임신 초기 의료 낙태에 Misoprostol과 함께 Letrozole 전처리 사용
2015년 9월 27일 업데이트: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
임신 초기 의료 낙태에 Misoprostol과 함께 Letrozole 전처리 사용: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 임신 1기의 의학적 종결을 위한 레트로졸과 미소프로스톨 대 미소프로스톨 단독의 성공률을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 결과:
완전 유산의 발생률(미소프로스톨 첫 투여 후 1주일 이내에 외과적 개입 없이 임신 산물이 완전히 배출됨)
이차 결과:
수태 산물의 외과적 후송이 필요함
- 임신 산물의 불완전 배출(불완전 유산).
- 즉각적인 외과 적 대피가 필요한 상당한 출혈. 산모의 이환율
- 주요 부작용(패혈증, 혈역학적 불안정성을 유발하거나 수혈을 필요로 하는 상당한 질 출혈)
- 경미한 부작용(발열, 오심, 구토) 환자의 순응도 및 치료 순응도 헤모글로빈 및 헤마토크리트 결핍
연구 유형
중재적
등록 (실제)
423
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 산모의 나이가 18세 이상(법적 동의 연령).
- 재태 연령 13주 미만.
- 헤모글로빈 >10g/dL.
- 25kg/m2에서 35kg/m2 사이의 BMI.
- 낙태를 놓쳤습니다.
- 생명과 양립할 수 없는 다발성 선천성 기형을 가진 살아 있는 태아.
제외 기준:
- 18세 미만의 산모 연령.
- 재태 연령 12주 이상.
- 헤모글로빈 <10g/dL.
- 무뇌증.
- 자궁근종.
- BMI 25kg/m2 미만 35kg/m2 이상.
- 응고 병증.
- 부신 병리의 병력 또는 증거.
- 현재 임신에서 낙태 유도에 대한 이전 시도.
- misoprostol 또는 letrozole에 대한 알레르기.
- 낙태 유도를 금하는 의학적 장애(예: 심부전).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 레트로졸
여성은 집에서 2일 동안 1정당 2.5mg(1일 총 용량 7.5mg)의 레트로졸(FemaraR, NOVARTIS) 3정을 1회 복용하고 빈 팩을 가져오라는 지시를 받게 됩니다.
3차 접종은 3일째 병원에 입원한 후 3시간마다 식염수에 적신 질용 미소프로스톨(200mcg)(MisotacR,SIGMA) 4정을 최대 2회까지 투여합니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
여성은 집에서 이틀 동안 위약 3정을 단일 용량으로 받고 빈 팩을 다시 가져오라는 지시를 받을 것입니다.
3차 접종은 3일째 병원에 입원한 후 3시간마다 식염수에 적신 질용 미소프로스톨(200mcg)(MisotacR,SIGMA) 4정을 최대 2회까지 투여합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완전한 낙태의 발생률
기간: 일주
|
미소프로스톨 첫 투여 후 1주일 이내에 외과적 개입 없이 수태 산물이 완전히 배출됨
|
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수태 산물의 외과적 후송이 필요함
기간: 일주
|
수태 산물의 외과적 후송이 필요함
|
일주
|
|
산모의 이환율
기간: 일주
|
산모의 이환율
|
일주
|
|
헤모글로빈 및 헤마토크리트 결핍
기간: 일주
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1984
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