이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 요통에 대한 충격파 치료

2021년 1월 28일 업데이트: Niklas Deventer, University Hospital Muenster

급성 요통에 대한 충격파 요법: 무작위 위약 대조 임상 시험

본 연구의 목적은 충격파 치료가 가짜 치료보다 불특정 급성 요통 치료에 더 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다.

급성 요통이 있는 60명의 환자가 단일 맹검, 무작위, 위약 대조 시험에 모집됩니다. 이들은 무작위로 분류되어 일주일에 두 번, 4주 동안 동일하게 생긴 장치로 충격파 치료 또는 가짜 치료를 받습니다. 또한 환자는 일주일에 두 번 물리 치료를 받고 필요한 경우 4주 동안 항염증제를 복용할 수 있습니다. 1차 결과 변수는 치료 기간 동안 매주(7일, 14일, 21일 및 28일) 마지막 치료 후 최대 4주 동안 0일에 측정됩니다. 임상 결과는 주로 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 강도로 측정됩니다. 이차 결과 측정은 Oswestry Disability Index, Beck의 통증 우울증 척도, Roland Morris Disability Questionnaire 및 EQ-5D입니다. 단방향 t-테스트를 ​​사용하여 그룹 간 점수 변화의 차이에 대해 데이터를 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • NRW
      • Münster, NRW, 독일, 48149
        • Universitätsklinikum Münster, Klinik für Allgemeine Orthopädie und Tumororthopädie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

3개월 미만의 요통

제외 기준:

  • 관련된 다리 통증이 있는 환자
  • 과거에 척추 수술을 받은 환자
  • 신경학적 증상
  • 콥각이 > 10°인 척추측만증
  • 충격파 치료 경험이 있는 환자
  • phenprocumon과 같은 혈액 희석제로 지속적인 치료를 받고 있는 환자
  • 골다공증 환자
  • 외상 후 허리 통증 환자
  • 감염성 질환 또는 종양 질환이 있는 환자
  • 관련 정신질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 충격파 치료
장치: 충격파 치료
12Hz에서 2000회의 임펄스/치료를 사용한 충격파 요법; 주 2회, 4주간 8회 시술
다른 이름들:
  • EMS Swiss Dolorclast® Classic(EMS Electro Medical Systems S.a.)
  • CE 인증서: 0124
위약 비교기: 위약 치료
아무런 기능이 없는 동일하게 생긴 장치에 의한 가짜 충격파 치료
장치: 위약 충격파 요법
아무런 기능이 없는 동일하게 생긴 장치에 의한 가짜 충격파 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(visual analogue scale)를 이용한 통증의 변화
기간: 0일; 7; 14; 21; 28, 6주 및 8주 후.
시각적 아날로그 척도(VAS 1-10)를 사용한 통증의 변화
0일; 7; 14; 21; 28, 6주 및 8주 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기타 임상 설문지의 변화(오스웨스트리 장애 지수)
기간: 0일; 7; 14; 21, 6주 및 8주 후.
Oswestry 장애 지수
0일; 7; 14; 21, 6주 및 8주 후.
기타 임상 설문지의 변화(Beck의 우울증 척도)
기간: 0일; 7; 14; 21, 6주 및 8주 후.
Beck의 우울증 척도
0일; 7; 14; 21, 6주 및 8주 후.
기타 임상 설문지의 변경(EQ-5D)
기간: 0일; 7; 14; 21, 6주 및 8주 후.
EQ-5D
0일; 7; 14; 21, 6주 및 8주 후.
기타 임상 설문지의 변화(Roland-Morris-Score)
기간: 0일; 7; 14; 21, 6주 및 8주 후.
롤랜드-모리스-스코어
0일; 7; 14; 21, 6주 및 8주 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Muenster

수사관

  • 수석 연구원: Niklas Deventer, Dr. med., Universitätsklinikum Münster, Klinik für Allgemeine Orthopädie und Tumororthopädie
  • 연구 책임자: Tobias Schulte, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Trauma Surgery, University Hospital, Ruhr University Bochum
  • 수석 연구원: Tobias Lange, Dr. med., MBA, Department of Orthopaedics and Trauma Surgery, University Hospital, Ruhr University Bochum

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 13일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Orth-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

충격파 치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다