Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalna dawka oksykodonu dożylnie w leczeniu bólu pooperacyjnego po laparoskopowej operacji jelita grubego

14 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Kontrola bólu pooperacyjnego jest wymagana po dużych operacjach jamy brzusznej, w tym laparoskopowych operacjach jelita grubego. Dożylny oksykodon jest szeroko stosowany w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego głównie w Europie. Celem pracy jest ocena optymalnej dawki dożylnego oksykodonu do kontroli bólu po laparoskopowej operacji jelita grubego u Koreańczyków.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że oksykodon jest skuteczny w zwalczaniu bólu i ma mniejsze działanie uspokajające niż morfina. Opisano, że rozkład cytochromu P450, który jest związany z metabolizmem oksykodonu, różnił się między rasami. Właściwa dawka dożylnego oksykodonu po dużych operacjach jamy brzusznej nie została dobrze zdefiniowana w języku koreańskim. Celem tego badania jest ocena optymalnej dawki dożylnego oksykodonu do kontroli bólu po laparoskopowej operacji jelita grubego w języku koreańskim na podstawie oceny bólu i działań niepożądanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasa 1,2
  • Przewidywany czas zabiegu od 2 do 6 godzin
  • Zaplanowany do laparoskopowej operacji jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka dysfunkcja wątroby, serca, nerek lub płuc
  • Nie rozumie liczbowej skali oceny bólu
  • Znana lub podejrzewana alergia na oksykodon
  • Wcześniejsza historia pooperacyjnych nudności lub wymiotów
  • Leki przeciwdepresyjne
  • Pooperacyjna długoterminowa opieka na OIT lub przedłużone wspomaganie wentylacji mechanicznej
  • Chroniczny ból
  • Narkoman
  • Reakcja nadwrażliwości na aspirynę lub NLPZ
  • Odmówić rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oksykodon, dawka 1,00 mg
Schemat dożylnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta składa się z bolusowej dawki 1,00 mg oksykodonu z czasem blokady 10 min bez wlewu podstawowego.
Lek: Oksykodon, dawka 1,00 mg
Dożylny oksykodon jest podawany jako środek przeciwbólowy kontrolowany przez pacjenta po operacji w dawce 1,00 mg w bolusie.
Inne nazwy:
  • OxyNorm
Eksperymentalny: Oksykodon, dawka 0,03 mg/kg
Schemat dożylnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta składa się z bolusowej dawki oksykodonu 0,03 mg/kg z czasem blokady 10 min bez wlewu podstawowego.
Lek: Oksykodon, dawka 0,03 mg/kg
Dożylny oksykodon jest podawany jako środek przeciwbólowy kontrolowany przez pacjenta po operacji w dawce bolusa 0,03 mg/kg.
Inne nazwy:
  • OxyNorm
Eksperymentalny: Oksykodon, dawka 0,02 mg/kg
Schemat dożylnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta składa się z bolusowej dawki oksykodonu 0,02 mg/kg z czasem blokady 10 min bez wlewu podstawowego.
Lek: Oksykodon, dawka 0,02 mg/kg
dożylny oksykodon jest podawany jako kontrolowany przez pacjenta środek przeciwbólowy po operacji w dawce bolusa 0,02 mg/kg.
Inne nazwy:
  • OxyNorm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spoczynkowy ból pooperacyjny po 24 godz
Ramy czasowe: 24h po zabiegu
Pierwszorzędowym wynikiem jest spoczynkowy ból pooperacyjny po 24 godzinach od operacji z numeryczną skalą ocen 0-10.
24h po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skutki uboczne
Ramy czasowe: 24h po zabiegu
Wynik drugorzędowy obejmuje wszelkie skutki uboczne po 24 godzinach od operacji.
24h po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opanowanie
Ramy czasowe: 24h po zabiegu
sedacja z oceną sedacji Ramsaya (1-6) w 24 godziny po operacji
24h po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OxyNorm

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Oksykodon, dawka 1,00 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj