심혈관 질환 예방을 위한 식이 항산화제의 효과 (RWTAC)
무증상 고콜레스테롤혈증 환자에서 적포도주를 사용한 항산화 식이 중재의 심혈관 위험 및 이점
배경 및 목표: 심혈관 위험 예방에서 적포도주의 역할은 환자와 정상 콜레스테롤혈증을 보이는 건강한 개인을 대상으로 한 여러 역학 연구에 의해 문서화되었습니다. 그러나 심혈관 질환이 없는 고콜레스테롤혈증 환자가 죽상동맥경화증과 심혈관 질환 발병을 예방하기 위해 적포도주를 적당량 섭취하는 것이 동등하게 도움이 되는지 여부는 불분명합니다.
방법: 40명의 건강한 지원자 남성과 여성을 모집하여 총 콜레스테롤 수치에 따라 2개의 연령 조정 그룹으로 나누었습니다. 무증상 고콜레스테롤혈증(AHC) 및 정상콜레스테롤혈증(NC) 총 항산화 용량(TAC), 지질 프로필, 비타민 E 및 심혈관 위험 지수(LDL/HDL 및 비타민 E/TC)는 1일 1회 적포도주 섭취 전과 섭취 후 1개월에 모든 피험자의 혈청에서 평가되었습니다. 1개월 워시아웃 기간 후 플라시보 음료를 제공하기 전과 후, 워시아웃 기간 후 1개월 동안 레스베라트롤을 제공하기 전과 후..
연구 개요
상세 설명
연구 설계 및 측정 이 연구는 교차 현장 시험입니다. 참가자들은 한 달 동안 식단에서 특정 종류의 적포도주 "탄낫"을 매일 섭취하도록 요청받았습니다. 한 달의 워시아웃 기간 후, 동일한 참가자들에게 또 한 달 동안 매일 플라시보 음료를 마시도록 요청했습니다. 와인과 위약을 섭취하기 전과 후에 혈중 지질, 비타민 E, 총 항산화제 용량을 정량적으로 측정했습니다. 이 연구의 목적은 적포도주 섭취가 혈중 지질, 비타민 E, 총 항산화제 용량의 변화와 관련이 있는지, 그리고 그러한 변화가 고콜레스테롤혈증이 있는 개인에게도 동일하게 발생하는지 여부를 조사하는 것입니다.
참여자들은 2주 전에 항산화제 보충제, 항산화제가 풍부한 식품(딸기, 토마토, 당근, 브로콜리, 사과, 자두, 녹차, 카페인 및 초콜릿과 같은 진한 색의 과일 및 채소 포함), 카페인 및 알코올 섭취를 삼가도록 권고받았습니다. 초기 측정의 시작과 3개월의 실험 기간 동안. 연구에 포함된 참가자(가끔 술을 마시는 사람)는 금전적 보상을 받지 못했습니다. 미국 농무부의 2010년 식단 지침에 따르면 적당한 음주는 여성의 경우 하루 한 잔, 남성의 경우 두 잔에 해당합니다14. 결과적으로 여성 대상자는 1개월 동안 적포도주 5병(하루 1잔)을, 남성 대상자는 10병(하루 2잔)을 제공하고 부작용이나 참여하지 않으면 보고하도록 지시했다. 북부 그리스의 한 지역에서 생산된 Tannat의 단일 포도 품종은 시험관 내 테스트 시 페놀 화합물 함량과 높은 항산화 구배로 인해 여러 종류의 적포도주 중에서 선택되었습니다. 참가자들은 연구 기간 동안 식습관이나 신체 활동 수준을 변경하지 않도록 권장되었습니다. 제공된 지침을 준수하는지 확인하기 위해 실험 전후에 인터뷰를 하고 사용된 와인의 양도 측정했습니다. 개입 시작 하루 전에 참가자는 신체 및 일상적인 생화학 검사를 받고 두 개의 설문지를 작성했습니다. 하나는 건강 상태와 관련되고 다른 하나는 특성에 관한 것입니다. 프로토콜 준수 여부를 확인하기 위해 동료 팀이 2일마다 참가자에게 전화로 연락했으며, 그들은 클리닉을 방문하여 와인 1병을 받고 프로토콜 요구 사항 준수 여부에 대한 질문에 답변했습니다.
각 피험자에 대해 혈청 TAC 및 비타민 E 측정은 적포도주 섭취 1개월 전과 후에, 위약 음료 섭취 전과 후에 1개월 휴약 기간 후에 수행되었습니다. 비타민 E 측정을 위해 금식 중인 피험자는 채혈 전 24시간 동안 알코올을 삼가도록 요청받았습니다. 총콜레스테롤(TC), 중성지방(TG), HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤의 혈청 수치도 효소적 방법으로 측정하였다. 혈청 HDL-콜레스테롤 수치의 경우, 공복 시 혈액을 응고 활성화제가 있는 튜브에 수집하고 효소로 측정했습니다.
심혈관 위험도 평가를 위해 레드와인 섭취 전후 비율(LDL/HDL-콜레스테롤 및 비타민 E/TC)을 계산했습니다. 인슐린 저항성 지표인 TG/HDL-콜레스테롤도 심혈관 위험 평가의 대리 지표로 제안되었습니다. TC/HDL 및 LDL/HDL은 또한 지질 저하 개입의 임상적 이점 정도에 대한 강력한 예측 인자로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심혈관 질환이 없는 정상 또는 높은 콜레스테롤 수치를 가진 건강한 지원자
제외 기준:
- 기록된 이상지질혈증(비정상적인 지방 또는 콜레스테롤 수치(매우 높거나 매우 낮음),
- 만성 간 질환, 영양 실조, 종양 또는 급성 전염병,
- 비타민 보충제의 습관적 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비 콜레스테롤 혈증 개인
콜레스테롤 수치가 정상인 사람은 한 달 동안 적포도주를 마십니다.
워시 아웃 기간은 1개월입니다.
휴약 기간 1개월 후 레스베라트롤을 1개월 동안 섭취하고 마지막으로 휴약 기간 1개월 후 위약을 1개월 동안 투여합니다.
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개인에게 1개월 동안 섭취할 적포도주를 제공한 후 1개월의 워시아웃 기간을 제공했습니다.
개인에게 1개월 동안 레스베라트롤을 투여한 후 1개월 휴약 기간을 제공했습니다.
개인에게 1개월 동안 위약을 투여했습니다.
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활성 비교기: 무증상 고콜레스테롤혈증
심혈관 질환이 없고 콜레스테롤 수치가 높은 개인 해당 개인은 1개월 동안 적포도주를 섭취합니다.
워시 아웃 기간은 1개월입니다.
휴약 기간 1개월 후 레스베라트롤을 1개월 동안 섭취하고 마지막으로 휴약 기간 1개월 후 위약을 1개월 동안 투여합니다.
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개인에게 1개월 동안 섭취할 적포도주를 제공한 후 1개월의 워시아웃 기간을 제공했습니다.
개인에게 1개월 동안 레스베라트롤을 투여한 후 1개월 휴약 기간을 제공했습니다.
개인에게 1개월 동안 위약을 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 항산화 활성(TAC)
기간: 6 개월
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TAC는 적포도주, 레스베라트롤 및 위약 섭취 1개월 후에 측정되었으며 그 사이에 워시아웃 기간이 있었습니다.
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6 개월
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비타민 E
기간: 6 개월
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비타민 E는 적포도주, 레스베라트롤 및 위약 섭취 1개월 후에 측정되었으며 그 사이에 세척 기간이 있었습니다.
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6 개월
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총 콜레스테롤
기간: 6 개월
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총 콜레스테롤은 적포도주, 레스베라트롤, 위약을 섭취한 후 1개월 후에 측정되었으며 그 사이에 세척 기간이 있었습니다.
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6 개월
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LDL/HDL
기간: 6 개월
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LDL/HDL 비율은 적포도주, 레스베라트롤 및 위약을 섭취한 후 1개월 후에 측정되었으며 그 사이에 워시아웃 기간이 있었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 E/ 총 콜레스테롤
기간: 6 개월
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비타민 E/총 콜레스테롤 비율은 적포도주, 레스베라트롤 및 위약을 섭취한 후 1개월 후에 측정되었으며 그 사이에 워시아웃 기간이 있었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Konstantinos Adamopoulos, PhD, Aristotle University of Thessaloniki, School of engineering, Faculty of Chemical Engineering, Division of technology laboratory of food and process engineering,
- 수석 연구원: Christina Apostolidou, MS, Aristotle University of Thessaloniki, School of engineering, Faculty of Chemical Engineering, Division of technology laboratory of food and process engineering,
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Quinones M, Miguel M, Aleixandre A. Beneficial effects of polyphenols on cardiovascular disease. Pharmacol Res. 2013 Feb;68(1):125-31. doi: 10.1016/j.phrs.2012.10.018. Epub 2012 Nov 19.
- Zenebe W, Pechanova O, Bernatova I. Protective effects of red wine polyphenolic compounds on the cardiovascular system. Exp Clin Cardiol. 2001 Fall;6(3):153-8.
- Roerecke M, Rehm J. Chronic heavy drinking and ischaemic heart disease: a systematic review and meta-analysis. Open Heart. 2014 Aug 6;1(1):e000135. doi: 10.1136/openhrt-2014-000135. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0011
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