L'étude PK/PD, d'efficacité, d'innocuité et de tolérabilité du SHR3824 en association avec la metformine chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un diagnostic de diabète sucré de type 2 ;
• Taux d'hémoglobine A1c >=7,5 % et <=10,5 % ;
• Indice de masse corporelle (IMC) 25 à 45 kg/m2 ;
• Le patient a été traité par la metformine pendant plus de 8 semaines avec une dose supérieure à 1 500 mg/jour.

Critère d'exclusion:

• Diabète sucré de type I, diabète sucré résultant d'un trouble pancréatique ou diabète sucré secondaire (acromégalie, syndrome de Cushing, etc.);
• Antécédents passés ou actuels de complications diabétiques graves (rétinopathie diabétique proliférante, néphropathie manifeste de stade III ou ultérieur, acidocétose diabétique ou neuropathie diabétique grave) ;
• Pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg ou tension artérielle diastolique ≥ 100 mmHg le jour du début ou de la fin de la période de rodage ;
• Antécédents d'infarctus du myocarde, d'angor instable ou de trouble cérébrovasculaire dans les 6 mois précédant le début de la période de rodage ;
• Antécédents passés ou actuels de tumeur maligne ;
• Antécédents passés ou actuels d'hypersensibilité médicamenteuse tels que choc et symptômes anaphylactoïdes ;
• Femmes enceintes, mères allaitantes ou femmes en âge de procréer ;
• Toute condition pour laquelle les sujets sont jugés inéligibles par l'investigateur (sous-investigateur).