고령 당뇨병 환자를 위한 생활 습관 개입 (LISD)
고령자의 당뇨병 치료를 위한 생활 습관 중재 전략
연구 개요
상세 설명
배경: 가설: 생활 습관 개입은 당뇨병이 있는 노인 인구에서 매우 성공적일 것이며 결과적으로 인슐린 작용/분비 개선에 의해 매개되는 혈당 대사 조절이 크게 개선되고 신체 기능, 인지 기능 및 삶의 질이 크게 향상될 것입니다. -생명(QOL).
근거: 평생 습관을 바꾸는 것이 어렵다는 통념에 반하여, PI는 노인의 성공적인 라이프스타일 변화를 보여주는 충분한 예비 데이터를 가지고 있습니다. 동기 부여 인터뷰로 보강된 유사한 라이프스타일 개입은 당뇨병이 있는 노인에게도 성공할 수 있으며 궁극적으로 지역사회 및 가정 환경으로 전환될 수 있습니다.
목표: 당뇨병과 동반 질환이 있는 노인의 목표는 다음과 같습니다. 혈당 대사 조절에 대한 생활 습관 개입의 효과 결정, 포도당 항상성에서 생활 습관 유발 변화의 기본 메커니즘 결정, 연령 관련 건강에 대한 생활 습관 개입 효과 결정 결과: 신체 기능, 인지 기능, QOL.
디자인: 당뇨병과 동반 질환이 있는 노인은 1년 동안 지역 사회와 가정 대 건강한 생활 방식 통제로 지속되는 센터 기반 생활 방식 중재에 무작위 배정됩니다.
당뇨병 예방 및 치료와의 관련성: 무작위 통제 시험의 데이터는 개업의가 노인 환자의 당뇨병에 대한 1차 요법으로 생활 습관 중재를 시행하도록 설득하는 높은 수준의 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 제2형 당뇨병을 가진 고령자(65-85세) 성인입니다. 당뇨병은 검증된 자가 보고에 의해 결정됩니다(의료 기록, 현재 치료, 의료 제공자의 확인, 공복 혈당 ≥126mg/dL, 혈장 포도당 ≥200mg/dL 또는 2시간 혈장 포도당 ≥200의 고혈당 증상 최소 2회 75g 포도당 부하 후 mg/dL 또는 HbA1C ≥ 6.5%. 모든 피험자는 BMI가 ≥ 27kg/m2이고 안정적인 체중(±2kg)을 가지며 마지막 6개월 동안 안정적인 약물을 복용하게 됩니다.
제외 기준:
- 지원자가 정보에 입각한 동의를 제공하지 못하거나, 통제되지 않는 주요 동반 질환이 있거나, 수명을 제한하거나 개입의 안전성에 영향을 미치거나, 시험 수행을 방해할 가능성이 있는 조건이 있는 경우 자원 봉사자가 제외됩니다. 예: 1) 불안정한 심폐 질환(예: 최근 MI, 불안정 협심증, 지난 3개월 이내 뇌졸중) 또는 불안정 질병(예: 클래스 IV 울혈성 심부전: 2) 중증 정형외과(예: 관절 교체 대기) 및/또는 신경근(예: 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증, 활동성 류마티스 관절염), 3) 알려진 치매 진단 또는 Mini-Mental State 검사(즉, MMSE 점수 <24),43 4) 지난 5년 동안 치료가 필요한 암, 5) 지난 6개월 동안 문서화된 폐색전증 병력, 6) 심장 허혈에 대한 양성 운동 스트레스 검사 및 7) HbA1c >11%.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 라이프스타일 그룹
식이요법, 운동 및 사회적 지원에 중점을 둔 그룹 당뇨병 교육 세션.
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당뇨병 지원 및 교육
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실험적: 체중 감량 플러스 운동 그룹
체중 감량 및 운동 훈련을 위한 행동 요법
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긍정적인 체중 조절 기술과 태도를 습득하고 체중 유지 기술을 연습하도록 설계된 그룹 행동 치료 세션. 일일 에너지 요구량에서 500-750kcal/일의 부족분을 제공하도록 균형 잡힌 식단이 처방됩니다. ~90분의 운동 세션 15분의 유연성 운동 워밍업, ~30분의 유산소 운동, 짧은 휴식 시간 후 ~30분의 저항 운동, 마지막으로 ~15분의 균형 운동 처음 6개월 동안은 매주 운동 시설에서 감독을 받았고, 다음 6개월 동안은 커뮤니티 피트니스 센터와 집에서 정기적인 운동을 계속했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 감수성의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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인슐린 분비의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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공복 혈당의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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지방사이토카인과 호르몬의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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최고 유산소 파워의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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심혈관 대사 위험 프로필의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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수정된 신체 성능 테스트의 변경
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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복합 인지 z-점수의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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삶의 질 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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의료이용의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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수정된 미니 정신 상태 검사의 변경
기간: 기준선과 6개월
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기준선과 6개월
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근력과 질의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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보행 속도의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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Stroop 색상 이름 변경
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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단어 목록 유창성의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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레이 청각 언어 학습 테스트의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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트레일 A./B의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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제지방량의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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체지방과 내장지방의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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골밀도의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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뼈 대사의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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골질의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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복합 인지 점수의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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