외음질 칸디다증 치료에서 10 mg Dequalinium Chloride(Fluomizin)의 비교 효능 연구

포함 기준:

• 외음질 칸디다증의 임상 징후 및 증상으로서 총 중증도 총점, 총 중증도 총점 4점 이상(0-15: 질 가려움증(0-3), 질 화끈거림 또는 통증(0-3), 비정상적인 질 분비물(0-3) ,외음부/질 홍반 또는 부종(0-3), 외음부 찰과상 또는 균열 형성(0-3).
• 효모 형태(균사/pseudohyphae) 또는 발아 효모에 대해 양성인 직접 현미경(습식 도말 검사).
• 기준선에서 정상적인 질 pH(4.5 이상).
• 18~45세 여성.
• 여성은 모든 임상 시험 지침을 준수할 수 있으며 모든 후속 방문으로 돌아갈 수 있습니다.
• 이 연구에 참여하겠다는 서면 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 재발성 외음질 칸디다증(지난 12개월 동안 VVC의 4회 에피소드).
• 질 감염의 다른 원인이 있는 여성, 예. 세균성 질염, 호기성 질염, 트리코모나스증 및 혼합 감염
• 등록 전 2주 이내 및 연구 기간 동안 경구 또는 질 항진균제를 사용하는 여성.
• 등록 전 2주 이내 및 연구 기간 동안 질내 제품, 비누 및 기타 음이온, 표면 활성 물질이 함유된 질 세척제를 사용하는 여성.
• 등록 전 2주 이내에 항생제 또는 항감염제를 사용하는 여성.
• Cervicitis, 지난 6개월 동안 비정상 PAP smear.
• 중증 전신 질환(HIV 감염, 진성 당뇨병, 암, 결핵, 자가면역 질환, 중증 정신 질환 등).
• Neisseria gonorrhea 또는 Chlamydia trachomatis가 확인된 여성.
• 등록 시 월경 출혈이 있는 여성.
• 부형제를 포함하여 연구 약물 중 하나에 대한 알려진 또는 의심되는 과민성.
• 연구에 참여하기 전 30일 이내에 또는 동시에 다른 연구 약물 연구에 환자의 참여.
• 환자는 조사자의 친척이거나 직접 보고하는 직원입니다.