이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

과테말라의 주산기 mHealth 개입

2019년 8월 7일 업데이트: Gari Clifford, Emory University

과테말라에서 주산기 연속 관리를 개선하기 위한 모바일 건강 개입

이 연구의 목적은 Kaqchikel 언어 인구를 사용하는 Maya 민족의 모성 및 아동 결과를 개선하는 방법을 탐색하는 것입니다. 국가의 다른 지역.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

의료 기술의 발전으로 전 세계적으로 사망률이 감소했지만 주산기 사망률은 그렇지 않습니다. 이것은 특히 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에 해당되며, 이는 매년 추정되는 540만 명의 주산기 사망 중 가장 큰 비율을 차지합니다. 그 주된 이유는 체계적인 선별 검사 부족, 초기 건강 상담 부족, 의료 전달 사슬에 관여하는 의료 종사자에 대한 교육 부족, 강력한 추천 부족 등입니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 조사관은 주산기 사망률이 가장 높은 라틴 아메리카에서 가장 가난한 국가 중 하나인 과테말라에서 확장 가능한 모바일 건강(mHealth) 위탁 시스템을 도입하고 평가할 것입니다. 이 시스템은 지난 10년 동안 개발된 몇 가지 주요 혁신을 결합합니다. 첫째, 조사관은 혈압 커프와 맥박 산소 측정기가 포함된 저렴한($30 미만) 초음파 검사 도구를 도입할 예정입니다. 여기에서 데이터는 스마트폰에 직접 공급되어 태아의 건강에 대한 현장 평가를 생성합니다. 단계별 그림 가이드(전화로도 가능)를 사용하는 어머니. 둘째, 수사관들은 스마트폰과 기본 휴대전화 모두 사용자가 과테말라에서 이미 운영되고 있는 표준화된 의료 기록 시스템에 데이터를 업로드할 수 있는 휴대전화 매개 의료 기록 및 추천 시스템을 구현할 것입니다. 이 데이터를 통해 의료 종사자는 환자를 식별 또는 등록하고, 병력을 검토하고, 향후 선별 검사 또는 후속 방문을 예약할 수 있을 뿐만 아니라 의료 제공자가 치료 또는 인력의 요구, 자원 할당 및 효능을 평가하는 데 필요한 정보를 갖추게 할 수 있습니다. 셋째, 조사관은 고혈압, 태아 성장 제한 및 태아 고통과 같은 위험 요인에 대한 시스템으로 일상적인 검사를 제공하고 산후 관리 조정을 촉진하기 위해 일반 조산사를 위한 교육 프로토콜을 도입할 것입니다. 중요한 점은 이 공유 시스템이 현재 과테말라 시골 지역에서 가장 시급한 치료 조정 문제 중 하나인 산과 치료 팀과 산후 보육 팀 간의 의사소통을 용이하게 할 것이라는 점입니다. 엔지니어, 의사, 공중 보건 종사자, 인류학자 및 지역 비정부 조직을 모아 기존 의료 인프라와 지역 주민의 요구 사항을 중심으로 시스템을 공동 설계함으로써 조사관은 데이터 수집의 부담을 덜어주는 직관적인 시스템을 만들 것입니다. , 진단 능력을 향상시키고 신속하고 정확한 의뢰를 지원합니다. 이 시스템은 또한 표준 의료 기록 프로토콜을 도입하여 시설 간 연구를 용이하게 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

843

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 과테말라
      • Santiago Sacatepéquez, 과테말라
        • Wuqu' Kawoq

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

조산사를 위한 포함 기준:

  • Wuqu' Kawoq의 집수 지역
  • 스페인어와 Kaqchikel Maya의 이중 언어 구사자
  • 동의하고 mHealth 기술에 대한 교육을 받을 의향이 있습니다.
  • 65세 미만이어야 합니다.
  • 18세 이상이어야 합니다.

조산사 제외 기준:

  • Wuqu' Kawoq 집수 지역 외부
  • 스페인어와 Kaqchikel Maya의 이중 언어 사용자가 아닙니다.
  • 65세 이상
  • 18세 미만
  • mHealth 기술에 동의하거나 교육을 받을 수 없음

임산부를 위한 포함 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 임신 중이어야 합니다.
  • 연구를 위해 모집된 조산사가 있어야 합니다.
  • 스페인어와 Kaqchikel Maya의 이중 언어 구사자
  • 기꺼이 동의함

임산부 제외 기준

  • 18세 미만
  • 임신 아님
  • 연구에 조산사가 없습니다.
  • 스페인어와 Kaqchikel Maya의 이중 언어가 아닙니다.
  • 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 헬스 조산사
조산사는 mHealth 기술에 즉시 액세스할 수 있으며 12개월 동안 사용합니다.
장치: 모바일 헬스
혈압, 산소 수준, 임산부의 심박수 및 아기의 심박수에 대한 장치의 데이터 측정값을 캡처할 수 있는 휴대폰.
활성 비교기: mHealth 조산사 - 통제
조산사는 첫 6개월 동안은 모바일 헬스 기술에 접근할 수 없으며 나머지 6개월 동안 기술을 받게 됩니다.
장치: 모바일 헬스
혈압, 산소 수준, 임산부의 심박수 및 아기의 심박수에 대한 장치의 데이터 측정값을 캡처할 수 있는 휴대폰.
활성 비교기: 임산부
임산부는 배정된 조산사에 따라 mHealth 기술을 받을 수도 받지 못할 수도 있습니다.
장치: 모바일 헬스
혈압, 산소 수준, 임산부의 심박수 및 아기의 심박수에 대한 장치의 데이터 측정값을 캡처할 수 있는 휴대폰.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지역 병원에 대한 진료 의뢰율
기간: 7월 12일
TBA는 임신 합병증이 발견되면 추가 평가 또는 치료를 위해 임산부를 지역 병원에 의뢰합니다. 각 기간에 대한 출생 100명당 조정된 월간 긴급 진료 의뢰 비율(진료/출생) 중앙값이 여기에 제시되어 있습니다.
7월 12일
신생아 사망 수
기간: 12월
전체 연구 기간 동안의 신생아 사망 수가 제시됩니다. 이 연구 모집단에 대한 기준선 합병증 비율은 알려지지 않았으며 연구는 합병증 비율(신생아 사망 포함)의 차이를 감지하도록 강화되지 않았으므로 전체 12개월 기간 동안의 총 사망만 포함됩니다.
12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 추천
기간: 7월 12일
가능한 임신 합병증에 대한 추가 평가를 위한 병원 추천은 임신 참가자가 그녀의 TBA에 의해 소개된 후 병원에 간 경우 성공적인 것으로 간주되었습니다. 실패한 추천은 임신한 참가자가 병원에 ​​가기를 거부(가족 구성원의 허가 부족, 두려움 또는 합병증을 응급 상황으로 인식하지 못함) 또는 물류 어려움으로 인해 발생했습니다.
7월 12일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Gari Clifford, PhD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB00076231
  • R21HD084114-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 비식별화되고 PhysioNet.org를 통해 공유됩니다. 원시 1-D 초음파 데이터와 관련 인구 통계를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 편집 및 분석이 완료된 후 2022년에 사용할 수 있을 것으로 예상됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 PhysioNet.org를 통해 공개됩니다. 분석에 제한이 없습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임신에 대한 임상 시험

모바일 헬스에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Portugal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다