실험적으로 유도된 불면증 증상에 대한 염증 반응 예방
연구 개요
상세 설명
양이나 질이 부족한 수면은 염증 표지자의 상향 조절로 이어집니다(Mullington et al., 2010). 특히, 인터루킨(IL)-6 및 프로스타글란딘(PG) E2는 수면 제한 또는 전체 수면 박탈의 실험 모델과 불면증에서 증가합니다. 염증은 불충분한 수면이 심혈관 및 대사 장애(Mullington et al., 2009) 및 통증 관련 장애(Haack et al., 2009c)를 포함한 다양한 장애의 발생 또는 악화 위험을 증가시키는 핵심 메커니즘으로 생각됩니다. ). 통증과 관련하여 IL-6 및 PGE2와 같은 마커는 통증 전달 뉴런을 민감하게 만들어 자극에 대한 반응성을 증가시킬 수 있습니다. 불충분한 수면과 관련하여 IL-6와 PGE2는 자발적인 통증 증가와 관련이 있는 것으로 나타났으며(Haack et al., 2007; Haack et al., 2009a), 수면 부족.
이러한 발견은 불충분한 수면에 대한 반응으로 염증이 증가하는 것을 방지함으로써 통증 증폭이 약화될 수 있는지에 대한 의문을 제기합니다.
이 파일럿 프로젝트의 주요 목표는 수면 부족이 염증 메커니즘을 통해 통증 증폭으로 이어진다는 가설에 대한 예비 지원을 수집하는 것입니다.
이 제안의 1차 목표 외에도 2차 목표는 아스피린이 혈압 조절에 미치는 영향에 대한 예비 데이터를 수집하는 것입니다. 심혈관 질환은 미국에서 주요 사망 원인입니다. 인구에서 혈압(BP; 즉, 3~5mmHg)의 약간의 감소는 심각한 심혈관 사건의 상당한 감소를 가져올 것입니다(Turnbull, 2003). 저용량 아스피린은 취침 시간에 복용했을 때 혈압(즉, 6~7 mmHg)을 상당히 감소시킬 수 있다고 보고되었습니다(Hermida et al., 1994; Hermida et al., 1997; Hermida et al., 2003b; Hermida et al. ., 2003a; Hermida 등, 2005a; Hermida 등, 2005b). 취침 시간에 복용하는 아스피린은 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS) 활동의 야간 상승을 감소시키고(Snoep et al., 2009) 야간 산화질소(NO) 생성 감소를 약화시켜 24시간 혈압을 조절할 수 있습니다(Hermida 외, 2005b). 그러나 기본 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 이 파일럿 프로젝트의 두 번째 목표는 취침 시간에 복용한 아스피린에 대한 반응으로 혈압 감소에 기여하는 잠재적 메커니즘을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-35세 사이의 여성 및 남성
- 체질량지수(BMI) 18.5~30.0kg/m2
- 여성 참가자의 경우: 월경 주기가 규칙적이며 월경 전/월경 중 큰 불편함 없음
- 7.0-9.0 사이의 일일 수면 시간 시간, 2주간의 수면 기록/액티그래피 데이터로 확인
- 습관적 수면 시간은 2300h의 1시간 이내에 시작되어야 합니다(정상적인 동조를 보장하기 위해).
- 정상 범위의 혈액 화학
제외 기준:
- 활성 감염/질병.
- 정신, 신경, 통증 관련, 면역, 위장 또는 심혈관 질환의 병력; 중대한 알레르기; 레이노 증후군.
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 과민증 또는 알레르기 병력
- 식도 역류; 위 또는 십이지장 궤양; 또는 천식
- 임신/수유.
- 수면다원검사 수면 연구에서 >5 사건/시간의 호흡 장애 지수, 주기적 다리 운동 지수(PLMI) >15/시간; 수면 효율
- 경구 피임약 이외의 규칙적인 약물 사용.
- 병원 방문 3개월 전 또는 방문 사이에 혈액 또는 혈소판 기증.
- 물질 남용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 불면증 증상 유도/위약
입원 5일 전과 입원 중 2주 동안 취침 전 매일 알약 복용
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아스피린의 효과 없이 아스피린처럼 보이는 알약
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실험적: 불면증 증상 유도/아스피린
입원 5일 전과 입원 중 2주 동안 취침 전 매일 알약 복용
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2주 동안 취침 시간에 매일 81mg 아스피린
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증
기간: 5일간의 입원 기간 동안 혈장 및 소변에서 3회/일 측정(2주간 알약 투여 후)
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인터루킨 6
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5일간의 입원 기간 동안 혈장 및 소변에서 3회/일 측정(2주간 알약 투여 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 감도
기간: 입원 1~5일 동안 1일 1회 측정(피임약 투여 2주 후)
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Thermode는 피부에 부착되며 참가자는 시각적 아날로그 척도를 통해 열 또는 냉감의 강도를 평가해야 합니다.
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입원 1~5일 동안 1일 1회 측정(피임약 투여 2주 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 조절
기간: 입원 1~5일 동안 1일 1회 측정
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참가자는 냉수 또는 온수에 발을 담그고 시각적 아날로그 척도에서 팔에 적용된 열 통증 또는 냉자극의 강도를 평가해야 합니다.
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입원 1~5일 동안 1일 1회 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014P000269
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