존 매개변수를 사용한 기준선 기간, NAVA 기간 및 기존 매개변수를 사용한 두 번째 기간.
평균 EAdi는 시간에 대한 EAdi 곡선 아래의 면적으로 계산됩니다.
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최대 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비동기에 소요된 시간의 백분율
기간: 최대 28일
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환자와 인공호흡기의 흡기 및 호기 시간은 각각 EAdi 및 기도압 추적에서 주기별로 식별됩니다.
비동기(환자와 인공호흡기 동작 사이의 불일치)에 소요된 시간의 백분율과 인공호흡기의 활성화 또는 비활성화 지연이 계산됩니다[Beck 2004].
비보조 호흡(압력 상승 없이 EAdi에서 증가) 및 자동 트리거 호흡(EAdi 활성화 없이 제공되는 보조)의 수도 계산됩니다[Thille 2006; Vignaux 2009].
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최대 28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정확한 EAdi 신호를 얻을 수 있는 능력
기간: 최대 28일
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최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Beck, PhD, Li Ka Shing Knowledge Institute. St. Michael's Hospital
- 수석 연구원: Philippe A Jouvet, MD, PhD, St. Justine's Hospital
- 수석 연구원: Sylvain Morneau, St. Justine's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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