Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová CBT pro děti s úzkostnými poruchami: Implementace v klinickém prostředí

4. září 2018 aktualizováno: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Primárním cílem této studie je otestovat účinnost internetové kognitivně behaviorální terapie (ICBT) poskytované terapeutem u dětí s úzkostnými poruchami (včetně sociální úzkostné poruchy, separační úzkostné poruchy, generalizované úzkostné poruchy, panické poruchy a specifická fobie) v randomizované studii, kde budou účastníci zařazeni buď do ICBT, nebo do podpůrné kontroly. Nereagujícím (definovaným jako ti účastníci, kteří po léčbě ICBT stále zastávají svou primární úzkostnou poruchu) bude nabídnuta tradiční (face-to-face) CBT. Následné kontroly se provádějí 3 a 12 měsíců po ukončení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 113 30
        • BUP CPF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnóza kterékoli z následujících úzkostných poruch definovaných DSM-V (sociální úzkostná porucha, separační úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha, panická porucha nebo specifická fobie)
  • Věk mezi 8 a 12 lety
  • Schopnost číst a psát švédsky
  • Denní přístup k internetu
  • Rodič, který je schopen se na léčbě spolupodílet
  • Účastníci psychotropní medikace musí mít stabilní dávku posledních 6 týdnů před výchozím hodnocením

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována porucha autistického spektra, psychóza, bipolární porucha nebo závažná porucha příjmu potravy
  • Aktuální riziko sebevraždy
  • Trvalá látková závislost
  • Dokončení CBT pro jakoukoli úzkostnou poruchu během posledních 6 měsíců (definováno jako alespoň 5 sezení CBT včetně expozičních sezení in vivo)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ICBT
Internetová kognitivně behaviorální terapie
Behaviorální: Internetový CBT
12 týdnů internetového CBT
Žádný zásah: Podpůrná kontrola
Účastníci kontroly mají týdenní kontakt s terapeutem a absolvují internetový výcvik ve hře zaměřené na děti. Účastníci jsou informováni, že toto školení pravděpodobně nesníží úzkost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení závažnosti klinického lékaře (CSR)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Změna závažnosti úzkostné poruchy od výchozí hodnoty po 12 týdnech a po 3 a 12 měsících po léčbě
Výchozí stav, 12 týdnů po zahájení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost DSM úzkostná porucha
Časové okno: Posouzeno před, po, 3 a 12 měsíčním sledování
Posouzeno před, po, 3 a 12 měsíčním sledování
Dětská škála hodnocení Globas (CGAS)
Časové okno: Posouzeno před, po, 3 a 12 měsíčním sledování
Posouzeno před, po, 3 a 12 měsíčním sledování
Globální klinický dojem – zlepšení (CGI-I)
Časové okno: Posouzeno u pošty, 3měsíční a 12měsíční sledování
Posouzeno u pošty, 3měsíční a 12měsíční sledování
Revidovaná dětská škála úzkosti a deprese - dětská verze (RCADS-C)
Časové okno: Hodnoceno před, v polovině 3 týdnů, v polovině 6 týdnů, v polovině 9 týdnů, po, 3měsíční a 12měsíční následné sledování
Hodnoceno před, v polovině 3 týdnů, v polovině 6 týdnů, v polovině 9 týdnů, po, 3měsíční a 12měsíční následné sledování
Revidovaná dětská škála úzkosti a deprese - rodičovská verze (RCADS-P)
Časové okno: Hodnoceno před, v polovině 3 týdnů, v polovině 6 týdnů, v polovině 9 týdnů, po, 3měsíční a 12měsíční následné sledování
Hodnoceno před, v polovině 3 týdnů, v polovině 6 týdnů, v polovině 9 týdnů, po, 3měsíční a 12měsíční následné sledování
KIDSCREEN-10 Dětská verze
Časové okno: Posouzeno před, po, 3 a 12 měsíčním sledování
Kvalita života
Posouzeno před, po, 3 a 12 měsíčním sledování
KIDSCREEN-10 Nadřazená verze
Časové okno: Posouzeno před, po, 3 a 12 měsíčním sledování
Kvalita života
Posouzeno před, po, 3 a 12 měsíčním sledování
Vzdělávací, pracovní a sociální škála přizpůsobení – dětská verze (EWSAS-C)
Časové okno: Hodnoceno před, v polovině 6 týdnů, po, 3 měsících a 12 měsících následného sledování
Hodnoceno před, v polovině 6 týdnů, po, 3 měsících a 12 měsících následného sledování
Vzdělávací, pracovní a sociální škála přizpůsobení – nadřazená verze (EWSAS-P)
Časové okno: Hodnoceno před, v polovině 6 týdnů, po, 3 měsících a 12 měsících následného sledování
Hodnoceno před, v polovině 6 týdnů, po, 3 měsících a 12 měsících následného sledování
Nemocniční škála úzkosti a deprese – rodiče (HADS)
Časové okno: Hodnoceno v Pre
Hodnoceno v Pre
Stupnice přijatelnosti technologie – dítě (TAS-C)
Časové okno: Posouzeno v polovině 3 týdnů a po odeslání
Vnímaná užitečnost a vnímaná snadnost použití
Posouzeno v polovině 3 týdnů a po odeslání
Stupnice přijatelnosti technologie – nadřazená (TAS-P)
Časové okno: Posouzeno v polovině 3 týdnů a po odeslání
Vnímaná užitečnost a vnímaná snadnost použití
Posouzeno v polovině 3 týdnů a po odeslání
Trimbos/iMTA dotazník pro náklady spojené s psychiatrickým onemocněním (TIC-P)
Časové okno: Posouzeno před, po, 3 a 12 měsíčním sledování
Posouzeno před, po, 3 a 12 měsíčním sledování
Měření souladu s přiřazením expozice a úrovní úzkosti prostřednictvím mobilní aplikace
Časové okno: Během 12 týdnů ICBT
Účastníci registrují úrovně úzkosti jako doplněk k expozičním cvičením pomocí aplikace pro chytré telefony
Během 12 týdnů ICBT
Nezamýšlené účinky léčby
Časové okno: Posouzeno u Post
Posouzeno u Post
Specific Fobia Questionnaire – Child version (SPQ-C)
Časové okno: Hodnoceno před, v polovině 3 týdnů, v polovině 6 týdnů, v polovině 9 týdnů, po, 3měsíční a 12měsíční následné sledování
Hodnoceno před, v polovině 3 týdnů, v polovině 6 týdnů, v polovině 9 týdnů, po, 3měsíční a 12měsíční následné sledování
Specific Fobia Questionnaire – Parent version (SPQ-P)
Časové okno: Hodnoceno před, v polovině 3 týdnů, v polovině 6 týdnů, v polovině 9 týdnů, po, 3měsíční a 12měsíční následné sledování
Hodnoceno před, v polovině 3 týdnů, v polovině 6 týdnů, v polovině 9 týdnů, po, 3měsíční a 12měsíční následné sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIPSY RCT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Internetový CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit