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선택적 간 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 조절을 위한 환자 제어 경막외 진통 대 정맥 내 환자 제어 진통

2025년 7월 21일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

선택적 간 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 조절을 위한 환자 조절 경막외 진통 대 정맥 내 환자 조절 진통제의 전향적 무작위 통제 임상 시험

이 연구의 목적은 환자 제어 경막외 진통(PCEA)이 환자 제어 진통(IV PCA)에 비해 간 절제 후 통증 관리에 더 나은 방법인지 알아보는 것입니다. 현재 간 절제술 환자의 표준 통증 조절 방법은 IV PCA이다. 경막외(PCEA)가 간 절제 후 매일 통증과 움직임을 완화하는 방법에 대한 데이터가 충분하지 않습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

231

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack (Consent only)
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 사전 동의를 제공할 수 있는 성인(18세 이상).
  • 경막외 카테터 삽입(국소 감염 , 패혈증 또는 수술 전 응고병증).

제외 기준:

  • 문서화된 아나필락시스 병력이 있거나 연구 약물 또는 표준화된 수술 중 약물에 대한 금기 사항이 있는 환자. 여기에는 dilaudid, fentanyl 및 bupivacaine이 포함됩니다.
  • NRS >2로 측정된 휴식 또는 움직임이 있는 통증이 있는 환자.
  • 만성적으로 고용량 아편유사제를 투여받는 환자(하루 모르핀 60mg 이상).
  • FEV1 <50%로 정의되는 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자.
  • 상당한 인지 장애 또는 기록된 심리적 장애가 있는 환자.
  • 출혈 체질(본태성 혈소판증가증, 특발성 혈소판감소성 자반병, 폰빌레브란트병, 혈우병 A 또는 B), 신경학적 기능 장애(다발성 경화증, 아급성 골수시신경병증 또는 기존의 하지 신경학적 결손)를 포함한 경막외 카테터 배치에 대한 금기, 이전의 광범위한 척추 수술 또는 주요 척추 기형, 수술 후 치료 용량의 항응고제 사용과 함께 항응고제의 수술 전 사용, 기록된 수술 전 응고 장애(쿠마딘에서 INR이 1.3 이상 또는 PTT가 42 이상), 혈소판이 100,000/μL, 또는 잠재적인 경막외 부위의 감염 증거.
  • 간경변 환자. 우연히 수술 중에 발견되면 환자는 연구에서 제외되고 교체되지만 1차 및 2차 종점에 대해 추적됩니다.
  • 2개의 계단을 오를 수 없을 정도로 수술 전 상태가 좋지 않은 환자.
  • 오피오이드 작용제/길항제를 복용하는 환자(예: 부프레노르핀)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수술 후 IV PCA
표준 수요 펌프를 갖춘 수술 후 IV PCA를 사용한 전신 마취
다른: IV PCA
통증 조절을 위해 IV PCA를 받는 환자는 회복실에서 시작된 수요 펌프를 통해 정맥주사(IV) 진통제를 받게 됩니다.
실험적: 수술 중 및 수술 후 PCEA
표준 수요 펌프를 이용한 수술 후 흉부 경막외 진통을 포함한 전신 마취
다른: PCEA
이 그룹의 환자는 MSKCC에서 일상적으로 수행되는 수술 전 센터(PSC)의 마취 통증 서비스 팀이 경막외 카테터를 배치합니다. 경막 외는 일단 표본이 추출되면 수술 절차의 간 절제 단계가 끝날 때 수술 중에 사용되며 이후 통증 관리를 위해 수술 후 단계에서 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2점 NRS 척도 차이 감지 기능
기간: 일년
1차 종점은 NRS 통증 점수를 사용하여 평가된 통증 라운드 동안 POD2에서 수행된 "일어나고 이동" 테스트 후 PCEA와 IV PCA 간의 통증 조절 차이를 평가합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Vittoria Arslan-Carlon, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-148

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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