게파피잔트(AF-219/MK-7264)가 기침 반사 민감도(MK-7264-015)에 미치는 영향

포함 기준:

• 서면 정보에 입각한 자발적인 동의를 제공했습니다.
• 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
• 18세에서 80세 사이의 모든 인종의 남성 또는 여성이어야 합니다.
• 체질량 지수(BMI)가 18 이상이고 35.0kg/m2 미만입니다.
• 병력, 신체 검사, 임상 실험실 평가(혈액학, 임상 화학 및 요검사) 및 12 리드 심전도를 기반으로 임상적으로 관련된 이상 없이 양호한 일반 건강을 유지해야 합니다.
• 가임 여성은 스크리닝 시 및 무작위화 전에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
• 가임 여성은 스크리닝부터 연구 약물의 마지막 투여 후 3개월까지 허용되는 2가지 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 가임 파트너가 있는 남성 피험자(포함 번호 8에 정의됨)는 2가지 허용 가능한 산아제한 방법을 사용해야 하며 그 중 1가지 방법은 장벽 방법이어야 합니다.
• 만성기침이 있는 대상자
• 조사자 및 기타 연구 센터 직원과 효과적으로 의사소통할 수 있고 연구 절차 및 제한 사항을 준수하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 현재 흡연자;
• 지난 6개월 이내에 금연한 사람, 또는 20갑년 이상의 흡연력(만성 기침 대상자) 또는 10갑년 이상의 흡연력(건강한 대상자)이 있는 사람;
• 상기도 감염의 병력 또는 스크리닝 전 또는 무작위화 전 4주 이내의 최근 폐 상태의 상당한 변화;
• 스크리닝 전 2년 이내에 동시 악성종양의 병력 또는 악성종양의 재발(< 3개의 절제된 기저 세포 암종 제외);
• 지난 3년 이내에 약물 또는 알코올 의존 또는 남용 진단 이력;
• 주임 조사자의 의견에 따라, 통제되지 않거나 불안정한 임상적으로 유의한 신경학적, 정신과적, 호흡기, 심혈관, 말초혈관, 위장관, 간, 췌장, 내분비학적, 혈액학적 또는 면역학적 장애 또는 활동성 감염;
• 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 이상 심전도(ECG)
• 스크리닝 시 현저하게 비정상적인 실험실 테스트
• 모유 수유
• 주임 시험자의 판단에 따라, 시험 참여 또는 시험 제품 투여와 관련된 위험을 증가시키거나 시험 결과의 해석을 방해할 수 있고 피험자를 부적절하게 만들 수 있는 기타 중증, 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상 이 재판에 참가하기 위해.