제2형 당뇨병 환자에서 SHR3824와 메트포르민 병용요법의 PK/PD, 효능, 안전성 및 내약성 연구

포함 기준:

• 환자는 제2형 진성 당뇨병 진단을 받아야 합니다.
• 헤모글로빈 A1c 수준 >=7.5% 및 <=10.5%;
• 체질량 지수(BMI) 25~45kg/m2;
• 환자는 하루 1500mg 이상의 용량으로 8주 이상 동안 메트포르민으로 치료를 받았습니다.

제외 기준:

• 제1형 진성 당뇨병, 췌장 장애로 인한 진성 당뇨병 또는 속발성 진성 당뇨병(말단비대증, 쿠싱 증후군 등);
• 중증 당뇨병 합병증(증식성 당뇨병성 망막병증, 3기 또는 이후 단계의 현성 신장병증, 당뇨병성 케톤산증 또는 중증 당뇨병성 신경병증)의 과거 또는 현재 병력;
• 도입 기간의 시작일 또는 종료일에 수축기 혈압 ≥160 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥100 mmHg;
• 도입 기간 시작 전 6개월 이내에 심근경색, 불안정 협심증 또는 뇌혈관 장애의 병력;
• 악성 종양의 과거 또는 현재 병력;
• 쇼크 및 아나필락시양 증상과 같은 약물 과민증의 과거 또는 현재 병력;
• 임산부, 수유부 또는 가임기 여성
• 피험자가 조사자(부 조사자)에 의해 부적격한 것으로 평가되는 모든 상태.