FloTrac 장치를 통한 수술 중 뇌졸중 용적 변화의 사용을 평가하여 두경부 자유 피판에서 수액 및 승압기 관리를 안내하는 전향적 연구
수액 및 승압기 관리를 안내하기 위한 FloTrac 장치의 수술 중 사용이 두경부 미세혈관 자유 조직 이식을 받는 환자의 수술 후 이환율에 영향을 미칩니까?
연구 개요
상세 설명
소수의 동물 모델에서 정맥 내 승압제 투여(페닐에프린과 같은 순수 알파 작용제 사용 포함)가 근피판을 자유롭게 하는 혈류를 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다(1-3). 이로 인해 환자의 혈역학에 관계없이 미세혈관 자유피판 재건술 동안 모든 승압제가 자유피판 결과에 부정적인 영향을 미친다는 발표된 증거가 거의 없음에도 불구하고 수술 중 모든 승압제를 피해야 한다는 독단적인 믿음이 생겼습니다(4). 결과적으로, 이 환자들은 종종 저혈압과 싸우기 위해 수술 중 충분한 양의 수분을 섭취합니다. 그러나 두경부 자유 조직 이식을 받는 환자는 심각한 심혈관 및 폐 질환과 같은 장기간의 흡연과 관련된 심각한 합병증이 있는 나이가 많은 경향이 있습니다. 따라서 그들은 종종 저혈량증과 반드시 관련되지 않을 수 있는 저혈압 기간과 함께 수술 중 혈역학적 불안정성을 나타냅니다. 더 많은 수액으로 저혈압 기간을 지속적으로 치료하면 이식 실패(4), 폐부종 및 울혈성 심부전과 같은 심각한 수술 후 합병증을 유발할 수 있습니다. 사실, 우리는 두경부 자유 조직 이식을 받은 34개월 동안 248명의 환자에 대한 후향적 검토를 막 완료했습니다. 우리는 수술 중 수액 투여가 1ml/kg/hr 증가하면 30일 플랩 합병증 발생률이 유의하게 증가하는 반면 승압제의 수술 중 투여는 30일 플랩 합병증 또는 30일 실패율에 영향을 미치지 않는다는 것을 발견했습니다.
FloTrac 장치는 동맥압 파형을 분석하여 박출량 변화를 계산하는 승인되고 검증된 의료 장치입니다. 이 박출량 변화는 수술 중 저혈압 기간 동안 수액 대 압력 관리의 필요성과 관련하여 수술 중 환자 치료를 더 잘 안내하는 데 사용할 수 있습니다(5). 목표 지향적 치료를 위한 FloTrac 장치의 사용은 주요 복부 수술에서 조사되었으며 이 외과 집단에서 입원 기간과 합병증 비율을 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다(5-6). 따라서 수술 중 FloTrac 장치를 사용하면 마취 제공자가 두경부 자유 조직 이식을 받는 환자의 수술 중 저혈압에 필요한 치료를 제공하도록 더 잘 안내하여 수술 후 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MUSC 또는 Vanderbilt Medical Center에서 두경부암에 대한 "자유 플랩" 조직 재할당 수술이 필요한 성인
제외 기준:
- flotrac의 정확도에 관한 문헌을 기준으로 55kg 미만 또는 140kg 초과 환자.
- flotrac의 정확성에 관한 문헌에 근거한 지속적인 수술 중 부정맥이 있는 환자(즉, 심방 조동, 심방 세동).
- 진단된 NYHA 클래스 III-IV 실패 또는 문서화된 EF < 30% 환자
- 과도한 흡기 압력 없이 목표 일회 호흡량을 투여할 수 없는 폐 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
동맥선(방사형, 대퇴부, 족배부 또는 상완), 필요할 때 접근하기 위한 중앙선, 삽관 대 기관절개, 전신 마취.
우리는 현재 혈압 모니터링을 위해 배치된 동맥 라인을 사용하는 모든 환자에게 뇌졸중 용적 가변성 모니터링(FloTrac)을 사용합니다.
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실험적: 치료
이 연구는 치료 그룹의 환자를 위한 치료 알고리즘을 사용할 것입니다.
이 알고리즘은 정상에 가까운 혈압을 유지하는 것을 목표로 하며 이를 달성하기 위해 목표 지향적 치료를 사용합니다.
현재 치료의 표준은 이러한 환자에게만 IV 수액을 사용하는 것이며 모든 마취 제공자는 그 치료 계획에 도전해 왔습니다.
우리의 알고리즘은 용적 상태, 심박출량 및 혈관 긴장도를 순서대로 평가하는 반복적인 접근 방식을 가지고 있으며 각각에 대해 지정된 개입이 있습니다.
개별 치료는 이 집단에서 안전하고 효과적인 것으로 입증되었으며, 이 순서가 현재 최고의 관리 시스템일 수 있다고 믿습니다.
과도한 수액 투여를 피함으로써 동반 질환(폐부종, 그릇 부종, 글리코칼릭스 손상)으로 인한 ICU 재원 기간을 줄일 수 있을 것으로 기대합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 체류
기간: 참가자는 ICU에 들어갈 때부터 떠날 때까지 평가되었습니다.
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주요 결과는 ICU 체류 기간입니다.
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참가자는 ICU에 들어갈 때부터 떠날 때까지 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기가 필요한 참가자 수
기간: 수술 후 인공호흡기가 필요한 참가자 수.
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2차 결과는 인공호흡기의 환자 수를 비교하여 환자 이환율을 줄이는 것입니다.
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수술 후 인공호흡기가 필요한 참가자 수.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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