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불안 장애 아동을 위한 인터넷 기반 CBT: 임상 환경에서의 구현

2018년 9월 4일 업데이트: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
이 연구의 주요 목적은 불안 장애(사회 불안 장애, 분리 불안 장애, 범불안 장애, 공황 장애 및 특정 공포증) 참가자가 ICBT 또는 지원 제어 조건에 할당되는 무작위 시험에서. 무반응자(ICBT 치료 후에도 여전히 1차 불안 장애를 유지하는 참가자로 정의됨)에게는 전통적인(대면) CBT가 제공됩니다. 후속 조치는 치료 완료 후 3개월 및 12개월에 실시됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

131

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 113 30
        • BUP CPF

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-V(사회 불안 장애, 분리 불안 장애, 범불안 장애, 공황 장애 또는 특정 공포증)에 정의된 다음 불안 장애 중 하나의 기본 진단
  • 만 8~12세
  • 스웨덴어 읽고 쓰기 능력
  • 매일 인터넷 접속
  • 치료에 함께 참여할 수 있는 부모
  • 향정신성 약물을 복용하는 참가자는 기준선 평가 전 마지막 6주 동안 안정적인 용량을 복용해야 합니다.

제외 기준:

  • 자폐 스펙트럼 장애, 정신병, 양극성 장애 또는 심각한 섭식 장애로 진단됨
  • 현재 자살 위험
  • 진행중인 물질 의존
  • 지난 6개월 이내에 모든 불안 장애에 대한 CBT 완료(체내 노출 세션을 포함하여 CBT의 최소 5개 세션으로 정의됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ICBT
인터넷 기반 인지행동치료
행동: 인터넷 기반 CBT
12주간의 인터넷 기반 CBT
간섭 없음: 지원 제어
제어 참가자는 매주 치료사와 접촉하고 어린이 감독 놀이에 대한 인터넷 기반 교육을 받습니다. 참가자들에게는 이 훈련이 불안을 감소시키지 못할 것이라는 정보를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의 심각도 등급(CSR)
기간: 기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 12개월
치료 후 12주 후 및 3개월 및 12개월 후 불안 장애 중증도의 기준선으로부터의 변화
기준선, 치료 시작 후 12주, 치료 종료 후 3개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM 불안 장애의 존재
기간: 사전, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됨
사전, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됨
어린이 Globas 평가 척도(CGAS)
기간: 사전, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됨
사전, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됨
임상적 전반적인 인상 - 개선(CGI-I)
기간: 사후 평가, 3개월 및 12개월 후속 조치
사후 평가, 3개월 및 12개월 후속 조치
수정된 어린이 불안 및 우울 척도 - 어린이 버전(RCADS-C)
기간: 사전, 3주 중반, 6주 중반, 9주 중반, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됨
사전, 3주 중반, 6주 중반, 9주 중반, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됨
수정된 어린이 불안 및 우울증 척도 - 부모 버전(RCADS-P)
기간: 사전, 3주 중반, 6주 중반, 9주 중반, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됨
사전, 3주 중반, 6주 중반, 9주 중반, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됨
KIDSCREEN-10 어린이 버전
기간: 사전, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됨
삶의 질
사전, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됨
KIDSCREEN-10 부모 버전
기간: 사전, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됨
삶의 질
사전, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됨
교육, 직업 및 사회적 적응 척도 - 아동용(EWSAS-C)
기간: 사전, 6주 중반, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됨
사전, 6주 중반, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됨
교육, 직업 및 사회적 적응 척도 - 학부모 버전(EWSAS-P)
기간: 사전, 6주 중반, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됨
사전, 6주 중반, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됨
병원 불안 및 우울증 척도 - 부모(HADS)
기간: 사전 평가
사전 평가
기술 수용 척도 - 아동(TAS-C)
기간: 3주 중반 및 사후 평가
인지된 유용성 및 인지된 사용 용이성
3주 중반 및 사후 평가
기술 수용 척도 - 상위(TAS-P)
기간: 3주 중반 및 사후 평가
인지된 유용성 및 인지된 사용 용이성
3주 중반 및 사후 평가
정신 질환과 관련된 비용(TIC-P)에 대한 Trimbos/iMTA 설문지
기간: 사전, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됨
사전, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됨
모바일 앱을 통한 노출 할당 및 불안 수준에 대한 순응도 측정
기간: ICBT 12주 동안
참가자들은 스마트폰 앱을 사용하여 노출 운동과 함께 불안 수준을 등록합니다.
ICBT 12주 동안
의도하지 않은 치료 효과
기간: 우편 평가
우편 평가
특정공포증 설문지 - 어린이 버전(SPQ-C)
기간: 사전, 3주 중반, 6주 중반, 9주 중반, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됨
사전, 3주 중반, 6주 중반, 9주 중반, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됨
특정 공포증 설문지 - 상위 버전(SPQ-P)
기간: 사전, 3주 중반, 6주 중반, 9주 중반, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됨
사전, 3주 중반, 6주 중반, 9주 중반, 사후, 3개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BIPSY RCT

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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