주요 복부 수술을 받는 환자의 수술 전후 수액 관리 - 심장 순환 보조를 위한 카테콜아민의 필요성에 대한 일반 식염수 대 아세테이트 완충 균형 주입 용액의 효과 (KATECHOL)
주요 복부 수술을 받는 환자의 수술 전후 수액 관리 - 심장 순환 보조를 위한 카테콜아민의 필요성에 대한 일반 식염수 대 아세테이트 완충 균형 주입 용액의 효과, 무작위 통제 이중 맹검 시험
배경 수술 중 저혈압은 수술 전후 사망률과 이환율에 크게 기여하는 일반적인 문제입니다. 현재 수술 전후 수액 관리를 위한 "황금 표준"은 수액 소생술을 특징으로 하는 소위 "목표 지향적 치료"이며, 필요한 경우 수술 전후 심장 순환 지원에 필요한 경우 카테콜라민을 사용합니다.
전 세계적으로 소위 "생리학적" 염화나트륨(0.9% NaCl) 용액은 수술 전후 수액 관리를 위해 가장 자주 사용되는 주입액입니다. 생리 식염수의 광범위한 사용에도 불구하고 대사성 산증 발생률 증가와 같은 주요 단점이 있습니다. 그럼에도 불구하고 카테콜아민은 심각한 부작용(예: 신장 관류 감소, 심혈관 이환율 증가)이 있으므로 주의해서 사용해야 합니다.
생리 식염수 또는 아세테이트 완충 주입액을 받는 신장 이식 환자에 대한 그룹 구성원의 이전 연구에서 아세테이트 완충 주입액 그룹에서 카테콜아민 필요성이 50% 감소한 것으로 나타났습니다. 따라서 연구자들은 카테콜아민 사용의 필요성에 대한 수술 전후 수액 선택의 영향을 평가하고자 합니다.
목표
- 심장 순환 지원을 위한 카테콜라민의 필요성에 대한 수술 전후 유체 선택의 평가.
- 수술 전후 수액 선택과 최소 혈압, 카테콜라민 사용 시간 및 복용량 사이의 관계에 대한 설명.
방법 연구자들은 비엔나 종합병원과 비엔나 의과대학에서 주요 복부 수술을 받는 모든 환자에 대한 전향적 무작위 통제 시험을 계획합니다. 수액 관리 및 카테콜아민 사용은 식도 도플러 기반 치료 체계를 기반으로 합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of General Anesthesiology, Intensive Care and Pain Management, Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개복 선택적 주요 복부 수술이 예정되어 있고 최소 2시간 동안 지속될 것으로 예상되는 모든 환자가 연구에 포함될 것입니다.
(복부 대수술은 개복술이 필요한 모든 부인과, 비뇨기과 및 일반 수술을 포함함)
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 임신 또는 모유 수유
- 중환자실에서 수술실로 이송된 환자들
- 이미 확립된 카테콜아민 요법이 있는 환자
- 비상 작동
- 만성 염증성 질환(만성 염증성 류마티스 질환, 만성 염증성 신장 질환, 만성 염증성 감염 질환, 만성 염증성 장 질환, 간 기능 부전 징후가 있는 만성 간 질환)
- 중증 심혈관 질환(박출률 30% 미만의 심장 질환, 불안정 관상동맥 증후군, 중증 판막 질환)
- 감염 또는 패혈증의 징후
- 식도 도플러 모니터링에 대한 모든 금기 사항(식도 및 대동맥 병리, 계획된 식도 절제술)
- 사구체 여과율이 30ml/min 미만인 신부전증
- 추가적인 경막외 마취가 있는 환자는 수술 중 진통을 위해 경막외 마취를 사용할 계획인 경우 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: NaCl 0.9% BBraun(노멀 식염수)
154mmol/l 나트륨, 154mmol/l 염화물
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환자는 유체 또는 승압제로 식도 도플러 기반 혈역학 지원을 받습니다.
다른 이름들:
체액 일시 투여용
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활성 비교기: Elo-Mel Isoton(균형 잡힌 아세테이트 기반 주입액)
나트륨 140mmol/l, 칼륨 5.0mmol/l, 칼슘 2.5mmol/l, 마그네슘 1.5mmol/l, 염화물 108mmol/l, 아세테이트 45mmol/l
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환자는 유체 또는 승압제로 식도 도플러 기반 혈역학 지원을 받습니다.
다른 이름들:
체액 일시 투여용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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목표 평균 동맥압을 유지하기 위한 카테콜아민 사용
기간: 마취 시간(최대 10시간)
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마취 시간(최대 10시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심혈관 안정성을 유지하기 위한 카테콜아민 용량의 차이
기간: 마취 시간(최대 10시간)
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마취 시간(최대 10시간)
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심혈관 안정성을 유지하기 위한 체적 차이
기간: 마취 시간(최대 10시간)
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마취 시간(최대 10시간)
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계획되지 않은 ICU 이송
기간: 마취 시간(최대 10시간)
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마취 시간(최대 10시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Klaus Markstaller, MD, Clinic for General Anesthesia, Intensive Care and Pain Management, Medical University of Vienna, Vienna, Austria
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- v1.104112014
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