Estudo Comparativo da Eficácia de 10 mg de Cloreto de Dequalínio (Fluomizin) no Tratamento da Candidíase Vulvovaginal

Critério de inclusão:

• Sinais e sintomas clínicos de candidíase vulvovaginal como Pontuação Total de Gravidade, Pontuação Total de Gravidade de pelo menos 4 (0-15: coceira vaginal (0-3), queimação ou dor vaginal (0-3), corrimento vaginal anormal (0-3) , eritema ou edema vulvo/vaginal (0-3), escoriação vulvar ou formação de fissuras (0-3).
• Microscopia direta (esfregaço úmido) positiva para formas de levedura (hifas/pseudohifas) ou leveduras em brotamento.
• pH vaginal normal (maior que 4,5) no início do estudo.
• Mulheres de 18 a 45 anos.
• As mulheres podem cumprir todas as instruções do ensaio clínico e podem retornar a todas as consultas de acompanhamento.
• Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado para participar deste estudo.

Critério de exclusão:

• Candidíase vulvovaginal recorrente (4 episódios de CVV nos últimos 12 meses).
• Mulheres com outra causa de infecções vaginais, por ex. vaginose bacteriana, vaginite aeróbica, tricomoníase e infecções mistas
• Mulheres usando antifúngicos orais ou vaginais dentro de 2 semanas antes da inscrição e durante o estudo.
• Mulheres que usam qualquer produto intravaginal, também duchas vaginais contendo sabonetes e outras substâncias aniônicas e tensoativas, dentro de 2 semanas antes da inscrição e durante o estudo.
• Mulheres usando qualquer antibiótico ou anti-infeccioso dentro de 2 semanas antes da inscrição.
• Cervicite, Papanicolau anormal nos últimos 6 meses.
• Doenças sistêmicas graves (infecção por HIV, diabetes mellitus, câncer, tuberculose, doenças autoimunes, condições psiquiátricas graves, etc.).
• Mulheres com Neisseria gonorréia confirmada ou Chlamydia trachomatis.
• Mulheres com sangramento menstrual no momento da inscrição.
• Hipersensibilidade conhecida ou suspeita a um dos medicamentos do estudo, incluindo seus excipientes.
• Participação do paciente em outro estudo experimental de drogas concomitantemente ou dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.
• O paciente é parente ou funcionário que se reporta diretamente ao investigador.