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복강경 대장 수술 후 수술 후 통증에 대한 i.v Oxycodone의 최적 용량

2015년 6월 14일 업데이트: Seoul National University Hospital
복강경 대장 수술을 포함한 주요 복부 수술 후에는 수술 후 통증 조절이 필요합니다. 정맥 옥시코돈은 주로 유럽에서 수술 후 급성 통증 조절에 널리 사용됩니다. 본 연구의 목적은 한국인에서 복강경 대장암 수술 후 통증 조절을 위한 정맥주사용 oxycodone의 최적 용량을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

옥시코돈은 통증 조절에 효과적인 것으로 알려져 있으며 모르핀보다 진정 효과가 적습니다. 옥시코돈의 대사와 관련된 시토크롬 P450의 분포는 인종에 따라 다르다고 기술되어 있습니다. 대대적인 복부 수술 후 정맥주사용 옥시코돈의 적정 용량은 국내에서 잘 정의되어 있지 않다. 본 연구의 목적은 한국인의 복강경 대장암 수술 후 통증 조절을 위한 정맥주사 oxycodone의 최적 용량을 통증 점수와 부작용에 근거하여 평가하는 것이다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 1,2급
  • 예상 수술시간 2~6시간
  • 복강경 대장암 수술 예정

제외 기준:

  • 간, 심장, 신장 또는 폐의 심각한 기능 장애
  • 고통의 숫자 등급 척도를 이해할 수 없음
  • 옥시코돈에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
  • 수술 후 메스꺼움 또는 구토의 이전 병력
  • 항우울제의 약물
  • 수술 후 장기 ICU 치료 또는 장기간 기계적 환기 지원
  • 만성 통증
  • 마약 남용자
  • 아스피린 또는 NSAID에 대한 과민 반응
  • 등록 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옥시코돈, 1.00mg 용량
정맥 내 환자 제어 진통 요법은 기본 주입 없이 10분의 폐쇄 시간과 함께 옥시코돈 1.00mg의 일시 투여로 구성됩니다.
의약품: 옥시코돈, 1.00mg 용량
정주 옥시코돈은 1.00mg의 볼루스 용량으로 수술 후 환자 조절 진통제로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 옥시노름
실험적: 옥시코돈, 0.03 mg/kg 용량
정맥 내 환자 제어 진통 요법은 기본 주입 없이 10분의 잠금 시간과 함께 옥시코돈 0.03 mg/kg의 일시 투여로 구성됩니다.
의약품: 옥시코돈, 0.03 mg/kg 용량
정주 옥시코돈은 0.03mg/kg의 볼루스 용량으로 수술 후 환자 조절 진통제로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 옥시노름
실험적: 옥시코돈, 0.02 mg/kg 용량
정맥 내 환자 제어 진통 요법은 기본 주입 없이 10분의 폐쇄 시간과 함께 옥시코돈 0.02mg/kg의 일시 투여로 구성됩니다.
의약품: 옥시코돈, 0.02 mg/kg 용량
정주 옥시코돈은 0.02 mg/kg의 볼루스 용량으로 수술 후 환자 조절 진통제로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 옥시노름

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 휴식 수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
1차 결과는 수치 평가 척도 0-10으로 수술 후 24시간에 휴식하는 수술 후 통증입니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 수술 후 24시간
2차 결과에는 수술 후 24시간의 부작용이 포함됩니다.
수술 후 24시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정제
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간에 Ramsay 진정 점수(1-6)로 진정
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OxyNorm

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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