1. 성욕저하장애가 있는 폐경 전 여성에서 브레멜라노타이드의 효능/안전성을 평가하기 위한 연구 (HSDD)
2021년 3월 16일 업데이트: Palatin Technologies, Inc
성욕 감퇴 장애(HSDD)가 있는 폐경 전 여성에서 브레멜라노타이드 피하의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 오픈라벨 확장 단계 시험
HSDD 치료를 위해 필요에 따라 피하로(SC) 투여되는 브레멜라노타이드(BMT)의 효능을 평가하기 위한 공개 라벨 확장 옵션을 포함하는 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 시험 (감소된 각성의 유무에 관계없이) 폐경 전 여성에서.
연구 개요
상세 설명
이는 미합중국(USA) 및 캐나다의 최대 80개 사이트에서 SC BMT의 고정 용량 대 위약의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 위약 대조 병렬 그룹 연구입니다. HSDD(감소된 각성이 있거나 없는)가 있는 폐경 전 여성의 가정 사용 조건에서 필요한 기준.
이 연구는 2단계로 구성됩니다. (1) 핵심 연구: 4주간의 무치료 적격 기간, 4주간의 단일 맹검 위약 치료 기간(기준선) 및 24주간의 이중 맹검 치료 기간으로 참가자는 위약 또는 자가주사기를 통한 BMT 1.75 mg SC 자가 투여; 및 (2) 연장 단계: 모든 피험자가 BMT 1.75mg을 투여받는 52주 공개 라벨 치료 기간.
주요 목표
• 폐경 전 여성에서 HSDD(감소된 각성이 있거나 없는) 치료를 위해 필요에 따라 피하(SC)로 투여되는 브레멜라노타이드(BMT)의 효능을 평가합니다.
보조 목표
- 이중 맹검 핵심 연구에서 폐경 전 여성에 대한 BMT의 효능을 평가하기 위해 성기능, 치료 만족도 및 성기능 장애와 관련된 고통을 측정하는 설문지에 대한 피험자 응답으로 평가했습니다.
- 이중 맹검 핵심 연구에서 폐경 전 여성에서 BMT의 안전성을 평가합니다.
- 오픈 라벨 연장 단계에서 BMT를 사용한 장기 요법의 안전성을 평가합니다.
- 오픈 라벨 연장 단계에서 BMT를 사용한 장기 요법의 효능을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
723
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35211
- Palatin Clinical Site 121
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Palatin Clinical Site 110
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Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Palatin Clinical Site 106
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
- Palatin Clinical Site 149
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Palatin Clinical Site 157
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Palatin Clinical Site 166
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California
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National City, California, 미국, 91950
- Palatin Clinical Site 102
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Oceanside, California, 미국, 92056
- Palatin Clinical Site 164
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Orange, California, 미국, 92868
- Palatin Clinical Site 152
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Sacramento, California, 미국, 95821
- Palatin Clinical Site 188
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San Diego, California, 미국, 92103
- Palatin Clinical Site 141
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Palatin Clinical Site 187
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Colorado
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Centennial, Colorado, 미국, 80239
- Palatin Clinical Site 160
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Palatin Clinical Site 185
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Florida
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Bradenton, Florida, 미국, 34208
- Palatin Clinical Site 130
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Hollywood, Florida, 미국, 33024
- Palatin Clinical Site 128
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Palatin Clinical Site 134
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Melbourne, Florida, 미국, 32934
- Palatin Clinical Site 108
-
Orlando, Florida, 미국, 32801
- Palatin Clinical Site 105
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33709
- Palatin Clinical Site 144
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South Miami, Florida, 미국, 33143
- Palatin Clinical Site 131
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- Palatin Clinical Site 101
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30030
- Palatin Clinical Site 116
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Savannah, Georgia, 미국, 31406
- Palatin Clinical Site 142
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Idaho
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Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Palatin Clinical Site 171
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47710
- Palatin Clinical Site 179
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Lafayette, Indiana, 미국, 47905
- Palatin Clinical Site 165
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Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
- Palatin Clinical Site 154
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Iowa
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West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Palatin Clinical Site 184
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66202
- Palatin Clinical Site 155
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Wichita, Kansas, 미국, 67211
- Palatin Clinical Site 104
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40291
- Palatin Clinical Site 191
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Louisiana
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Eunice, Louisiana, 미국, 70535
- Palatin Clinical Site 194
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- Palatin Clinical Site 186
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Maine
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Bangor, Maine, 미국, 04401
- Palatin Clinical Site 183
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Maryland
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Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- Palatin Clinical Site 159
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02131
- Palatin Clinical Site 119
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Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
- Palatin Clinical Site 126
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Michigan
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Bingham Farms, Michigan, 미국, 48025
- Palatin Clinical Site 163
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Rochester, Michigan, 미국, 48307
- Palatin Clinical Site 181
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Mississippi
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Olive Branch, Mississippi, 미국, 38654
- Palatin Clinical Site 182
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Palatin Clinical Site 170
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59102
- Palatin Clinical Site 180
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Nebraska
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Norfolk, Nebraska, 미국, 68701
- Palatin Clinical Site 192
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Palatin Clinical Site 168
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Palatin Clinical Site 111
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
- Palatin Clinical Site 125
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Palatin Clinical Site 109
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Palatin Clinical Site 195
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New Jersey
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Moorestown, New Jersey, 미국, 08057
- Palatin Clinical Site 120
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Plainsboro, New Jersey, 미국, 08536
- Palatin Clinical Site 123
-
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Palatin Clinical Site 124
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New York
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Johnson City, New York, 미국, 13790
- Palatin Clinical Site 189
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New York, New York, 미국, 10016
- Palatin Clinical Site 107
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Port Jefferson, New York, 미국, 11777
- Palatin Clinical Site 158
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Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
- Palatin Clinical Site 127
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Rochester, New York, 미국, 14609
- Palatin Clinical Site 190
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
- Palatin Clinical Site 137
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Palatin Clinical Site 135
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Palatin Clinical Site 156
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- Palatin Clinical Site 139
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44311
- Palatin Clinical Site 140
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Beachwood, Ohio, 미국, 44122
- Palatin Clinical Site 122
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45227
- Palatin Clinical Site 151
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Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Palatin Clinical Site 112
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Englewood, Ohio, 미국, 45322
- Palatin Clinical Site 115
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-
Oregon
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Medford, Oregon, 미국, 97504
- Palatin Clinical Site 132
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Palatin Clinical Site 146
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-
Pennsylvania
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Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
- Palatin Clinical Site 169
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Media, Pennsylvania, 미국, 19063
- Palatin Clinical Site 172
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
- Palatin Clinical Site 117
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-
South Carolina
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Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- Palatin Clinical Site 162
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Bluffton, South Carolina, 미국, 29910
- Palatin Clinical Site 143
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Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- Palatin Clinical Site 114
-
Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- Palatin Clinical Site 145
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Palatin Clinical Site 161
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Palatin Clinical Site 129
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Texas
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Bryan, Texas, 미국, 77802
- Palatin Clinical Site 174
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Palatin Clinical Site 113
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Palatin Clinical Site 118
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Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Palatin Clinical Site 176
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84123
- Palatin Clinical Site 100
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- Palatin Clinical Site 103
-
Virginia Beach, Virginia, 미국, 23456
- Palatin Clinical Site 138
-
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99207
- Palatin Clinical Site 133
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Palatin Clinical Site 150
-
-
Wisconsin
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Middleton, Wisconsin, 미국, 53562
- Palatin Clinical Site 193
-
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B35 1M7
- Palatin Clinical Site 304
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Kentville, Nova Scotia, 캐나다, B4N 4K9
- Palatin Clinical Site 303
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M9W 4L6
- Palatin Clinical Site 301
-
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Quebec
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Saint Romuald, Quebec, 캐나다, G6W 5M6
- Palatin Clinical Site 302
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
주요 포함 기준:
- 최소 6개월 동안 HSDD 진단 기준을 충족함
- 모든 학습 요구 사항을 이해하고 준수할 의지와 능력이 있음
- 스크리닝 시 정상적인 골반 검사를 받음
주요 배제 기준:
- 피험자는 일반적으로 건강한 폐경 전 여성이어야 하며 성기능 장애, 연구 참여에 영향을 미치거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 심리적, 부인과적 또는 비뇨기과적 상태가 없어야 합니다.
- 현재 성기능 장애 치료를 받고 있지 않으며 임상 시험 과정에서 다른 치료를 포기할 의향이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 브레멜라노타이드(BMT/BMT)
(주요 연구) 피험자는 24주 동안 24시간마다 1회 이하의 용량으로 필요에 따라 자동 주사기를 통해 고정 용량(1.75mg)의 브레멜라노타이드(BMT)를 피하(SC)로 자가 투여합니다. (OLE 연구) 피험자는 52주 동안 24시간마다 1회 이하의 용량으로 필요에 따라 자동 주사기를 통해 고정 용량(1.75mg)의 브레멜라노타이드(BMT)를 피하(SC)로 자가 투여합니다. |
멜라노코르틴 작용제 및 자연 발생 호르몬 알파-MSH(멜라닌 세포 자극 호르몬)의 합성 펩타이드 유사체
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약(PBO/BMT)
(본 연구) 의회예산처, 24주 동안 원하는 대로 SC 관리 (OLE 연구) 피험자는 52주 동안 24시간마다 1회 이하의 용량으로 필요에 따라 자동 주사기를 통해 고정 용량(1.75mg)의 브레멜라노타이드(BMT)를 피하(SC)로 자가 투여합니다. |
위약
다른 이름들:
멜라노코르틴 작용제 및 자연 발생 호르몬 알파-MSH(멜라닌 세포 자극 호르몬)의 합성 펩타이드 유사체
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FSFI(질문 Q1 및 Q2)로 측정한 고정 용량의 Bremelanotide의 효능, 28일 회수.
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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FSFI(질문 Q1 및 Q2), 28일 회상, 공동 1차 종점 - FSFI 욕구 영역에서 기준선에서 연구 종료까지의 변화로 측정됩니다. FSFI = 여성 성기능 지수(FSFI): 여성의 성기능 평가를 위한 다차원 자기 보고 도구. 6개의 하위 척도는 하위 척도를 구성하는 개별 항목을 합산하고 그 합계에 요인을 곱하여 1.2에서 6까지의 점수 범위로 욕망, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족 및 고통을 평가합니다. 이 척도에서 점수를 높이면 다음을 나타냅니다. 성욕이 증가하고 긍정적인 결과입니다. |
기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
|
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FSDS-DAO로 측정한 고정 용량의 브레멜라노타이드 효능(항목 13)
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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FSDS-DAO(여성의 성적 고통 척도 - 욕망 각성 오르가즘)(항목 13)의 낮은 욕구 항목에서 핵심 연구의 기준선에서 연구 종료까지의 변화로 측정된 바와 같이: 공동 1차 종점 - FSDS-DAO는 욕구가 낮은 항목 13 때문에 괴로워합니다. 응답 범위는 0(전혀 없음)에서 4(항상)입니다. 이 척도에서 감소하는 점수는 성적 욕망의 증가를 나타냅니다(긍정적인 결과). |
기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 약물 투여와 관련된 만족스러운 성적 사건(SSE)의 수에서 연구 종료까지 기준선의 변화로 측정한 고정 용량의 브레멜라노타이드의 효능
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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FSEP 질문 10(Q10)에 대한 '예' 응답으로 측정한 만족스러운 성적 사건(SSE) 수에서 기준선부터 연구 종료(EOS)까지 환자의 변화 -아르 자형).
종료점은 Q10 = 예인 치료의 마지막 4주 동안의 사건 수에서 Q10 = 예인 기준선 사건 수를 뺀 값으로 계산되었습니다.
|
기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
|
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FSEP-R의 평균 욕망 점수(Q3)에서 기준선에서 연구 종료까지의 변화로 측정한 고정 용량의 브레멜라노타이드의 효능
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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점수 범위는 개별 만남에 대해 0(욕구 없음)에서 3(높은 욕구)까지입니다.
기준선으로부터의 변화는 지난 28일 동안 대상체에 대한 모든 만남으로부터의 점수의 평균에서 방문 3 전 마지막 28일 동안 대상체에 대한 모든 만남으로부터의 점수의 평균을 뺀 것으로 계산됩니다.
만남 후 72시간 이내에 기록된 만남과 관련된 FSEP-R 데이터만 포함됩니다.
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기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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FSEP-R의 욕망 점수(Q4)에 대한 평균 만족도에서 기준선에서 연구 종료까지의 변화로 측정된 브레멜라노타이드 고정 용량의 효능
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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여성 성적 만남 프로필 수정 설문지(FSEP-R)의 질문 4(Q4)에 대한 응답으로 측정된 바램 점수에 대한 평균 만족도에서 기준선에서 연구 종료(EOS)까지 환자의 변화.
응답 범위는 1(전혀 만족하지 않음)에서 4(완전히 만족함)까지입니다.
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기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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FSDS-DAO 총점에서 기준선에서 연구 종료까지의 변화에 의해 측정된 브레멜라노타이드 고정 용량의 효능
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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FSDS-DAO = 여성 성적 고통 척도 - 욕구/각성/오르가즘 점수 범위는 0(절대 괴로움을 느끼지 않음)에서 60(항상 괴로움을 느낀다)입니다.
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기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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|
총 FSFI 총점에서 기준선에서 연구 종료까지의 변화에 의해 측정된 브레멜라노타이드 고정 용량의 효능
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
|
FSFI = 여성 성기능 지수: 여성 성기능 평가를 위한 다차원 자기 보고 도구. FSFI 총점은 2에서 36까지의 척도입니다. 이 척도에서 증가하는 점수는 성적 욕구의 증가를 나타내며 긍정적인 결과입니다. |
기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
|
|
FSEP-R에서 평균 성적 각성 수준(Q6)의 기준선에서 연구 종료까지의 변화로 측정한 브레멜라노타이드 고정 용량의 효능
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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FSEP-R=여성 성적 만남 프로필 - 수정된 점수 범위는 개별 만남에 대해 0(전혀 흥분되지 않음)에서 3(매우 흥분됨)입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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|
FSEP-R에서 성적 흥분에 대한 평균 만족도(Q7)의 기준선에서 연구 종료까지의 변화로 측정한 브레멜라노타이드 고정 용량의 효능
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
|
FSEP-R=여성 성적 만남 프로필 - 수정된 점수 범위는 개별 만남에 대해 0(전혀 흥분되지 않음)에서 3(매우 흥분됨)입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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FSDS-DAO에서 성적 각성 어려움(Q14)에 대해 우려하는 데 소요된 시간 점수에서 기준선에서 연구 종료까지의 변화로 측정한 고정 용량의 Bremelanotide의 효능
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
|
FSDS-DAO = 여성 성적 고통 척도-욕망/각성/오르가즘. 보고된 결과는 15개 항목 자체 평가의 평균 점수입니다. 결과는 0("절대")에서 4("항상") 범위의 척도로 표시됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
|
|
FSFI의 각성 영역(Q3에서 Q6)에서 기준선에서 연구 종료까지의 변화로 측정한 고정 용량의 Bremelanotide의 효능
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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FSFI = 여성 성기능 지수: 여성 성기능 평가를 위한 다차원 자기 보고 도구. 점수는 1.2에서 6까지의 척도입니다. 이 척도에서 점수를 높이면 성적 욕구가 증가하고 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. |
기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
|
|
총 SSE 수에서 기준선에서 연구 종료까지의 변화로 측정한 고정 용량의 Bremelanotide의 효능
기간: 기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
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연구 약물 투여 후 16시간 이내에 발생하고 72시간 이내에 보고된 만족스러운 성행위 SSE의 총 수에서 기준선에서 EOS로의 변경.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선 8주 + 24주(본 연구), 52주(OLE)
|
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이중 맹검 단계 전체에 걸쳐 FSFI의 욕구 영역(Q1에서 Q2)에서 기준선에서 연구 종료까지의 변화로 측정한 고정 용량의 Bremelanotide의 효능
기간: 24주(본 연구)
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FSFI = 여성 성기능 지수: 여성 성기능 평가를 위한 다차원 자기 보고 도구. 점수는 1.2에서 6까지의 척도입니다. 이 척도에서 점수를 높이면 성욕이 증가하고 긍정적인 결과를 나타냅니다. |
24주(본 연구)
|
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이중 맹검 단계 전체에 걸쳐 FSDS-DAO(항목 13)에 대한 총점의 기준선에서 연구 종료까지의 변화
기간: 24주(본 연구)
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FSDS-DAO = 여성 성적 고통 척도 - 욕망/각성/오르가즘. FSDS-DAO는 성적 감정과 문제에 대한 검증된 15개 항목의 자체 평가입니다. 점수는 0("절대")에서 4("항상") 범위의 척도입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 점수는 FSDS-DAO 항목 13(낮은 성욕에 의해 괴로워하는 느낌)에 대한 EOS(기준선 점수 - EOS 점수)에서 관찰된 기준선으로부터의 평균 변화입니다. |
24주(본 연구)
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이중 맹검 단계 전체에 걸쳐 연구 약물 투여와 관련된 SSE 수의 기준선에서 연구 종료까지의 변화로 측정한 고정 용량의 브레멜라노타이드 효능
기간: 24주(본 연구)
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연구 약물 투약 16시간 이내에 발생하고 72시간 이내에 보고된 만족스러운 성행위 SSE의 수에서 기준선에서 EOS까지의 평균 변화.
숫자의 증가는 긍정적인 결과를 반영합니다.
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24주(본 연구)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Robert Jordan, Palatin Technologies, Inc
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로