중증 우울증으로 입원한 환자에서 둘록세틴의 임상적 반응을 평가하기 위한 연구

MADRS 총점은 우울증의 심각도를 측정하는 데 사용됩니다. 이는 10개 항목(명백한 슬픔, 보고된 슬픔, 내면의 긴장, 수면 감소, 식욕 감소, 집중력 장애, 나른함, 감정 불능, 비관적 생각 및 자살 생각)을 기준으로 각 0~6점으로 점수가 매겨집니다. 총점은 0~60점 범위의 10개 항목에 대한 합계로 계산됩니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

누락된 항목(2개 항목 이하)은 시점별 참가자 치료 그룹의 평균 점수로 대체되었습니다. 그렇지 않으면 MADRS 총점은 누락으로 설정되었습니다.

결과는 치료 요법(60mg 둘록세틴 대 120mg 둘록세틴)에 따라 보고됩니다.

HAMD-6은 우울증의 '핵심' 증상을 나타내는 것으로 생각되는 항목을 평가하는 6개 항목 평가 도구입니다. 이는 표준 17항목 해밀턴 우울증 척도(HAMD-17)에서 파생되었으며 평가는 항목 1, 2, 7, 8, 10 및 13으로 제한되었습니다. HAMD-6 점수는 0~22점 범위의 6개 항목에 대한 합계로 계산되며 점수가 낮을수록 환자 상태가 더 좋음을 나타냅니다.

결과는 치료 요법(60mg 둘록세틴 대 120mg 둘록세틴)에 따라 보고됩니다.

HAMD-6은 우울증의 '핵심' 증상을 나타내는 것으로 생각되는 항목을 평가하는 6개 항목 평가 도구입니다. 이는 표준 17항목 해밀턴 우울증 척도(HAMD-17)에서 파생되었으며 평가는 항목 1, 2, 7, 8, 10 및 13으로 제한되었습니다. HAMD-6 점수는 0~22점 범위의 6개 항목에 대한 합계로 계산되며 점수가 낮을수록 환자 상태가 더 좋음을 나타냅니다.

결과는 '주 후 4개 치료군'(치료 요법(60mg 대 둘록세틴 120mg) 및 반응자/비반응자 상태)별로 보고됩니다. 환자들은 방문 6에서 반응자 상태를 배정받았고 데이터는 후향적으로 이들 그룹으로 분류되었습니다.

MADRS 총점은 우울증의 심각도를 측정하는 데 사용됩니다. 총점은 10개 항목(명백한 슬픔, 보고된 슬픔, 내면의 긴장, 수면 감소, 식욕 감소, 집중력 장애, 나른함, 감정 불능, 비관적 생각, 자살 생각)을 기준으로 하며 각 항목은 0~6점입니다. 총점은 0~60점 범위의 10개 항목에 대한 합계로 계산됩니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

누락된 항목(2개 항목 이하)은 시점별 참가자 치료 그룹의 평균 점수로 대체되었습니다. 그렇지 않으면 MADRS 총점은 누락으로 설정되었습니다.

결과는 치료 요법(60mg 둘록세틴 대 120mg 둘록세틴)에 따라 보고됩니다.

MADRS 총점은 각각 0~6점 ​​범위의 10개 항목(명백한 슬픔, 보고된 슬픔, 내면의 긴장, 수면 감소, 식욕 감소, 집중력 장애, 나른함, 감정 불능, 비관적 생각 및 자살 생각)을 기반으로 합니다. 총점은 0~60점 범위의 10개 항목에 대한 합계로 계산됩니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

누락된 항목(2개 항목 이하)은 시점별 참가자 치료 그룹의 평균 점수로 대체되었습니다. 그렇지 않으면 MADRS 총점은 누락으로 설정되었습니다.

결과는 '주 후 4개 치료군'(치료 요법(60mg 대 둘록세틴 120mg) 및 반응자/비반응자 상태)별로 보고됩니다. 환자들은 방문 6에서 반응자 상태를 배정받았고 데이터는 후향적으로 이들 그룹으로 분류되었습니다.

환자 '반응자'의 백분율, 즉 기준선보다 MADRS 점수가 50% 이상 개선된 환자.

MADRS 총점은 우울증의 심각도를 측정하는 데 사용됩니다. 이는 10개 항목(명백한 슬픔, 보고된 슬픔, 내면의 긴장, 수면 감소, 식욕 감소, 집중력 장애, 나른함, 감정 불능, 비관적 생각, 자살 생각)을 기준으로 하며 각 항목은 0부터 6까지입니다. 총점은 0~60점 범위의 10개 항목에 대한 합계로 계산됩니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

결과는 치료 요법(60mg 둘록세틴 대 120mg 둘록세틴)에 따라 보고됩니다.

환자 '반응자'의 백분율, 즉 기준선보다 MADRS 점수가 50% 이상 개선된 환자.

MADRS 총점은 우울증의 심각도를 측정하는 데 사용됩니다. 이는 10개 항목(명백한 슬픔, 보고된 슬픔, 내면의 긴장, 수면 감소, 식욕 감소, 집중력 장애, 나른함, 감정 불능, 비관적 생각, 자살 생각)을 기준으로 하며 각 항목은 0부터 6까지입니다. 총점은 0~60점 범위의 10개 항목에 대한 합계로 계산됩니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

결과는 '주 후 4개 치료군'(치료 요법(60mg 대 둘록세틴 120mg) 및 반응자/비반응자 상태)별로 보고됩니다. 환자들은 방문 6에서 반응자 상태를 배정받았고 데이터는 후향적으로 이들 그룹으로 분류되었습니다.

환자 '반응자'의 백분율, 즉 기준선보다 HAMD-6 점수가 50% 이상 개선된 환자.

HAMD-6은 우울증의 '핵심' 증상을 나타내는 것으로 생각되는 항목을 평가하는 6개 항목 평가 도구입니다. 이는 표준 17항목 해밀턴 우울증 척도(HAMD-17)에서 파생되었으며 평가는 항목 1, 2, 7, 8, 10 및 13으로 제한되었습니다. HAMD-6 점수는 0~22점 범위의 6개 항목에 대한 합계로 계산되며 점수가 낮을수록 환자 상태가 더 좋음을 나타냅니다.

결과는 치료 요법(60mg 둘록세틴 대 120mg 둘록세틴)에 따라 보고됩니다.

환자 '반응자'의 백분율, 즉 기준선보다 HAMD-6 점수가 50% 이상 개선된 환자.

HAMD-6은 우울증의 '핵심' 증상을 나타내는 것으로 생각되는 항목을 평가하는 6개 항목 평가 도구입니다. 이는 표준 17항목 해밀턴 우울증 척도(HAMD-17)에서 파생되었으며 평가는 항목 1, 2, 7, 8, 10 및 13으로 제한되었습니다. HAMD-6 점수는 0~22점 범위의 6개 항목에 대한 합계로 계산되며 점수가 낮을수록 환자 상태가 더 좋음을 나타냅니다.

결과는 '주 후 4개 치료군'(치료 요법(60mg 대 둘록세틴 120mg) 및 반응자/비반응자 상태)별로 보고됩니다. 환자들은 방문 6에서 반응자 상태를 배정받았고 데이터는 후향적으로 이들 그룹으로 분류되었습니다.

관해는 8주차에 MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) 총 점수가 12점 이하인 것으로 정의됩니다.

MADRS 총점은 각각 0~6점 ​​범위의 10개 항목(명백한 슬픔, 보고된 슬픔, 내면의 긴장, 수면 감소, 식욕 감소, 집중력 장애, 나른함, 감정 불능, 비관적 생각 및 자살 생각)을 기준으로 하며 총 MADRS는 다음과 같습니다. 0에서 60까지의 점수.

결과는 '주 후 4개 치료군'(치료 요법(60mg 대 둘록세틴 120mg) 및 반응자/비반응자 상태)별로 보고됩니다. 환자들은 방문 6에서 반응자 상태를 배정받았고 데이터는 후향적으로 이들 그룹으로 분류되었습니다.

CGI(Clinical Global Impression) 척도는 임상의가 환자의 질병 상태를 전반적으로 평가할 수 있는 독립적이고 간단한 방법으로 개발되었습니다. CGI-SI는 다음 질문으로 질병의 심각도를 평가합니다. "특정 집단에 대한 전체 임상 경험을 고려할 때 현재 환자의 정신 질환은 어느 정도입니까?" CGI-SI의 범위는 1(정상, 전혀 아프지 않음)부터 7(가장 심하게 아픈 환자 중)까지입니다. 점수가 높을수록 환자 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.

보고된 것은 치료 요법(60mg 둘록세틴 대 120mg 둘록세틴)에 따른 점수당 환자 수입니다.

4주차에 치료군은 센터별 계층화를 통해 Cochran Mantel-Haenszel 테스트를 사용하여 비교되었습니다.

CGI-SI(Clinical Global Impressions Scale of Severity of Illness)는 임상의가 환자의 질병 상태를 전반적으로 평가할 수 있는 독립적이고 간단한 방법으로 개발되었습니다. CGI-SI는 다음 질문으로 질병의 심각도를 평가합니다. "특정 집단에 대한 전체 임상 경험을 고려할 때 현재 환자의 정신 질환은 어느 정도입니까?"

척도 범위는 1(정상, 전혀 아프지 않음)부터 7(가장 심하게 아픈 환자 사이)까지입니다. 점수가 높을수록 환자 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.

점수당 환자 수가 보고됩니다. 결과는 '주 후 4개 치료군'(치료 요법(60mg 대 둘록세틴 120mg) 및 반응자/비반응자 상태)별로 보고됩니다. 환자들은 방문 6에서 반응자 상태를 배정받았고 데이터는 후향적으로 이들 그룹으로 분류되었습니다.

8주차에 Mc Nemar 테스트를 사용하여 4주차 처리 그룹마다 그룹 내 비교와 4주차 비교를 수행했습니다.

CGI-I(Clinical Global Impression of Improvement) 척도는 임상의가 환자의 질병 상태를 전반적으로 평가할 수 있는 독립적이고 간단한 방법으로 개발되었습니다. CGI-I는 다음 질문으로 전체 개선을 평가합니다.

"입원 당시 환자 상태와 비교하면 얼마나 달라졌나요?" 척도 범위는 1(매우 개선됨)부터 7(매우 악화됨)까지입니다. 점수가 높을수록 환자 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.

점수당 환자 수가 보고됩니다. 결과는 치료 요법(60mg 둘록세틴 대 120mg 둘록세틴)에 따라 보고됩니다.

4주차에 치료군은 센터별 계층화를 통해 Cochran Mantel-Haenszel 테스트를 사용하여 비교되었습니다.

CGI(Clinical Global Impression) 척도는 임상의가 환자의 질병 상태를 전반적으로 평가할 수 있는 독립적이고 간단한 방법으로 개발되었습니다. CGI-I는 다음 질문으로 전체 개선을 평가합니다.

"입원 당시 환자 상태와 비교하면 얼마나 달라졌나요?" CGI-I 점수의 범위는 1(매우 향상됨)부터 7(매우 나쁨)까지입니다. 점수가 높을수록 환자 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.

점수당 환자 수가 보고됩니다. 결과는 '주 후 4개 치료군'(치료 요법(60mg 대 둘록세틴 120mg) 및 반응자/비반응자 상태)별로 보고됩니다. 환자들은 방문 6에서 반응자 상태를 배정받았고 데이터는 후향적으로 이들 그룹으로 분류되었습니다.

환자 전반적 개선 인상 척도는 1(매우 좋음)부터 7(훨씬 더 나쁨) 범위로 환자의 증상 개선을 측정하는 환자 평가 도구입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.

점수당 환자 수가 보고됩니다. 결과는 치료 요법(60mg 둘록세틴 대 120mg 둘록세틴)에 따라 보고됩니다.

4주차에 치료군은 센터별 계층화를 통해 Cochran Mantel-Haenszel 테스트를 사용하여 비교되었습니다.

환자 전반적 개선 인상 척도는 1(매우 좋음)부터 7(훨씬 더 나쁨) 범위로 환자의 증상 개선을 측정하는 환자 평가 도구입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.

결과는 '주 후 4개 치료군'(치료 요법(60mg 대 둘록세틴 120mg) 및 반응자/비반응자 상태)별로 보고됩니다. 환자들은 방문 6에서 반응자 상태를 배정받았고 데이터는 후향적으로 이들 그룹으로 분류되었습니다.

HAMA 척도는 불안 증상의 정도를 측정하는 14개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목의 범위는 0(없음)부터 4(매우 심함)까지입니다. 총점은 0~56점 범위의 모든 항목에 대한 합계로 계산되며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. 기준선에서 4주차까지의 변화가 보고됩니다. 시간이 지남에 따라 점수가 감소하는 것은 환자 상태가 개선된 것으로 해석됩니다.

결과는 치료 요법(60mg 둘록세틴 대 120mg 둘록세틴)에 따라 보고됩니다.

HAMA 척도는 불안 증상의 정도를 측정하는 14개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목의 범위는 0(없음)부터 4(매우 심함)까지입니다. 총점은 0~56점 범위의 모든 항목에 대한 합계로 계산되며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. 기준선에서 8주차까지의 변화가 보고됩니다. 시간이 지남에 따라 점수가 감소하는 것은 환자 상태가 개선된 것으로 해석됩니다.

결과는 '주 후 4개 치료군'(치료 요법(60mg 대 둘록세틴 120mg) 및 반응자/비반응자 상태)별로 보고됩니다. 환자들은 방문 6에서 반응자 상태를 배정받았고 데이터는 후향적으로 이들 그룹으로 분류되었습니다.

RFL(살고 있는 이유) 설문지는 자살을 고려할 경우 생활에 대한 다양한 기대와 적응적 신념을 평가하기 위한 자기 보고 도구입니다.

RFL은 6가지 삶의 이유 영역을 평가하는 것으로 생각됩니다: 1) 생존 및 대처 신념, 2) 가족에 대한 책임, 3) 자녀 관련 우려, 4) 자살에 대한 두려움, 5) 사회적 반대에 대한 두려움, 6) 도덕적 반대 .

RFL은 6점 평가 척도를 사용하며 총점은 1점(전혀 중요하지 않음)부터 6점(매우 중요함)까지입니다. 점수가 높을수록 살아야 할 이유가 더 많다는 것을 의미합니다(예: 더 나은 결과).

결과는 치료 요법(60mg 둘록세틴 대 120mg 둘록세틴)에 따라 보고됩니다.

RFL(살고 있는 이유) 설문지는 자살을 고려할 경우 생활에 대한 다양한 기대와 적응적 신념을 평가하기 위한 자기 보고 도구입니다.

RFL은 6가지 삶의 이유 영역을 평가하는 것으로 생각됩니다: 1) 생존 및 대처 신념, 2) 가족에 대한 책임, 3) 자녀 관련 우려, 4) 자살에 대한 두려움, 5) 사회적 반대에 대한 두려움, 6) 도덕적 반대 .

RFL은 6점 평가 척도를 사용하며 총점은 1점(전혀 중요하지 않음)부터 6점(매우 중요함)까지입니다. 점수가 높을수록 살아야 할 이유가 더 많다는 것을 의미합니다(예: 더 나은 결과).

결과는 '주 후 4개 치료군'(치료 요법(60mg 대 둘록세틴 120mg) 및 반응자/비반응자 상태)별로 보고됩니다. 환자들은 방문 6에서 반응자 상태를 배정받았고 데이터는 후향적으로 이들 그룹으로 분류되었습니다.

서로 다른 시점에 불안 및 수면에 대한 병용 약물을 복용한 환자 수.

V1: 스크리닝 V2: 기준선 V3: 1주차 V4: 2주차 V5: 3주차 V6: 4주차 V7: 6주차 V8: 8주차.

결과는 치료 요법(60mg 둘록세틴 대 120mg 둘록세틴)에 따라 보고됩니다.

치료 중 부작용이 발생한 환자 수.

치료 요법(60mg 둘록세틴 대 120mg 둘록세틴)에 대한 결과가 보고되었습니다.

수축기 및 확장기 혈압(BP)의 기준선에서 4주차 및 8주차까지의 변화입니다.

결과는 치료 요법(60mg 둘록세틴 대 120mg 둘록세틴)에 따라 보고됩니다.

기준선에서 4주차와 8주차까지의 체중 변화.

결과는 치료 요법(60mg 둘록세틴 대 120mg 둘록세틴)에 따라 보고됩니다.

이상사례로 인해 치료를 중단한 환자 수.

결과는 치료 요법(60mg 둘록세틴 대 120mg 둘록세틴)에 따라 보고됩니다.