FloTrac デバイスを介した術中の 1 回拍出量変動の使用を評価して、頭頸部のフリー フラップにおける体液および昇圧剤の管理をガイドする前向き研究
体液および昇圧剤の管理をガイドするための FloTrac デバイスの術中使用は、頭頸部無血管組織移植を受ける患者の術後罹患率に影響しますか?
調査の概要
詳細な説明
血管収縮剤の静脈内投与 (フェニレフリンなどの純粋なアルファ アゴニストの使用を含む) が血流を減少させて筋皮弁を解放することを示した動物モデルはほとんどありません (1-3)。 これは、昇圧剤が遊離皮弁の転帰に悪影響を及ぼすという証拠がほとんど発表されていないにもかかわらず、患者の血行動態に関係なく、微小血管の遊離皮弁再建中はすべての昇圧剤を術中に避けるべきであるという独断的な信念につながっています(4)。 その結果、これらの患者は、低血圧の期間と闘うために、術中経過中に多量の水分を摂取することがよくあります。 しかし、頭頸部のない組織移植を受ける患者は、重大な心血管疾患や肺疾患など、長期のタバコ使用に関連する重大な併存症を伴う高齢になる傾向があります。 したがって、血液量減少とは必ずしも関連しない低血圧の期間を伴う、術中の血行動態不安定性を示すことがよくあります。 低血圧の期間をより多くの静脈内輸液で一貫して治療すると、移植片の失敗 (4)、肺水腫、うっ血性心不全などの深刻な術後合併症につながる可能性があります。 実際、頭頸部のない組織移植を受けた 34 か月間に 248 人の患者のレトロスペクティブ レビューを完了したところです。術中輸液投与を 1ml/kg/hr 増加させると 30 日皮弁合併症率が有意に増加する一方で、昇圧剤の術中投与は 30 日皮弁合併症または 30 日失敗率に影響を与えないことがわかりました。
FloTrac デバイスは、動脈圧波形を分析して 1 回拍出量の変動を計算する承認および検証済みの医療機器です。 この 1 回拍出量の変動は、術中低血圧期間中の輸液と昇圧剤の管理の必要性に関して、術中の患者治療をより適切に導くために使用できます (5)。 目標指向療法のための FloTrac デバイスの使用は、主要な腹部手術で調査されており、この手術集団の入院期間と合併症率を減少させることがわかっています (5-6)。 したがって、術中に FloTrac デバイスを使用することで、麻酔プロバイダーが頭頸部自由組織移植を受ける患者の術中低血圧に必要な治療を提供できるようになり、術後の転帰が改善される可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- MUSC または Vanderbilt Medical Center で頭頸部がんの「遊離皮弁」組織再割り当て手術を必要とする成人
除外基準:
- flotracの精度に関する文献に基づく、体重が55kg未満または140kgを超える患者。
- flotrac の精度に関する文献に基づいて術中に不整脈が持続している患者 (すなわち、心房粗動、心房細動)。
- -NYHAクラスIII〜IVの失敗と診断された患者、または文書化されたEF <30%の患者
- 過度の吸気圧なしで目標一回換気量の管理を妨げる肺疾患のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:いつものお手入れ
動脈ライン (橈骨、大腿、足背、または上腕)、必要に応じてアクセスするための中心ライン、挿管と気管切開、全身麻酔。
現在、血圧モニタリング用に配置された動脈ラインを使用しているすべての患者で、1 回拍出量変動モニタリング (FloTrac) を使用しています。
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実験的:処理
この研究では、治療グループの患者に治療アルゴリズムを使用します。
このアルゴリズムは、正常に近い血圧を維持し、これを達成するために目標指向療法を使用することを目的としています。
現在、標準治療はこれらの患者にのみ輸液を使用することであり、どこの麻酔プロバイダーもその治療計画に挑戦しています。
私たちのアルゴリズムは、容積状態、心拍出量、血管緊張を順番に評価し、それぞれに指定された介入を行う反復アプローチを採用しています。
個々の治療は、この集団において安全で効果的であることが証明されており、この順序が現在の最良の管理システムである可能性があると考えています.
過剰な輸液投与を避けることで、併存疾患 (肺水腫、ボウル浮腫、糖衣損傷) による ICU 滞在期間を短縮できると期待しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICUステイ
時間枠:参加者は、ICU への入室から退室まで評価されました。
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主要な結果は ICU 滞在期間です。
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参加者は、ICU への入室から退室まで評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器が必要な参加者の数
時間枠:手術後に人工呼吸器を必要とする参加者の数。
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副次的アウトカムは、人工呼吸器を使用している患者数を比較することにより、患者の罹患率を低下させることです
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手術後に人工呼吸器を必要とする参加者の数。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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