Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen i.v oksikodoniannos leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen

sunnuntai 14. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa tarvitaan suuren vatsaleikkauksen, mukaan lukien laparoskooppisen kolorektaalileikkauksen, jälkeen. Laskimonsisäistä oksikodonia käytetään laajalti postoperatiivisen akuutin kivun hallintaan pääasiassa Euroopassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suonensisäisen oksikodonin optimaalinen annos kivunhallintaan laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen koreaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oksikodonin tiedetään olevan tehokas kivunhallintaan ja sillä on vähemmän rauhoittavaa vaikutusta kuin morfiinilla. On kuvattu, että sytokromi P450:n jakautuminen, joka liittyy oksikodonin metaboliaan, erosi rotujen välillä. Oikeaa suonensisäisen oksikodonin annosta suuren vatsaleikkauksen jälkeen ei ole tarkasti määritelty koreaksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suonensisäisen oksikodonin optimaalinen annos kivunhallintaan laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen koreaksi kipupisteiden ja sivuvaikutusten perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists luokka 1,2
  • Arvioitu leikkausaika 2-6 tuntia
  • Suunniteltu laparoskooppiseen kolorektaalileikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea maksan, sydämen, munuaisten tai keuhkojen toimintahäiriö
  • Ei voi ymmärtää kivun numeerista luokitusasteikkoa
  • Tunnettu tai epäilty allergia oksikodonille
  • Aiempi postoperatiivinen pahoinvointi tai oksentelu
  • Masennuslääkkeiden lääkitys
  • Leikkauksen jälkeinen pitkäaikainen tehohoitohoito tai pitkäaikainen mekaaninen hengitystuki
  • Krooninen kipu
  • Huumeiden väärinkäyttäjä
  • Yliherkkyysreaktio aspiriinille tai tulehduskipulääkkeille
  • Kieltäytyä ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oksikodoni, 1,00 mg:n annos
Laskimonsisäinen potilaan kontrolloima analgesia koostuu 1,00 mg:n oksikodonin bolusannoksesta 10 minuutin lukitusajalla ilman perusinfuusiota.
Lääke: Oksikodoni, 1,00 mg:n annos
Laskimonsisäistä oksikodonia annetaan potilaan kontrolloimana analgesiana leikkauksen jälkeen 1,00 mg:n bolusannoksella.
Muut nimet:
  • OxyNorm
Kokeellinen: Oksikodoni, 0,03 mg/kg annos
Suonensisäinen potilaan kontrolloima analgesia koostuu 0,03 mg/kg:n oksikodonibolusannoksesta 10 minuutin lukitusajalla ilman perusinfuusiota.
Lääke: Oksikodoni, 0,03 mg/kg annos
Laskimonsisäistä oksikodonia annetaan potilaan kontrolloimana analgesiana leikkauksen jälkeen bolusannoksella 0,03 mg/kg.
Muut nimet:
  • OxyNorm
Kokeellinen: Oksikodoni, 0,02 mg/kg annos
Laskimonsisäinen potilaan kontrolloima analgesia koostuu 0,02 mg/kg:n oksikodonibolusannoksesta 10 minuutin lukitusajalla ilman perusinfuusiota.
Lääke: Oksikodoni, 0,02 mg/kg annos
suonensisäistä oksikodonia annetaan potilaan kontrolloimana analgesiana leikkauksen jälkeen bolusannoksella 0,02 mg/kg.
Muut nimet:
  • OxyNorm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen lepokipu 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensisijainen tulos on leikkauksen jälkeinen lepokipu 24 tuntia leikkauksen jälkeen numeerisella luokitusasteikolla 0-10.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toissijainen tulos sisältää kaikki sivuvaikutukset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sedaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
sedaatio Ramsay-sedaatiopisteillä (1-6) 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OxyNorm

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Oksikodoni, 1,00 mg:n annos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa