XLIF®의 AttraX® Putty 대 Autograft

포함 기준:

1. 외과적 치료가 임상적으로 더 빨리 지시되지 않는 한, 적어도 6개월 동안 보존적 치료에 반응하지 않는 지속적인 등 및/또는 다리 통증
2. L1과 L5 사이의 단일 수준 XLIF에 대해 양측 경피 척추경 나사로 표시됨
3. 1차 진단의 객관적인 증거는 적절한 영상 연구를 통해 확인되어야 합니다.
4. 서면 동의일 기준 18-80세
5. 신체검사, 병력, 의사의 판단에 따라 수술 가능
6. 수술 후 최소 2년 생존 예상
7. 프로토콜에서 요구하는 후속 조치에 따라 치료 후 검사를 위해 돌아올 의사와 능력이 있는 사람
8. 서명 및 날짜가 기재된 동의서 양식

제외 기준:

1. 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 제한하는 정신적 또는 신체적 상태
2. 한 수준 이상의 치료가 필요한 척추 이상
3. 모든 척추 수준에서 이전에 실패한 융합
4. 수술 수준에서 사전 융합 절차(즉, 수술 수준의 수정 없음)
5. 사전 인접 레벨 융합(참고: 사전 감압은 제외되지 않음)
6. 전신 또는 국소 감염; 활성 또는 잠재
7. 골치유를 현저하게 저해하는 질환(예: 골다공증 사전진단, 대사성골질환)
8. 칼슘 대사를 방해하는 약물 치료
9. 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고
10. 스테로이드의 만성 사용(간헐적 사용 또는 흡입용 코르티코스테로이드를 제외하고 수술 후 12개월 이내에 6주 이상의 스테로이드 사용으로 정의됨)
11. 척추 관련 적극적인 소송 참여(근로자 보상 청구는 이의가 없을 경우 허용됨)
12. 중대한 일반 질병(예: HIV, 모든 유형의 활성 전이성 암, 조절되지 않는 당뇨병, 투석 의존성 신부전, 증상이 있는 간 질환)
13. 면역이 저하되었거나 면역억제제로 치료를 받고 있습니다.
14. 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람
15. 피험자는 죄수
16. 연구 데이터를 혼동시킬 수 있는 다른 임상 연구에 참여
17. 규정을 준수하지 않을 위험이 있습니다(예: (최근 치료받은) 약물 남용, 구금자, 이민 가능성 있음)