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비만에서 덱스메데토미딘 약동학

2014년 7월 7일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile
이 연구의 목적은 순전히 통계적 개념에 기초한 것과 보다 기계적인 분석을 사용하는 것, 덱스메데토미딘의 약동학에 대한 체중 및 조성의 영향을 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

선택적 복강경 수술이 예정된 20명의 비만 환자 및 20명의 비만하지 않은 환자는 10분에 걸쳐 덱스메데토미딘 0.5μg.kg-1을 투여한 다음 덱스메데토미딘 0.25mcg.kg-1.h-1에 무작위 배정됩니다. 또는 덱스메데토미딘 0.5mcg.kg-1.h-1 약 2시간 동안(범위 58-320분). 혈액 샘플은 덱스메데토미딘 투여 시작 후 2, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120분 및 0, 2, 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120분에 채취됩니다. , 주입 중단 후 240분 및 360분. 인구 약동학 모델링은 비선형 혼합 효과 모델을 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
    • Región metropolitana
      • Santiago, Región metropolitana, 칠레
        • Hospital Clinico Pontificia Universidad Catolica

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 학회 마취과 분류 I-III 환자
  • 18세에서 60세 사이
  • 선택적 복강경 수술 예정
  • BMI >35 kg m-2인 비만 환자(20명의 환자)
  • 비만이 아닌 환자(BMI 18.5-25 kg m-2)(20명)

제외 기준:

  • 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 1도 이상의 심장 차단
  • 수술 24시간 전 중추신경계에 작용하는 약물을 복용한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘 비만 1
선택적 복강경 수술이 예정된 10명의 비만 환자에게 덱스메데토미딘 덱스메데토미딘 0.5μg.kg-1을 10분에 걸쳐 정맥 주사한 후 덱스메데토미딘 0.25mcg.kg-1.h-1을 투여했습니다. 약 2시간 동안(범위 58-320분). 혈액 샘플은 덱스메데토미딘 투여 시작 후 2, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120분 및 0, 2, 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 주입 중단 후 240분 및 360분.
의약품: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 정맥 투여
다른 이름들:
  • 선행
  • 다른 이름들:
실험적: 덱스메데토미딘 비만 2
선택적 복강경 수술이 예정된 10명의 비만 환자에게 덱스메데토미딘 덱스메데토미딘 0.5μg.kg-1을 10분에 걸쳐 정맥 주사한 후 덱스메데토미딘 0.5mcg.kg-1.h-1을 투여했습니다. 약 2시간 동안(범위 58-320분). 혈액 샘플은 덱스메데토미딘 투여 시작 후 2, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120분 및 0, 2, 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 주입 중단 후 240분 및 360분.
의약품: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 정맥 투여
다른 이름들:
  • 선행
  • 다른 이름들:
실험적: 덱스메데토미딘 비비만 1
선택적 복강경 수술이 예정된 10명의 비만하지 않은 환자에게 덱스메데토미딘 덱스메데토미딘 0.5μg.kg-1을 10분에 걸쳐 정맥 주사한 후 덱스메데토미딘 0.25mcg.kg-1.h-1을 투여했습니다. 약 2시간 동안(범위 58-320분). 혈액 샘플은 덱스메데토미딘 투여 시작 후 2, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120분 및 0, 2, 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 주입 중단 후 240분 및 360분.
의약품: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 정맥 투여
다른 이름들:
  • 선행
  • 다른 이름들:
실험적: 덱스메데토미딘 비 비만 2
선택적 복강경 수술이 예정된 10명의 비만하지 않은 환자에게 덱스메데토미딘 덱스메데토미딘 0.5μg.kg-1을 10분에 걸쳐 iv 투여한 다음 덱스메데토미딘 0.5mcg.kg-1.h-1을 투여했습니다. 약 2시간 동안(범위 58-320분). 혈액 샘플은 덱스메데토미딘 투여 시작 후 2, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 120분 및 0, 2, 5, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 주입 중단 후 240분 및 360분.
의약품: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 정맥 투여
다른 이름들:
  • 선행
  • 다른 이름들:

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
덱스메데토미딘 혈청 농도
기간: 수술 중 및 덱스메데토미딘 투여 중단 후 360분
덱스메데토미딘 혈청 농도를 설명하기 위해 1차 제거가 있는 2구획 분포 모델을 사용했습니다. 비선형 혼합 효과 모델을 사용하여 모집단 매개변수 추정치를 얻었습니다.
수술 중 및 덱스메데토미딘 투여 중단 후 360분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pontificia Universidad Catolica de Chile

수사관

  • 수석 연구원: Luis I Cortínez, MD, Departamento de Anestesiología, Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-142

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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