Lactulose 섭취가 장내 미생물 구성에 미치는 영향 규명 (Lactulose)
2017년 7월 10일 업데이트: University of Zurich
이 연구는 인간 장내 미생물총의 락툴로스의 영향을 시험할 것입니다.
건강한 지원자는 락툴로오스 50g을 섭취하고 검사 1일 전과 1-2일 및 14일 후에 대변 샘플을 기증합니다.
시퀀싱 및 대사체학 기술을 사용하여 연구자들은 락툴로스 노출 시 미생물 구성의 변화를 식별할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
락툴로스가 장내 미생물의 구성 및 대사 활동에 미치는 영향을 조사하기 위한 임상 연구입니다. 건강한 자원봉사자 40명을 모집합니다. 대상자는 무작위 배정되어 50g 유당(중재군) 또는 50g 자당(대조군)을 받습니다.
피험자는 락툴로스 섭취 전후(1-2d, 14d) 24시간 동안 배설물 샘플을 기증할 것입니다. 섭취 후 H2-in 호기 및 증상은 3시간 동안 추적됩니다.
냉동 샘플은 미생물 구성 및 주요 대사 산물에 대해 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관련 복부 불만이 없는 피험자(=건강)
- 서면 동의서
- ETH Zurich/University of Zurich 근무, 생물안전 레벨 2에서 -80°C 냉동고 취급 경험
제외 기준:
- 위장관 질환 또는 수술의 이전 병력(충수 절제술, 탈장 복구 및 항문직장 장애 제외)
- 알려진 당뇨병, 경피증, 신경 장애 또는 기타 주요 현재 질병
- 장내 세균총을 변화시키는 약물을 중단할 수 없는 피험자: 양성자 펌프 억제제, 완하제 및 항생제를 연구 시작 최소 4주 전에 투여합니다.
- 임신 12주 이후(임신 테스트는 수행되지 않음)
- 이 시험이 진행되는 동안 또는 시작 전 14일 또는 완료 후 14일 이내에 다른 임상 시험에 관여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 락툴로스 그룹
피험자는 락툴로스 50g을 1회 섭취합니다.
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피험자는 락툴로스 50g을 1회 섭취합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
피험자는 자당 50g을 한 번 섭취합니다.
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피험자는 자당 50g을 한 번 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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락툴로오스 섭취가 장내 미생물 구성에 미치는 영향(미생물군 시퀀싱, 대장균 분석)
기간: 락툴로스 섭취 1~2일 후
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microbiota sequencing, 대장균 분석
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락툴로스 섭취 1~2일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분변 생태계 내 대사 프로파일에 대한 락툴로오스 섭취의 영향(대사체학 분석)
기간: 락툴로스 섭취 1~2일 후
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대사체학 분석
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락툴로스 섭취 1~2일 후
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장내 미생물 구성과 H2-peak(H2-측정)의 상관관계
기간: 락툴로스 섭취 후 3시간 이내
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H2 측정
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락툴로스 섭취 후 3시간 이내
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장내 미생물 구성과 증상의 상관관계(표준화된 증상 기록)
기간: 락툴로스 섭취 후 3시간 이내
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표준화된 증상 기록
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락툴로스 섭취 후 3시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Misselwitz, MD, University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
락툴로스의 적용에 대한 임상 시험
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Denver Health and Hospital Authority완전한
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University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
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London Vision ClinicOptana GmbH모집하지 않고 적극적으로
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St. George's Hospital, London아직 모집하지 않음
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병