기능적 양성 전립선 비대증 증상이 있는 환자에서 식물 요법에서 ALNA®(Tamsulosin)로 전환한 환자에 대한 관찰 연구
2014년 9월 18일 업데이트: Boehringer Ingelheim
기능적 BPH(양성 전립선 비대증) 증상이 있는 환자에서 식물 요법에서 ALNA®(Tamsulosin)로 전환한 관찰 연구
관찰 연구의 목적은 최소 4주간의 식물 요법 후 식물 요법에서 ALNA®로의 전환을 조사하고 여전히 8점 이상의 증상 합계 점수(국제 전립선 증상 점수(IPSS))를 나타내는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4150
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비뇨기과 진료실에서 모집된 기능적 BPH 증상이 있는 환자
설명
포함 기준:
- BPH 증상이 있는 환자
- 최소 4주 동안 식물 치료제로 선행 치료
- ALNA®로 치료 시작 전 IPSS 합계 점수 ≥ 8점
- 최소 2개월 동안 ALNA® 치료로 전환하라는 적응증
제외 기준:
- ALNA® 제품 특성 요약에 나열된 일반적 또는 특정 금기 사항 중 하나를 충족하는 환자, 특히 염산 탐술로신 또는 제품의 다른 성분에 대해 알려진 과민증, 기립성 조절 장애 또는 중증 간 기능 부전이 있는 환자
- 본 관찰 연구 시작 전 4주 이내에 ALNA®를 투여받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기능성 BPH
식물 요법에서 ALNA®로 전환한 기능성 BPH 환자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IPSS 합계 점수의 변화
기간: 1일, 2개월
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1일, 2개월
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7점 척도로 평가된 삶의 질 지수(QoL)의 변화
기간: 1일, 2개월
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1일, 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4점 척도로 평가한 성적 만족도의 변화
기간: 1일, 2개월
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1일, 2개월
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최대 소변 유속(ml/초)의 변화
기간: 1일, 2개월
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1일, 2개월
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잔뇨량 변화(ml)
기간: 1일, 2개월
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1일, 2개월
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3점 척도에서 선행 식물 요법에 대한 환자의 전반적인 평가
기간: 1일차
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1일차
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3점 척도로 ALNA®를 사용한 치료에 대한 환자의 전반적인 평가
기간: 2개월 후
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2개월 후
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4점 척도로 평가된 의사에 의한 선행 식물 요법의 효능 평가
기간: 1일차
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1일차
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4점 척도로 평가된 의사에 의한 ALNA® 요법의 효능 평가
기간: 2개월 후
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2개월 후
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4점 척도로 평가된 의사에 의한 선행 식물 요법의 내약성 평가
기간: 1일차
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1일차
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4점 척도로 평가된 의사에 의한 ALNA® 요법의 내약성 평가
기간: 2개월 후
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2개월 후
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약물유해반응(ADR) 환자 수
기간: 최대 2개월
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 527.38
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탐술로신에 대한 임상 시험
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