복부 대동맥류의 불화나트륨 영상 (SoFIA3)
SoFIA3: 복부 대동맥류의 불화나트륨 영상(18F-NaF PET-CT)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Edinburgh, 영국, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준(AAA 환자):
- MA3RS 연구(ISRCTN76413758)에 이미 등록된 환자
- 초음파에서 AP 직경 >40mm인 복부 대동맥류 환자
- 50세 이상
포함 기준(대조군 환자):
- 초음파에서 AP 직경이 30mm 미만인 복부 대동맥 환자
- 50세 이상
제외 기준:
- 임박한 AAA 수리를 받을 것으로 예상되는 환자
- 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없는 환자
- 피임을 하지 않고 가임 가능성이 있는 여성
- PET-CT 스캔을 받을 수 없는 환자
- 콜라겐 혈관 질환 환자
- 기대 수명이 1년 미만인 병발 질환, 악성 종양 또는 동반이환
- 신장 기능 장애(eGFR <30ml/min/1.73m2)
- PET-CT 또는 CTA에 대한 금기
- 요오드 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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동맥류 감시
방사선: 18F-NaF PET-CT
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대조군 환자
방사선: 18F-NaF PET-CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 및 12개월에 시간 경과에 따른 복부 대동맥류 전후 직경의 변화(mm)
기간: 0, 6, 12개월
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초음파의 최대 AAA AP 직경은 아래 시점에서 얻습니다.
최대 AP 직경은 또한 연구 방문 시 수행된 CTA에 기록됩니다. |
0, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 스캐닝에서 USPIO 이해와 18F-NaF의 공동 위치화
기간: 기준선에서
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MRI 스캐닝에 대한 USPIO 섭취에 대한 데이터는 별도의 연구(MA3RS - Rupture 또는 Survival을 예측하기 위한 AAA의 MRI, ISRCTN76413758)에서 파생됩니다. 여기에 설명된 제안된 연구(SoFIA3)는 USPIO의 관리를 포함하지 않습니다. 18F-NaF의 관심 영역 및 흡수는 이 연구(SoFIA3)의 일부로 기준선에서 획득한 PET-CT 이미지에서 식별됩니다. 이러한 이미지는 MA3RS 연구 중에 이미 얻은 MRI 데이터(USPIO 사전 및 사후 섭취)에 공동 등록됩니다. 우리는 PET-CT에서 상당한 18F-NaF 흡수 영역(활성 석회화 영역을 나타냄)과 MRI에서 상당한 USPIO 흡수 영역(활성 대식세포 활동 영역을 나타냄) 사이의 일치를 연관시킬 것입니다. 이것은 별도의 연구인 MA3RS 연구를 통해 이미 얻은 데이터를 활용할 탐색적 분석입니다. |
기준선에서
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 석회화, 괴사성 염증 및 동맥류 벽의 단백질 분해의 조직학적 증거와 함께 18F-NaF의 공동 국소화
기간: 기준선에서
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18F-NaF의 섭취는 연구 방문의 일부로 획득한 PET-CT 스캔에서 확인될 것입니다. 우리는 별도의 MA3RS 연구의 일부로 수집될 조직학적 조직 표본을 활용할 것입니다(AAA 수리를 받는 MA3RS 연구에 등록한 환자는 조직 샘플을 채취하고 분석하는 데 동의합니다). 우리는 MA3RS 연구에서 이미 얻은 조직학적 데이터를 활용하고 이를 사용하여 염증의 조직학적 영역을 PET-CT에서 활성 석회화 영역과 연관시킬 것입니다. |
기준선에서
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벽 응력이 높은 영역과의 관계(유한 요소 해석)
기간: 기준선에서
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MA3RS 연구의 일환으로 환자들은 기준선과 24개월에 CTA 스캔을 받게 됩니다. 이들은 유한 요소 분석을 통해 벽 응력이 높은 영역을 정량화하기 위해 새로운 이미징 기술 개발에 팀의 다른 구성원이 사용하고 있습니다. SoFIA3의 일부로 획득한 추가 CTA 및 칼슘 스코어링 스캔(첫 번째 MA3RS CTA 이후 언제든지 가능)은 이 이미지 분석 기술에 기여할 수 있습니다. |
기준선에서
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AAA 환자와 대조군 환자의 18F-NaF 흡수 비교
기간: 기준선에서
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우리는 AAA 대 대조 대동맥에서 추적자 흡수의 객관적인 측정을 비교할 것입니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachael O Forsythe, MD, University of Edinburgh
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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