어린이를 위한 새로운 통증 척도의 개발 및 검증 (NOUNOURS)
어린이를 위한 새로운 통증 평가 척도 개발 및 안면 통증 척도 - 개정판(FPS-R) 및 시각적 아날로그 척도(VAS)와의 비교를 통한 기준 검증
어린 소아를 대상으로 하는 임상 실습에서 통증을 평가하는 데 사용되는 골드 표준 평가 척도는 자가 평가 도구인 VAS(Visual Analogue Scale) 및 FPS-R(Faces Pain Scale - Revised)입니다. 그러나 이러한 척도에는 특정 제한 사항이 있습니다. 아동이 어린 아동이거나 정신 지체가 있는 아동으로서 거리를 추정하는 방법을 모르는 경우 VAS를 적용할 수 없습니다. FPS-R의 경우 얼굴이 비인격적인 가면처럼 보이기 때문에 아이들에게는 무서울 수 있습니다.
4세 미만 어린이의 경우 현재 권장 사항에 따라 FLACC(Face Legs Activity Cry Consolability)와 같은 일반적인 행동 척도를 기반으로 한 이종 평가만 사용할 수 있습니다.
따라서 우리는 문화를 초월하고 시대를 초월한 테디 베어 얼굴로 새로운 얼굴 척도를 만들고 싶었습니다. 우리의 목표는 다양한 어린이 샘플에서 종이 모양의 새로운 테디 저울을 검증하는 것입니다. 우리는 테디 스케일이 FPS-R과 같은 방식으로 통증을 평가할 수 있고, 어린이들에게 더 잘 수용되고 선호될 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 첫 번째 단계는 이미 통증을 경험한 4세에서 11세 사이의 30명의 건강한 어린이 샘플로 테디 스케일을 개발하는 것입니다. 이 단계에서는 척도에 대해 선택된 이미지의 유효성을 검사하여 해당 이미지의 관련성과 어린이의 최적 인식을 확인할 수 있습니다.
그런 다음 통증이 일반적으로 체계적인 방식으로 평가되는 2세에서 11세 사이의 218명의 입원 아동 샘플로 척도를 검증합니다. 4세에서 11세 사이의 어린이는 테디 저울, VAS 및 FPS-R을 동시에 사용하게 됩니다. 그들은 선호하는 척도를 결정하도록 요청받을 것입니다. 2세에서 4세 사이의 어린이에게는 테디 스케일이 있습니다. FLACC는 학부모가 작성합니다.
검증된 가설: FPS-R 척도보다 테디 척도의 변별력이 우수 테디 척도의 검증을 통해 아동의 통증을 객관화하고, 처방할 진통제 선택에 있어 의사결정을 용이하게 할 수 있으며, 이러한 결정의 효율성을 확인하십시오. 이 테디 저울은 FPS-R의 대체품으로 현재 실무에서 사용될 수 있습니다.
이 연구에 이어 우리는 테디 저울을 전자 형태(터치패드)에 적응시켜 아이들과 함께 적응성을 테스트하는 두 번째 프로젝트를 계획했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Service de Médecine Physique et Réadaptation Pédiatrique - Hôpital Femme-Mère-Enfant
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 프랑스 의료 시스템과 제휴
- 부모/친권자의 동의서에 서명한 연구 참여에 동의함
스케일 개발 단계:
- 4세에서 11세 사이의 어린이
- 이미 고통을 경험한
규모 검증 단계:
- 2세에서 11세 사이의 어린이 포함
- Hôpital Femme-Mère-Enfant (HFME) 부서 중 한 곳에 입원
- 통증이 나타날 위험이 있는 사람, 즉 통증이 일반적으로 체계적인 방식으로 평가되는 사람
제외 기준:
- 이해 및/또는 언어가 학습 지침을 잘 이해할 수 있을 만큼 충분하지 않은 아동
- 다른 중재적 연구에 동시에 참여하여 연구 결과를 방해할 수 있는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 척도 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가(4-11세)
기간: 기준선
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4-11세 아동은 무작위로 배정된 순서로 제시된 3가지 척도를 사용하여 당시 느끼는 통증을 점수화하도록 요청받습니다.
VAS 점수(계속: 0.0~10.0), FPS-R 점수(0,2,4,6,8,10) 및 테디 척도 점수(0,2 ,4,6,8,10)이 평가됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령에 따른 통증 평가(4-11세).
기간: 기준선
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4-11세 아동은 무작위로 배정된 순서로 제시된 3가지 척도를 사용하여 당시 느끼는 통증을 점수화하도록 요청받습니다.
연령(계속 연령 또는 범위: 4-6, 6-8 및 8-11)에 따라 각 척도(테디 스케일, FPS-R 및 VAS)의 특성을 구별하는 측정이 수행됩니다.
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기준선
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척도 선호도(4-11세)
기간: 기준선
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174명의 환자(4-11세)는 테디 스케일, VAS 및 FPS-R 중에서 선호하는 스케일을 선택하도록 요청받습니다.
테디 저울이 선호되는 횟수를 세고(결과는 백분율로 표시) 다른 2가지 저울과 비교합니다.
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기준선
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테디와 FPS-R 저울의 변화에 대한 감성
기간: 기준선
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변화의 민감도(치료 섭취 전/후)는 크기 효과(차이의 평균을 치료 전 표준 편차로 나눈 값) 및 표준화된 평균 응답(차이의 평균을 차이 표준 편차로 나눈 값)으로 측정됩니다.
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기준선
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통증 평가(2~3세)
기간: 기준선
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2-3세 어린이는 테디 척도를 사용하여 당시 느끼는 고통을 점수로 매기게 되며 부모는 FLACC 척도를 채웁니다.
2가지 통증 척도의 점수 사이의 상관관계 측정: 테디 척도 점수(0,2,4,6,8,10) 및 FLACC 점수(0에서 10까지 연속)는 통계 모델을 사용하여 수행됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carole VUILLEROT, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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