슬관절 탈구 - 인대 재건술 후 경첩식 외고정 장치 사용에 대한 임상적 평가
슬관절 탈구 - 인대 재건술 후 경첩식 외고정 장치 사용에 대한 임상적 평가 무작위 전향적 연구.
무릎 탈구는 일반적으로 고에너지 외상으로 인해 발생하는 심각한 부상입니다. 고전적으로는 대퇴골과 경골 사이의 관절 합동이 완전히 소실된 것으로 정의되며 방사선 촬영으로 확인됩니다. 그러나 감소는 자발적으로 발생하는 것이 일반적입니다. 이러한 이유로 오늘날 연구자들은 종종 전방 십자인대, 외측 및/또는 내측 인대 복합체와 관련하여 후방 십자인대를 포함하는 다중 인대 손상이 있는 환자가 무릎 탈구를 앓는 것으로 간주합니다.
혈관 및 신경 손상과 밀접한 관련이 있어 모든 인대 손상을 치료한 후에도 좋은 기능적 결과를 얻기 어려운 등 사지 절단이 필요할 수 있기 때문에 심각한 손상으로 간주됩니다.
이러한 부상의 치료는 무릎 안정성을 달성하는 것을 목표로 합니다. 캐스트, 부목 또는 브레이싱과 같은 고정 장치를 사용하여 수술 후 기간에 관절 이동성이 종종 희생됩니다. 높은 비율의 경직 및 관절 통증을 수반하는 바람직하지 않은 임상 결과는 이러한 환자들에서 매우 일반적입니다. 이러한 결과를 개선하기 위한 시도에서 초기 운동 범위를 가진 재활 프로토콜을 사용할 수 있습니다. 그러나 주로 무릎 불안정성 재발로 인해 결과가 만족스럽지 않을 수 있습니다.
Stannard와 Zaffagnini는 급성 무릎 탈구 치료를 위한 새로운 모델을 제안했습니다. 이 모델에서는 다중 인대 재건 또는 수리 후 무릎 관절 외부 고정 장치가 사용됩니다. 이러한 외부 고정 장치는 시상면에서만 조기에 공격적인 관절 이동성을 허용합니다. 굴곡 및 확장은 허용되지만 회전 운동, 전후방 평면에서의 병진운동, 측면(내반) 및 내측(외반) 개방은 허용되지 않습니다. 따라서 인대 재건술을 위한 보호 안정성이 보장됩니다. 동시에 수사관은 즉각적인 관절 동원을 허용하여 관절 섬유증, 관절 경직 및 수술 후 인대 이완의 위험을 줄입니다.
슬관절 탈구 치료를 위한 다발성 인대 재건술에서 수술 후 경첩형 외고정 장치 사용에 대한 합의는 없습니다.
이 연구의 목적은 경첩식 외고정 장치를 사용하거나 사용하지 않은 슬관절 탈구 환자의 인대 재건술 후 기능적 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05403010
- Hospital das Clínicas - University of São Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- KD-III 및 KD-IV로 분류되는 무릎 탈구 진단을 받은 18세에서 50세 사이의 성인
- 초기 방사선 사진에서 무릎 관절염의 부재
- 전신 질환이 없거나 골질을 변화시키는 콜라겐 장애
- 무릎에 이전 외과 개입의 부재
- 약물 사용 가능성
- 최대 3개월 부상 치료
- 참여에 대한 환자의 이해와 수용
제외 기준:
- 의료 포기
- 치료 계획을 따를 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 힌지 외부 고정 장치
경첩식 외고정 장치는 시상면에서만 조기에 공격적인 관절 이동성을 허용합니다.
굴곡 및 확장은 허용되지만 회전 운동, 전후방 평면에서의 병진운동, 측면(내반) 및 내측(외반) 개방은 허용되지 않습니다.
따라서 인대 재건술을 위한 보호 안정성이 보장됩니다.
동시에 우리는 즉각적인 관절 동원을 허용하여 관절 섬유증, 관절 경직 및 수술 후 인대 이완의 위험을 줄입니다.
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손상된 모든 인대의 외과적 재건.
힌지형 외고정기는 수술 후 6주 동안 사용됩니다.
시상면에서 초기 관절 이동성이 권장됩니다.
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활성 비교기: 캐스트 고정
이 환자들에게 수술 후 3주 동안 깁스를 사용했습니다.
이 기간이 지나면 탈착식 보조기를 사용하고 물리 치료로 재활을 시작합니다.
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손상된 모든 인대의 외과적 재건.
캐스트는 수술 후 3주 동안 사용됩니다.
이 기간이 지나면 탈착식 보조기를 사용하고 물리 치료로 재활을 시작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 안정성
기간: 수술 후 12개월
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독립적인 조사자(물리 치료사)가 수행하는 신체 검사. IKDC 객관적 기준에 따른 후방 서랍의 평가: A(정상 - 0~2mm); B(정상에 가까운 - 3~5mm); C(비정상 - 6~10mm); D(심각한 비정상 - 10mm 이상). IKDC 목표에 따른 후방 측면 모서리의 평가 - 외부 회전 테스트(환자는 엎드린 자세, 무릎은 90도 굽힘). A(정상 - < 5도); B(정상에 가까운 - 6~10도); C(비정상 - 11~19도); D(심각한 비정상 - 20도 이상) |
수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 수술 후 12개월
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독립적인 조사자(물리 치료사)가 수행하는 신체 검사. 무릎 가동 범위(굴곡/신전)(도). |
수술 후 12개월
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통증
기간: 수술 후 12개월
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시각적 아날로그 척도 - VAS
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수술 후 12개월
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IKDC
기간: 수술 후 12개월
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임상 점수
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수술 후 12개월
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리스홀름
기간: 수술 후 12개월
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임상 점수
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수술 후 12개월
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부작용
기간: 수술 후 12개월
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수술 또는 재활 기간의 부작용
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gilberto L Camanho, Ph.D., University of Sao Paulo
- 수석 연구원: Fabio J Angelini, M.D., University of Sao Paulo
- 연구 책임자: Roberto F Mota e Albuquerque, Ph.D., University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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