이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HemoSonics-UVA 척추 수술

2016년 5월 10일 업데이트: Bhiken I. Naik, MD, University of Virginia

HemoSonics-UVA 척추 수술 임상 연구 프로토콜

본 연구는 신경외과 환자의 일상적인 채혈 중에 얻은 소량의 여분의 혈액을 사용하여 현재 표준 응고 측정 장치의 결과를 새로운 장치인 Quantra 시스템과 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

HemoSonics는 전혈 응고 분석을 수행하고 수술 및 집중 치료 환경에서 사용하기에 적합한 새로운 POC 진단 장치인 Quantra System을 개발하고 있습니다. Quantra 시스템은 버지니아 대학에서 발명한 소노레오메트리라는 특허 기술을 사용합니다.

Sonorheometry는 초음파 펄스를 사용하여 응고 및 응고 용해 동안 혈액 샘플의 점탄성 특성의 동적 변화를 특성화합니다. Quantra 시스템에서 수행되는 초기 분석은 성인 환자의 주요 수술 중 지혈을 모니터링하기 위한 수술 분석입니다.

기존 응고 모니터링 기술과 비교하여 분석 성능을 평가하기 위한 임상 연구를 진행할 예정입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

51

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구의 참가자는 버지니아 대학교 의료 센터에서 모집됩니다. 대상 인구는 지역 인종 및 민족 인구를 대표합니다.

설명

포함 기준:

  • • 피험자는 주요 기형 교정 척추 수술을 받을 예정입니다.

    • 피험자는 18세 이상입니다.
    • 피험자는 참여 의사가 있고 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • • 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.

    • 피험자는 연구 당시 수감되어 있습니다.
    • 피험자는 외과 팀의 의견에 따라 추가 위험을 초래할 수 있는 모든 상태의 영향을 받습니다.
    • 신장 질환이 있는 피험자(혈청 크레아티닌이 1.5mg/dl보다 큰 것으로 정의됨)
    • 활동성 간 질환의 병력이 있는 피험자
    • 인자 V 라이덴 돌연변이에 의해 영향을 받는 피험자
    • 폰빌레브란트병에 걸린 피험자
    • 혈전성 질환(두 개 이상의 DVT) 병력이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기기 간 변동성 분석
기간: 1 일
15% 미만의 분석 기기 간 변동성 입증
1 일
정상 범위 설정
기간: 1 일
정상 범위 설정
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

협력자

HemoSonics LLC

수사관

  • 수석 연구원: Bhiken Naik, MD, UVA Anethesiology Faculty

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17942

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

척추의 기형에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uzbekistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다