급성 호흡 부전 생존자의 흡인
2021년 6월 18일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구의 목적은 매우 아파서 호흡을 돕는 기계가 필요한 환자에게서 발생할 수 있는 삼킴 문제에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 매우 아파서 호흡을 돕는 기계가 필요한 환자에게서 발생할 수 있는 삼킴 문제에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
환자들은 스스로 호흡하는 데 문제가 있어 인공호흡기라는 기계의 도움이 필요했기 때문에 이 연구에 참여하도록 요청받았습니다.
이 인공호흡기가 공기를 폐로 밀어 넣으려면 환자는 기관내관이라는 튜브를 목구멍에 삽입해야 합니다.
이 기관내관을 삽입하는 과정을 삽관이라고 합니다.
이제 튜브가 제거되었으며 이를 발관이라고 하는 과정입니다.
때때로 기관내관을 가지고 있는 사람들은 일정 기간 동안 음식과 액체를 삼키는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
이 질환을 발관 후 삼킴곤란(PED)이라고 합니다.
PED는 심각한 상태이며 음식이나 액체가 입에서 폐로 들어갈 수 있습니다.
이것은 더 많은 폐 문제를 일으킬 수 있습니다.
이러한 위험을 감안할 때 의사는 때때로 PED 환자에게 먹거나 마시는 것을 피하거나 영양관을 사용하도록 제안합니다.
현재 환자에게 PED가 얼마나 자주 발생하는지, 왜 발생하는지 또는 이를 감지하는 가장 좋은 방법은 아무도 모릅니다.
표준 치료에는 교육받은 추측을 하는 임상의가 포함됩니다.
이 연구는 소형 카메라를 사용하거나 사용하지 않고 환자가 삼키는 것을 관찰하는 것이 PED를 감지하는 정확한 방법인지 확인하기 위한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
248
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
- Boston University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
피험자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
- 콜로라도 대학 병원 ICU 입학
- 24시간 이상 기관내관을 통한 기계적 환기 지원
제외 기준:
피험자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- 18세 미만
- 경장 영양 투여에 대한 금기
- 급성 또는 기존 중추신경계 장애(발작 장애 제외)의 진단
- 기존 삼킴곤란
- 머리, 목 또는 식도의 이전 수술
- 머리 또는 목의 이전 암
- 기관 절개술의 존재
- 비강 또는 인두 외상 또는 출혈의 존재
- 임상 팀은 프로토콜 중 하나가 개별 환자에게 해로울 것이라고 생각합니다.
- 예상 생존기간 3개월 미만
- 임신
- 입원 당시, 입원 중 언제든지 또는 후속 기간 동안 수감
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없고 대리인을 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수수료 및 침상 삼키기 평가(BSE)
피험자는 침상 삼킴 평가(BSE)를 수행하는 언어 병리학자(SLP)에 이어 삼킴에 대한 광섬유 내시경 평가(FEES)를 받게 됩니다.
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후두 구조를 평가하기 위해 고안된 얇고 유연한 내시경을 코를 통해 구인두까지 통과시켜 후두 구조, 혀의 기저부 및 인두를 시각화합니다.
필요한 경우 4% 국소 리도카인 및/또는 옥시메타졸린(Afrin)을 투여합니다.
그런 다음 각각 5ml의 6개의 식품 볼루스로 직접 삼킴을 평가합니다.
모든 환자는 삼키라는 구두 명령 없이 자발적으로 삼킬 수 있습니다.
검사 비디오가 녹화되고 삼킴곤란의 존재가 3명의 다른 관찰자(폐 전문의 1명과 언어 병리학자(SLP) 2명)에 의해 독립적으로 지정됩니다.
이 절차는 5-10분 정도 소요됩니다.
그러면 카메라가 제거됩니다.
다른 이름들:
FEES에 이어 언어 병리학자(SLP)가 비침습 침상 삼킴 평가(BSE)를 수행합니다.
SLP는 FEES 결과에 대해 알지 못하며 BSE를 수행하는 SLP의 이름은 기록되지 않습니다.
테스트를 수행하는 SLP와 관련하여 다른 식별 정보는 수집되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열망을 경험한 참가자의 비율
기간: 발관 1일부터 병원 퇴원까지, 28일 이내 예상
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목표: ARF 생존자의 흡인을 정확하고 효율적으로 진단할 BSE 기반 비침습 임상 예측 규칙(CPR)을 개발합니다.
5회 수유 중 임의의 FEES에 대한 포부(PAS 점수 ≥6).
이 결과 측정은 FEES에 시각화된 대로 침묵 및 비침묵 열망을 경험하는 참가자의 비율을 보고합니다.
FEES는 조사관이 환자가 5가지 다른 농도의 음식을 각각 삼키는 모습을 시각화할 수 있는 유연한 광섬유 카메라입니다.
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발관 1일부터 병원 퇴원까지, 28일 이내 예상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수수료에 대한 임상 시험
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Hospitalsenheden VestUniversity of Aarhus; VIA University College모집하지 않고 적극적으로
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University of Giessen모병
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust알려지지 않은삶의 질 | 코로나19 | 삼킴곤란 | SARS-CoV-2 감염 | 사스(중증급성호흡기증후군) | 발성 장애 | 음성 장애 | 삼키는 장애 | 사스 폐렴 | 성문하협착증영국
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University of FloridaNational Institute of Nursing Research (NINR); Ohio State University모병