폐쇄성수면무호흡증후군에 대한 장기 구강장치 치료 효과
폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 장기 구강 장치 치료 효과: 다기관 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 개인이 자고 있을 때 발생할 수 있는 만성 질환입니다. OSA 발병률은 성인 인구의 4~16%입니다. OSA의 유병률은 심혈관 및 대사 장애(예: 뇌졸중 또는 당뇨병).
OSA는 수면 중 시간당 5회 이상의 호흡 정지 또는 부분적인 기도 폐쇄를 특징으로 합니다.
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 현재 구강 장치(OA) 요법과 지속적 양압(CPAP)의 두 가지 방법을 사용하여 치료되고 있습니다. American Academy of Sleep Medicine(AASM)은 경증 및 중등도 OSA에 대한 1차 치료로 두 가지 방법을 모두 승인했지만 구강 장치는 비침습성, 조용함, 비수술적 비용 효율성에도 불구하고 충분히 활용되지 않았습니다. OA는 또한 CPAP 치료를 견딜 수 없는 중증 OSA 환자의 대안이 될 수 있습니다. 사용할 수 있는 두 가지 주요 OA 그룹이 있습니다. 여기에는 하악 전진 부목(MAS) 및 하악 전진 장치(MAD)가 포함됩니다. OA의 다른 그룹인 혀 유지 장치(TRD)는 혀를 앞으로 유지하는 데 중점을 둡니다. OA가 수면 무호흡증 감소에 효과적인 것은 혀와 하악골의 위치 때문입니다. 골관절염 치료는 장기 치료이므로 환자가 편안하게 사용할 수 있도록 장치를 사용하는 것이 중요합니다.
OA를 사용하는 환자에게 이점이 있음에도 불구하고 이전 연구에서는 장기 연구 또는 많은 수의 환자에서 OA와 OSA 간의 관계를 조사하지 않았습니다. 이러한 연구와 지식의 부족으로 인해 환자에게 OA 치료를 제공할 수 있는 치과의사에 대한 훈련과 교육이 부족했습니다. OA는 OSA를 돕는 데 CPAP만큼 효과적이지 않은 것으로 나타났지만 혈압, 삶의 질, 졸음 및 내피 기능에 유사한 영향을 미칩니다. 이전 연구에서는 환자의 OSA에 대한 OA 요법의 효과가 더 많은 수용 및 순응도와 관련이 있음을 보여주었습니다. CPAP를 사용하는 환자를 추적한 이전의 종적 연구는 심혈관 건강 측면에서 큰 이점을 보여주었습니다. 따라서 OSA 환자에게 OA 요법이 얼마나 효과적인지 결정하는 동시에 심혈관 이환율과 사망률에 대한 잠재적 영향을 살펴보기 위해 대규모 표본 크기의 장기 전향적 코호트 연구가 필요합니다. 이러한 이유로 전 세계 9개 카운티의 15개 센터가 OA의 장기 성과를 전담하는 ORANGE(Oral Appliance Network on Global Effectiveness)라는 네트워크를 구성했습니다.
이러한 센터에는 Sidney 대학교(호주), Stanford University(미국)가 포함됩니다. Kaiser Permanente(미국), Cambridge University(영국), Paris Hospital(프랑스), University of Antwerp(벨기에), Japan Somnology Center(일본), Kyushu University(일본), University of British Columbia(캐나다), University of Montreal( 캐나다), Laval University(캐나다), University of Gronigen(네덜란드), Umea University(스웨덴).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fernanda Almeida, DDS,PhD
- 전화번호: 604-822-3623
- 이메일: falmeida@dentistry.ubc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Mary Wong
- 전화번호: 604-827-0690
- 이메일: mwong@dentistry.ubc.ca
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
- 모병
- University of British Columbia
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연락하다:
- Fernanda R Almeida, PhD
- 전화번호: 6048223623
- 이메일: falmeida@dentistry.ubc.ca
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연락하다:
- Mary Wong
- 이메일: mwong@dentistry.ubc.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자들은 폐쇄성 수면 무호흡증으로 현재 구강 장치를 처방받고 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 영어를 이해하지 못하는 환자.
- 어떤 이유로든 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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몬트리올대학교
캐나다 몬트리올 대학교 환자
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하악 전진 부목
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앤트워프 대학교
벨기에 앤트워프 대학의 환자들.
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하악 전진 부목
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시드니대학교
호주 시드니 대학의 환자.
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하악 전진 부목
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앙제 대학 병원
프랑스 앙제 대학 병원의 환자들.
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하악 전진 부목
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그로니겐 대학교
네덜란드 Gronigen 대학의 환자.
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하악 전진 부목
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카이저 퍼머넌트
미국 Kaiser Permanente의 환자들.
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하악 전진 부목
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스탠포드 대학교
미국 스탠포드 대학의 환자.
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하악 전진 부목
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라발대학교
캐나다 Laval University의 환자들.
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하악 전진 부목
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케임브리지 대학
영국 케임브리지 대학의 환자.
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하악 전진 부목
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규슈대학
일본 Kyushu University의 환자
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하악 전진 부목
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일본 Somnology 센터
일본 Somnology Center의 환자.
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하악 전진 부목
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제복 서비스 대학
미국 Uniformed Services University의 환자들.
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하악 전진 부목
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브리티시 컬럼비아 대학교
캐나다 브리티시 컬럼비아 대학의 환자.
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하악 전진 부목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FOSQ(Functional Outcomes of Sleep Questionnaire), ESS(Epworth Sleepiness Scale) 및 SF-36(Short Form 36)과 같은 치료별 설문지 및 기타 설문지에 대한 응답을 평가하여 구강 장치 치료의 장기적 효과
기간: 5 년
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5 년
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구강 장치로 치료하는 동안 건강 변화, 입원 및 사망 수를 평가하여 심혈관 이환율에 대한 구강 장치 요법의 영향
기간: 5 년
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5 년
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구강 장치로 치료하는 동안 건강 변화, 입원 및 사망 수를 평가하여 심혈관 사망에 대한 구강 장치 요법의 영향
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Oral Appliance 준수 칩 데이터를 평가하여 객관적인 준수
기간: 1,3,5년
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1,3,5년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Fernanda Almeida, DDS,Phd, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
구강 기구에 대한 임상 시험
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University of Illinois at Chicago모병알부민뇨 | 겸상 적혈구 빈혈(HbSS 또는 HbSβ-지중해빈혈0)미국
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Jiayuan SunZhouling (Shanghai) Medical Appliance Co., Ltd.모병
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Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou Hospital of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
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Queen Mary University of London모병
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Mersin University완전한