Étude pour évaluer la réponse clinique de la duloxétine chez les patients hospitalisés pour dépression sévère

Le score total MADRS est utilisé pour mesurer la gravité de la dépression. Il est basé sur 10 items (tristesse apparente, tristesse rapportée, tension intérieure, sommeil réduit, appétit réduit, difficultés de concentration, lassitude, incapacité à ressentir, pensées pessimistes et pensées suicidaires) notés de 0 à 6 chacun. Le score total est calculé comme la somme des 10 items, allant de 0 à 60. Un score inférieur indique un meilleur résultat.

Les éléments manquants (≤ 2 éléments) ont été remplacés par le score moyen du groupe de traitement du participant par instant. Dans le cas contraire, le score total MADRS était défini comme manquant.

Les résultats sont rapportés par schéma thérapeutique (60 mg de duloxétine contre 120 mg de duloxétine).

HAMD-6 est un instrument d'évaluation de 6 éléments qui évalue les éléments considérés comme représentant les symptômes « principaux » de la dépression. Il est dérivé de l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD-17) standard à 17 éléments, l'évaluation étant limitée aux éléments 1, 2, 7, 8, 10 et 13. Le score HAMD-6 est calculé comme la somme des 6 items, allant de 0 à 22, un score inférieur indiquant un meilleur état du patient.

Les résultats sont rapportés par schéma thérapeutique (60 mg de duloxétine contre 120 mg de duloxétine).

HAMD-6 est un instrument d'évaluation de 6 éléments qui évalue les éléments considérés comme représentant les symptômes « principaux » de la dépression. Il est dérivé de l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD-17) standard à 17 éléments, l'évaluation étant limitée aux éléments 1, 2, 7, 8, 10 et 13. Le score HAMD-6 est calculé comme la somme des 6 items, allant de 0 à 22, un score inférieur indiquant un meilleur état du patient.

Les résultats sont rapportés par « groupes de traitement après la semaine 4 » (schéma thérapeutique (60 vs 120 mg de duloxétine) et statut répondeur/non-répondeur). Les patients se sont vu attribuer leur statut de répondeur lors de la visite 6 et les données ont été rétrospectivement divisées en ces groupes.

Le score total MADRS est utilisé pour mesurer la gravité de la dépression. Il est basé sur un score total basé sur 10 items (tristesse apparente, tristesse rapportée, tension intérieure, sommeil réduit, appétit réduit, difficultés de concentration, lassitude, incapacité à ressentir, pensées pessimistes et pensées suicidaires) allant de 0 à 6 chacun. Le score total est calculé comme la somme des 10 items, allant de 0 à 60. Un score inférieur indique un meilleur résultat.

Les éléments manquants (≤ 2 éléments) ont été remplacés par le score moyen du groupe de traitement du participant par instant. Dans le cas contraire, le score total MADRS était défini comme manquant.

Les résultats sont rapportés par schéma thérapeutique (60 mg de duloxétine contre 120 mg de duloxétine).

Le score total MADRS est basé sur 10 items (tristesse apparente, tristesse rapportée, tension intérieure, sommeil réduit, appétit réduit, difficultés de concentration, lassitude, incapacité à ressentir, pensées pessimistes et pensées suicidaires) allant de 0 à 6 chacun. Le score total est calculé comme la somme des 10 items, allant de 0 à 60. Un score inférieur indique un meilleur résultat.

Les éléments manquants (≤ 2 éléments) ont été remplacés par le score moyen du groupe de traitement du participant par instant. Dans le cas contraire, le score total MADRS était défini comme manquant.

Les résultats sont rapportés par « groupes de traitement après la semaine 4 » (schéma thérapeutique (60 vs 120 mg de duloxétine) et statut répondeur/non-répondeur). Les patients se sont vu attribuer leur statut de répondeur lors de la visite 6 et les données ont été rétrospectivement divisées en ces groupes.

Pourcentage de patients « répondeurs », c'est-à-dire des patients présentant une amélioration d'au moins 50 % des scores MADRS par rapport au départ.

Le score total MADRS est utilisé pour mesurer la gravité de la dépression. Il est basé sur 10 items (tristesse apparente, tristesse rapportée, tension intérieure, sommeil réduit, appétit réduit, difficultés de concentration, lassitude, incapacité à ressentir, pensées pessimistes et pensées suicidaires) allant de 0 à 6 chacun. Le score total est calculé comme la somme des 10 items, allant de 0 à 60. Un score inférieur indique un meilleur résultat.

Les résultats sont rapportés par schéma thérapeutique (60 mg de duloxétine contre 120 mg de duloxétine).

Pourcentage de patients « répondeurs », c'est-à-dire des patients présentant une amélioration d'au moins 50 % des scores MADRS par rapport au départ.

Le score total MADRS est utilisé pour mesurer la gravité de la dépression. Il est basé sur 10 items (tristesse apparente, tristesse rapportée, tension intérieure, sommeil réduit, appétit réduit, difficultés de concentration, lassitude, incapacité à ressentir, pensées pessimistes et pensées suicidaires) allant de 0 à 6 chacun. Le score total est calculé comme la somme des 10 items, allant de 0 à 60. Un score inférieur indique un meilleur résultat.

Les résultats sont rapportés par « groupes de traitement après la semaine 4 » (schéma thérapeutique (60 vs 120 mg de duloxétine) et statut répondeur/non-répondeur). Les patients se sont vu attribuer leur statut de répondeur lors de la visite 6 et les données ont été rétrospectivement divisées en ces groupes.

Pourcentage de patients « répondeurs », c'est-à-dire des patients présentant une amélioration d'au moins 50 % des scores HAMD-6 par rapport à la ligne de base.

HAMD-6 est un instrument d'évaluation de 6 éléments qui évalue les éléments considérés comme représentant les symptômes « principaux » de la dépression. Il est dérivé de l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD-17) standard à 17 éléments, l'évaluation étant limitée aux éléments 1, 2, 7, 8, 10 et 13. Le score HAMD-6 est calculé comme la somme des 6 items, allant de 0 à 22, un score inférieur indiquant un meilleur état du patient.

Les résultats sont rapportés par schéma thérapeutique (60 mg de duloxétine contre 120 mg de duloxétine).

Pourcentage de patients « répondeurs », c'est-à-dire des patients présentant une amélioration d'au moins 50 % des scores HAMD-6 par rapport à la ligne de base.

HAMD-6 est un instrument d'évaluation de 6 éléments qui évalue les éléments considérés comme représentant les symptômes « principaux » de la dépression. Il est dérivé de l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD-17) standard à 17 éléments, l'évaluation étant limitée aux éléments 1, 2, 7, 8, 10 et 13. Le score HAMD-6 est calculé comme la somme des 6 items, allant de 0 à 22, un score inférieur indiquant un meilleur état du patient.

Les résultats sont rapportés par « groupes de traitement après la semaine 4 » (schéma thérapeutique (60 vs 120 mg de duloxétine) et statut répondeur/non-répondeur). Les patients se sont vu attribuer leur statut de répondeur lors de la visite 6 et les données ont été rétrospectivement divisées en ces groupes.

La rémission est définie comme un score total sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) ≤ 12 à la semaine 8.

Le score total MADRS est basé sur 10 items (tristesse apparente, tristesse rapportée, tension intérieure, sommeil réduit, appétit réduit, difficultés de concentration, lassitude, incapacité à ressentir, pensées pessimistes et pensées suicidaires) allant de 0 à 6 chacun et un total MADRS. score allant de 0 à 60.

Les résultats sont rapportés par « groupes de traitement après la semaine 4 » (schéma thérapeutique (60 vs 120 mg de duloxétine) et statut répondeur/non-répondeur). Les patients se sont vu attribuer leur statut de répondeur lors de la visite 6 et les données ont été rétrospectivement divisées en ces groupes.

Les échelles d'impression clinique globale (CGI) ont été développées comme moyen indépendant et simple permettant aux cliniciens de procéder à des évaluations globales de l'état pathologique d'un patient. Le CGI-SI évalue la gravité de la maladie, avec la question suivante : « Compte tenu de votre expérience clinique totale avec la population particulière, dans quelle mesure le patient est-il mentalement malade à ce moment-là ? Le CGI-SI va de 1 (normal, pas du tout malade) à 7 (parmi les patients les plus gravement malades). Un score plus élevé indique un pire état du patient.

Le nombre de patients par score est indiqué par schéma thérapeutique (60 mg de duloxétine contre 120 mg de duloxétine).

À la semaine 4, les groupes de traitement ont été comparés à l'aide du test Cochran Mantel-Haenszel avec stratification par centre.

Les échelles d'impressions cliniques globales de gravité de la maladie (CGI-SI) ont été développées comme un moyen simple et indépendant permettant aux cliniciens de procéder à des évaluations globales de l'état pathologique d'un patient. Le CGI-SI évalue la gravité de la maladie, avec la question suivante : « Compte tenu de votre expérience clinique totale avec la population particulière, dans quelle mesure le patient est-il mentalement malade à ce moment-là ?

L'échelle va de 1 (normal, pas du tout malade) à 7 (parmi les patients les plus gravement malades). Un score plus élevé indique un pire état du patient.

Le nombre de patients par score est rapporté. Les résultats sont rapportés par « groupes de traitement après la semaine 4 » (schéma thérapeutique (60 vs 120 mg de duloxétine) et statut répondeur/non-répondeur). Les patients se sont vu attribuer leur statut de répondeur lors de la visite 6 et les données ont été rétrospectivement divisées en ces groupes.

À la semaine 8, une comparaison intra-groupe par rapport à la semaine 4 a été réalisée pour chaque groupe de traitement après la semaine 4 à l'aide du test de Mc Nemar.

L'échelle d'impression clinique globale d'amélioration (CGI-I) a été développée comme un moyen indépendant et simple permettant aux cliniciens de procéder à des évaluations globales de l'état pathologique d'un patient. Le CGI-I évalue l’amélioration totale avec la question suivante :

"Par rapport à l'état du patient à l'admission, dans quelle mesure a-t-il changé ?". L'échelle va de 1 (très amélioré) à 7 (très pire). Un score plus élevé indique un pire état du patient.

Le nombre de patients par score est rapporté. Les résultats sont rapportés par schéma thérapeutique (60 mg de duloxétine contre 120 mg de duloxétine).

À la semaine 4, les groupes de traitement ont été comparés à l'aide du test Cochran Mantel-Haenszel avec stratification par centre.

L'échelle Clinical Global Impression (CGI) a été développée comme un moyen indépendant et simple permettant aux cliniciens de procéder à des évaluations globales de l'état pathologique d'un patient. Le CGI-I évalue l’amélioration totale avec la question suivante :

"Par rapport à l'état du patient à son admission, dans quelle mesure a-t-il changé ?". Le score CGI-I varie de 1 (très amélioré) à 7 (très pire). Un score plus élevé indique un pire résultat pour le patient.

Le nombre de patients par score est rapporté. Les résultats sont rapportés par « groupes de traitement après la semaine 4 » (schéma thérapeutique (60 vs 120 mg de duloxétine) et statut répondeur/non-répondeur). Les patients se sont vu attribuer leur statut de répondeur lors de la visite 6 et les données ont été rétrospectivement divisées en ces groupes.

L'échelle d'impression globale d'amélioration du patient est un instrument évalué par le patient qui mesure l'amélioration de ses symptômes, allant de 1 (très meilleur) à 7 (beaucoup pire). Un score plus élevé indique un pire résultat.

Le nombre de patients par score est rapporté. Les résultats sont rapportés par schéma thérapeutique (60 mg de duloxétine contre 120 mg de duloxétine).

À la semaine 4, les groupes de traitement ont été comparés à l'aide du test Cochran Mantel-Haenszel avec stratification par centre.

L'échelle d'impression globale d'amélioration du patient est un instrument évalué par le patient qui mesure l'amélioration de ses symptômes, allant de 1 (très meilleur) à 7 (beaucoup pire). Un score plus élevé indique un pire résultat.

Les résultats sont rapportés par « groupes de traitement après la semaine 4 » (schéma thérapeutique (60 vs 120 mg de duloxétine) et statut répondeur/non-répondeur). Les patients se sont vu attribuer leur statut de répondeur lors de la visite 6 et les données ont été rétrospectivement divisées en ces groupes.

L'échelle HAMA comprend 14 éléments pour mesurer la gravité des symptômes d'anxiété. Chaque élément va de 0 (non présent) à 4 (très grave). Le score total est calculé comme la somme de tous les éléments, allant de 0 à 56, un score plus élevé impliquant un pire résultat. Le changement entre la ligne de base et la semaine 4 est signalé. La diminution du score au fil du temps est interprétée comme une amélioration de l'état du patient.

Les résultats sont rapportés par schéma thérapeutique (60 mg de duloxétine contre 120 mg de duloxétine).

L'échelle HAMA comprend 14 éléments pour mesurer la gravité des symptômes d'anxiété. Chaque élément va de 0 (non présent) à 4 (très grave). Le score total est calculé comme la somme de tous les éléments, allant de 0 à 56, un score plus élevé impliquant un pire résultat. Le changement entre la ligne de base et la semaine 8 est signalé. La diminution du score au fil du temps est interprétée comme une amélioration de l'état du patient.

Les résultats sont rapportés par « groupes de traitement après la semaine 4 » (schéma thérapeutique (60 vs 120 mg de duloxétine) et statut répondeur/non-répondeur). Les patients se sont vu attribuer leur statut de répondeur lors de la visite 6 et les données ont été rétrospectivement divisées en ces groupes.

Le questionnaire Reason for Living (RFL) est un instrument d'auto-évaluation permettant d'évaluer une variété d'attentes et de croyances adaptatives en matière de vie, si le suicide est envisagé.

On pense que le RFL évalue 6 domaines de raisons de vivre : 1) les croyances de survie et d'adaptation, 2) la responsabilité envers la famille, 3) les préoccupations liées aux enfants, 4) la peur du suicide, 5) la peur de la désapprobation sociale et 6) les objections morales. .

Le RFL utilise une échelle d'évaluation en 6 points, le score total allant de 1 « pas du tout important » à 6 « extrêmement important ». Un score plus élevé indique davantage de raisons de vivre (c.-à-d. meilleur résultat).

Les résultats sont rapportés par schéma thérapeutique (60 mg de duloxétine contre 120 mg de duloxétine).

Le questionnaire Reason for Living (RFL) est un instrument d'auto-évaluation permettant d'évaluer une variété d'attentes et de croyances adaptatives en matière de vie, si le suicide est envisagé.

On pense que le RFL évalue 6 domaines de raisons de vivre : 1) les croyances de survie et d'adaptation, 2) la responsabilité envers la famille, 3) les préoccupations liées aux enfants, 4) la peur du suicide, 5) la peur de la désapprobation sociale et 6) les objections morales. .

Le RFL utilise une échelle d'évaluation en 6 points, le score total allant de 1 « pas du tout important » à 6 « extrêmement important ». Un score plus élevé indique davantage de raisons de vivre (c.-à-d. meilleur résultat).

Les résultats sont rapportés par « groupes de traitement après la semaine 4 » (schéma thérapeutique (60 vs 120 mg de duloxétine) et statut répondeur/non-répondeur). Les patients se sont vu attribuer leur statut de répondeur lors de la visite 6 et les données ont été rétrospectivement divisées en ces groupes.

Nombre de patients prenant des médicaments concomitants contre l'anxiété et le sommeil à différents moments.

V1 : Dépistage V2 : Référence V3 : Semaine 1 V4 : Semaine 2 V5 : Semaine 3 V6 : Semaine 4 V7 : Semaine 6 V8 : Semaine 8.

Les résultats sont rapportés par schéma thérapeutique (60 mg de duloxétine contre 120 mg de duloxétine).

Nombre de patients présentant un événement indésirable survenu pendant la phase de traitement.

Les résultats sont rapportés pour le schéma thérapeutique (60 mg de duloxétine contre 120 mg de duloxétine).

Changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle systolique et diastolique (TA) aux semaines 4 et 8.

Les résultats sont rapportés par schéma thérapeutique (60 mg de duloxétine contre 120 mg de duloxétine).

Changement du poids par rapport à la ligne de base à la semaine 4 et à la semaine 8.

Les résultats sont rapportés par schéma thérapeutique (60 mg de duloxétine contre 120 mg de duloxétine).

Nombre de patients retirés en raison d'événements indésirables.

Les résultats sont rapportés par schéma thérapeutique (60 mg de duloxétine contre 120 mg de duloxétine).