乳児の腰椎穿刺に対する超音波と触診
乳児の腰椎穿刺に対する超音波検査による視覚化と触診技術
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、腰椎穿刺処置の前に超音波検査を実施することで処置の成功率が向上するかどうかを判断するために、都市部の小児救急部門で単一施設、前向き二群並行グループ無作為化臨床試験を実施している。
患者はブロックランダム化により 2 つのグループに分けられ、1) 標準的な解剖学的触診技術、または 2) 処置前の超音波による視覚化 (実験グループ) によって処置上の空間選択が行われます。
標準的な解剖学的触診技術:
このグループにランダムに割り当てられた参加者は、触診技術を使用して間隙を選択する医療提供者による標準治療を受けます。 触診技術にはバリエーションが存在するため、研究者らは臨床医がこのアプローチに使用できる標準化された教育的認知支援を提供する予定です。
- 処置前の超音波検査:
臨床医はまず標準的な触診技術を使用して、超音波評価のための空間を選択します。 次に、超音波プロトコルの習熟基準に達するまですでに訓練を受けている小児救急医療の担当者とフェローからなる選ばれたグループが、処置前の超音波検査を実施します。 腰椎穿刺を行う医師には、腰椎穿刺を行うための以下の情報が提供されます。
私。選択したレベルでの流体の評価 (および、コーナスが存在しない流体が存在するその上の空間の数)
ii.適切な角度と深さの測定
iii. 上にある血管構造の評価
腰椎穿刺後:
腰椎穿刺後、両方のグループに無作為に割り付けられた乳児は、熟練した超音波検査医師の一人によって行われる処置後の超音波スキャンを受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は生後90日未満である。
- 患者は腰椎穿刺を受けています
除外基準:
- 患者は臨床的に不安定である
- 患者は過去 24 時間以内に腰椎穿刺を経験している
- 外部コンサルタント(ED では働いていない)が LP を実行しています
- 患者には発達遅延または神経障害がある
- 法定後見人がいない
- 法定後見人は英語もスペイン語も話せません
- 登録できる超音波検査担当者がいません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:標準的な解剖学的触診技術
このグループに無作為に割り付けられた参加者は、腰椎穿刺を行う空間を選択するための触診技術を使用して、医療提供者による標準治療を受けることになります。
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実験的:処置前の超音波検査
このグループに無作為に割り当てられた参加者は、腰椎穿刺を行う前に、触診法によって選択された空間の超音波検査を受け、適切な角度と深さの測定値と、その上の血管構造の評価を決定します。
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患者は腰椎穿刺の前に超音波検査を受け、脊椎間隙を視覚化して選択するのに役立ちます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰椎穿刺の成功 - 検査結果と報告された試行を含む複合スコア
時間枠:処置当日に結果を測定
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私たちの臨床試験の主な結果は、腰椎穿刺の成功か失敗かの二者択一です。
成功とは、最初の試行で高出力視野あたり赤血球数が 1000 個未満の脳脊髄液サンプルを取得することと定義されます。
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処置当日に結果を測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試行回数 - 直接観察ごと
時間枠:施術時(当日)に結果を測定
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腰椎穿刺針を皮膚から取り外して再挿入するか、新しい針を挿入する回数として定義されます。
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施術時(当日)に結果を測定
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Peter S Dayan, MD, MSc、Columbia University
- 主任研究者:David O Kessler, MD, MSc、Columbia University
- 主任研究者:Gerald Behr, MD、Columbia University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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脊椎;穿刺、合併症の臨床試験
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud Centre, Lisbon,...積極的、募集していないメラノーマ | 肉腫 | 卵巣がん | 骨 | 軟部組織 | リンパ節 | CNS-Spinal CD/MEMBR、NOSアメリカ, イタリア, ポルトガル
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完了
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