비구 수정 수술에 사용되는 섬유주 금속 컵의 근위 이동 조사
2014년 9월 10일 업데이트: Maziar Mohaddes Ardebili, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
섬유주 금속 컵은 비구 재수술에서 무균성 이완의 낮은 위험과 관련이 있습니까?
이 연구는 탄탈륨 디자인(TM)의 근위 이동을 주요 뼈 손실이 있는 경우 뼈 동종 이식과 함께 사용되는 시멘트 컵과 비교하기 위한 것입니다.
비구 주위 뼈 스톡이 좋은 환자 그룹을 포함하여 풀림 위험 및 임상 결과 측정의 차이와 관련하여 탄탈룸과 티타늄 디자인의 차이를 분석했습니다.
Radiostereometry(RSA)는 보정 컵의 이동 및 회전을 정확하게 측정하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
비구 구성 요소 풀림은 종종 비구 주위 뼈 손실과 관련이 있습니다.
비구 교정 수술에서 뼈 결함을 해결하기 위한 다양한 접근법이 설명되어 있습니다.
몇몇 저자는 시멘트가 함유되지 않은 티타늄 합금과 오래된 다공성 코팅 디자인이 심각한 뼈 손실이 있는 비구 수정에 사용될 때 열등한 결과를 보고했습니다.
30년 이상 전에 도입된 임팩션 뼈 이식(BIG)을 사용한 교정 컵의 시멘트 고정은 오늘날 철저한 문서화를 가지고 있습니다.
높은 용적 다공성, 낮은 탄성 계수 및 뼈에 대한 높은 마찰과 같은 고유한 특성을 가진 탄탈륨 디자인은 비구 구성 요소의 고정을 개선하기 위해 제안되었습니다.
몇몇 저자들은 큰 비구 주위 뼈 결함이 있는 비구 교정에서 TM 디자인을 사용하여 유망한 단기 및 중기 결과를 보고했습니다.
방사선입체측정법(radiostereometry, RSA)으로 측정한 근위부 이동은 인공 고관절 수술에서 후기 무균성 이완의 위험을 예측하기 위해 제안되었습니다.
이 연구는 주요 뼈 손실이 있는 경우에 뼈 동종이식과 함께 사용되는 시멘트 컵과 탄탈륨 디자인의 근위 이동을 주로 비교하기 위한 것입니다.
탄탈과 티타늄 디자인의 차이점을 분석하기 위해 비구 주위 뼈 스톡이 좋은 환자 그룹이 포함되었습니다.
RSA는 보정 컵의 이동 및 회전을 정확하게 측정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
85년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
느슨한 비구 구성 요소를 가진 모든 환자, 개정을 받고
제외 기준:
연구의 의도를 이해할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작은 비구주위 뼈 결손
컵 풀림 및 작은 비구 주위 골 결손이 있는 환자
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실험적: 큰 비구주위 뼈 결손
컵 풀림 및 큰 비구 주위 골 결손이 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RSA로 측정한 근접 마이그레이션
기간: 수술 후 24개월.
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모든 환자는 2011년 12월 말까지 모집(수술)되었습니다.
우리의 주요 의도는 RSA로 최소 2년 동안 모든 환자를 추적하는 것입니다.
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수술 후 24개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 결과 측정
기간: 수술 후 첫 2년
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해리스 힙 스코어
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수술 후 첫 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무균 풀림 또는 방사선학적 풀림으로 인한 재교정
기간: 수술 후 최소 13년
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수술 후 최소 13년
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유로콜 5D
기간: 수술 후 첫 2년.
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수술 후 첫 2년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Johan Kärrholm, Professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Borlin N, Rohrl SM, Bragdon CR. RSA wear measurements with or without markers in total hip arthroplasty. J Biomech. 2006;39(9):1641-50. doi: 10.1016/j.jbiomech.2005.05.004. Epub 2005 Jun 28.
- Cuckler JM. Management strategies for acetabular defects in revision total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2002 Jun;17(4 Suppl 1):153-6. doi: 10.1054/arth.2002.32811.
- Lakstein D, Backstein D, Safir O, Kosashvili Y, Gross AE. Trabecular Metal cups for acetabular defects with 50% or less host bone contact. Clin Orthop Relat Res. 2009 Sep;467(9):2318-24. doi: 10.1007/s11999-009-0772-3. Epub 2009 Mar 10.
- Schreurs BW, Keurentjes JC, Gardeniers JW, Verdonschot N, Slooff TJ, Veth RP. Acetabular revision with impacted morsellised cancellous bone grafting and a cemented acetabular component: a 20- to 25-year follow-up. J Bone Joint Surg Br. 2009 Sep;91(9):1148-53. doi: 10.1302/0301-620X.91B9.21750.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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