신장 질환 및 초음파 영상 (Imag-NCT)
초음파 기능영상을 이용한 신장이식에서 만성신장질환의 비침습적 진단 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
신장 이식 환자는 장기 면역억제 요법에 노출되어 감염 및 암 위험이 증가하는 반면 치료 부족으로 거부 위험이 증가합니다. 이식편의 상태를 특성화하는 이미징 기술의 개발은 이식의 과제로 남아 있습니다. 이상적으로는 침습적 절차 없이도 합병증(급성 거부반응, 만성 동종이식 신병증, 신독성 ...)을 식별하여 면역억제 요법을 더 잘 맞춤화할 수 있어야 합니다.
이식 후 후속 조치는 이식편 기능의 모니터링을 기반으로 합니다. 기능 장애는 합병증의 가능성을 시사하지만 신장 생검과 같은 침습적 절차로 확인해야 합니다. 또한, 이식 실질 조직의 손상으로 인해 비교적 진행된 과정에서 진단이 복잡합니다. 변경된 기능을 예상하고 무증상 병변을 감지하기 위해 선별 생검을 사용하여 만성 거부를 진단했습니다. 정의에 따르면 무증상 병변에 대한 스크리닝은 생물학적 매개변수를 기반으로 할 수 없습니다. 무증상 합병증의 진단은 따라서 3개월 및 1년으로 예정된 다수의 체계적인 생검을 수행해야 합니다.
도플러 초음파는 신이식 연구를 위한 선택적인 이미징 방법이지만 특정 소견이 없기 때문에 NCT를 진단할 수 없습니다. NCT에 대한 조기 진단 테스트의 부족은 신장 섬유증을 예방, 지연 또는 안정화하기 위한 새로운 치료 옵션의 개발 및 평가에 주요 장애물입니다. 따라서 NCT의 조기진단을 위한 비침습적 영상기법의 개발이 필요하다.
초음파 엘라스토그래피는 조직 강성 측정을 허용하고 파라메트릭 사진을 제공하는 기술입니다.
본 연구의 주요 목적은 NCT를 진단하기 위한 탄성 측정 및 신장 관류(ROC 곡선 아래 영역) 측정의 성능을 평가하고 각각에 대해 민감도를 최대화하기 위한 임계값을 결정하는 것입니다. 이러한 성과는 3개월 및 12개월에 평가됩니다. 결과는 또한 기능적 MRI와 같은 다른 이미징 양식 및 임상 이벤트(폐색, 감염…)와 비교할 수 있습니다.
기능적 초음파 이미징은 NCT의 진단 및 예후 기준을 식별하고 새로운 치료 접근법을 평가하기 위한 덜 침습적인 치료 프로토콜의 개발을 가능하게 해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Necker Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 정보에 입각한 동의를 받은 환자
- 생체 기증 이식편 또는 사체 기증 환자의 수혜자
- 이식 생검에 대한 금기 사항 없음;
SonoVue ® 주사에 대한 금기사항 없음:
- 육불화황에 대한 과민증
- 급성 관상동맥 증후군, 불안정한 허혈성 심장 질환(심근경색 단계 형성 또는 진행, 지난 7일 동안의 전형적인 안정기 협심증, 지난 7일 동안 심장 증상의 현저한 악화, 최근 관상 동맥에 대한 개입 또는 임상적 불안정성을 암시하는 다른 요인(예: , 최근 임상 또는 실험실 매개변수의 ECG 변화 악화), 급성 심부전, III기 또는 IV기 심부전, 중증 부정맥.
- 오른쪽-왼쪽 션트, 중증 폐고혈압(PAP> 90 mmHg), 조절되지 않는 전신성 고혈압, 호흡곤란 증후군
- 사회보장제도에 가입
제외 기준:
- 연구 참여 거부;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음/거부;
- 생검 검사 이식에 대한 금기;
- SonoVue ® 주사에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 제한되지 않은 이미 주입된 환자의 말초 정맥 접근의 존재, 초음파에서 선택할 수 없음
- 모유 수유, 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 이미지NCT
초음파 기능 이미징은 J15(환자가 서비스 이식에서 퇴원하기 전)와 이식 후 3개월 및 12개월에 수행됩니다. 기능 영상 검사는 다음과 같이 진행됩니다.
신생검은 3개월과 12개월에 기능적 초음파 후에 시행됩니다. |
신장 생검은 3개월 및 12개월에 수행됩니다. 기능 영상 검사는 다음과 같이 진행됩니다. 1단계: 기존 도플러 초음파 2단계: 초음파 탄성촬영 3단계: CEUS |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 탄성 조영술
기간: 3 개월
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신장 기능의 평가는 이식 후 3개월 및 12개월에 혈청 크레아티닌 및 MDRD(Modified Diet in Renal Disease) 4-매개변수 공식에 의해 추정된 사구체 여과율의 계산에 의해 수행됩니다. 또한 이식 환자의 일상적인 모니터링의 일환으로 이식 후 12개월에 iohexol 기술을 사용하여 사구체 여과율을 측정합니다. 초음파 기능 영상은 이식 후 15일, 3개월 및 12개월에 수행됩니다. 기능 영상 검사는 다음과 같이 진행됩니다. 1단계 : 기존 도플러 초음파 2단계 : 초음파 탄성촬영 3단계 : CEUS |
3 개월
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신장 탄성 조영술 및 조영증강 US
기간: 12 개월
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신장 기능의 평가는 이식 후 3개월 및 12개월에 혈청 크레아티닌 및 MDRD(Modified Diet in Renal Disease) 4-매개변수 공식에 의해 추정된 사구체 여과율의 계산에 의해 수행됩니다. 또한 이식 환자의 일상적인 모니터링의 일환으로 이식 후 12개월에 iohexol 기술을 사용하여 사구체 여과율을 측정합니다. 초음파 기능 영상은 이식 후 15일, 3개월 및 12개월에 수행됩니다. 기능 영상 검사는 다음과 같이 진행됩니다. 1단계 : 기존 도플러 초음파 2단계 : 초음파 탄성촬영 3단계 : CEUS |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 탄성 조영술
기간: 3 개월
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Elastography와 신기능과 섬유화 정도 및 신기능의 상관관계는 Pearson 상관계수를 이용하여 계산한다.
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3 개월
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신장탄성도와 관류, 섬유증 정도와 신장기능의 상관관계
기간: 12 개월
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Elastography와 신기능과 섬유화 정도 및 신기능의 상관관계는 Pearson 상관계수를 이용하여 계산한다.
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12 개월
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만성콩팥병 환자의 신장탄성도
기간: 12 개월
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이 두 척도는 J15 및 3개월에서 진화 백분율로 표현됩니다.
진화 비율을 만성 신장 질환이 있는 환자의 영상과 비교하여 탄성 촬영 및 신장 관류가 1년에 만성 신장 질환을 예측할 수 있는지 결정합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Michel CORREAS, PUPH, Necker Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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