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위험한 음주자에서 Dexmedetomidine과 Propofol 사이의 진정 시 역설적 흥분 반응 (DEX)

2019년 3월 12일 업데이트: Jeong-il Choi, Chonnam National University Hospital

위험한 음주자에서 Dexmedetomidine 또는 Propofol을 사용한 진정 시 역설적 흥분 반응의 발달에 관한 비교 연구

  1. 전통적인 진정제인 프로포폴을 사용한 적절한 진정
  2. 알코올을 많이 섭취하는 사람에게 프로포폴을 사용한 진정은 역설적인 흥분 반응을 유발할 수 있습니다.
  3. α2 수용체 작용제인 Dexmedetomidine은 알코올을 많이 마시는 사람에게 적절한 진정제를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 수술 중 적절한 진정은 환자에게 불안과 편안함을 제공합니다. 불충분한 진정은 수술 중 환자에게 편안함을 제공할 수 없으며, 과도한 진정은 호흡 저하 또는 지연된 각성과 같은 다양한 합병증을 유발할 수 있습니다.
  2. 덱스메데토미딘은 중추적으로 작용하는 α2 수용체 작용제로서, 진통 특성, "협력적 진정" 및 호흡 억제 부족으로 인해 MAC 및 기계 환기 환자의 집중 치료용 진정제로 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
  3. dexmedetomidine과 propofol의 작용 부위가 다르기 때문에, midazolam이나 propofol에 의해 유발된 진정제에서 과도한 음주자에서 나타나는 역설적인 흥분 반응은 dexmedetomidine에 의해 유발된 진정제에서 덜 관찰될 수 있다고 가정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

110

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Jeollanamdo
      • Hwasun, Jeollanamdo, 대한민국, 501-757
        • 모병
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hyunjung Lee, M.D, master
        • 수석 연구원:
          • Jeongil Choi, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 19세~65세, 국소마취로 무릎 수술 예정인 환자

제외 기준:

  • 항불안제, 수면제, 항경련제 복용 이력
  • 간 기능 검사 이상(예: 간경화, 간 효소 상승)
  • 덱스메데토미딘 또는 프로포폴에 대한 알레르기 반응의 병력
  • 국소 마취 금기
  • 미국마취과학회 신체상태 III 또는 IV

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음주자 및 덱스메데토미딘
dexmedetomidine, 200mcg in 50mL 생리식염수 0.75mcg/Kg 10분내 일시주입 0.1~1.0mcg/Kg 수술 중 주입
의약품: 덱스메데토미딘
200mcg in 50mL 생리식염수 0.75mcg/Kg 10분내 일시주입 0.1~1.0mcg/Kg 주입
다른 이름들:
  • 선행
활성 비교기: 술꾼 & 프로포폴
프로포폴(2% 프레소폴) 25~75mcg/kg/min 연속주입
의약품: 프로포폴
25~75mcg/kg/min 연속 주입
다른 이름들:
  • 프레소폴
활성 비교기: 무알코올 음주자 및 덱스메데토미딘
dexmedetomidine, 200mcg in 50mL 생리식염수 0.75mcg/Kg 10분내 일시주입 0.1~1.0mcg/Kg 수술 중 주입
의약품: 덱스메데토미딘
200mcg in 50mL 생리식염수 0.75mcg/Kg 10분내 일시주입 0.1~1.0mcg/Kg 주입
다른 이름들:
  • 선행
활성 비교기: 무알코올 음주자 및 프로포폴
프로포폴(2% 프레소폴) 25~75mcg/kg/min 연속주입
의약품: 프로포폴
25~75mcg/kg/min 연속 주입
다른 이름들:
  • 프레소폴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역설적인 흥분 반응
기간: 약물 주입 후 최대 120분까지 5분마다

역설적 흥분 반응(언어/움직임) 0, 없음 : 흥분 반응 없음

  1. 경증 : 수다증 증가, 비합리적인 말투 / 자세를 유지한 채 짧은 자발적인 움직임
  2. 중등도 : 안절부절, 협동력 상실, 억제할 필요 없이 자세를 바꿔야 하는 자발적인 움직임
  3. 심한 : 환자를 억제할 필요가 있는 동요와 자발적인 움직임
약물 주입 후 최대 120분까지 5분마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OAA/S
기간: 약물 주입 후 최대 120분까지 5분마다

각성도/진정 척도(OAA/S)에 대한 관찰자의 평가

  1. :가벼운 찌르기 또는 흔들림에 반응하지 않음
  2. : 가볍게 찌르거나 흔든 후에만 반응함
  3. : 이름을 큰 소리로 그리고/또는 반복해서 말한 후에만 반응합니다.
  4. :정상적인 어조로 말하는 이름에 무기력한 반응
  5. :정상적인 어조로 말하는 이름에 쉽게 반응합니다.

진정 목표 : 3
약물 주입 후 최대 120분까지 5분마다
활력징후
기간: 작동 중
혈압, 심박수, 산소포화도, 바이스펙트럼 지수 확인
작동 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chonnam National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hyunjung Lee, MD, Master, Chonnam National University Hospital
  • 연구 책임자: Jeongil Choi, MD, PhD, Chonnam National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • an00543

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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