Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HemoSonics-UVA-selkäydinkirurgia

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Bhiken I. Naik, MD, University of Virginia

HemoSonics-UVA Spinal Surgery Clinical Study Protocol

Tässä tutkimuksessa verrataan nykyisten standardien hyytymismittauslaitteiden tuloksia uuteen Quantra System -laitteeseen, jossa käytetään pientä määrää ylimääräistä verta, joka on saatu neurokirurgisten potilaiden rutiininomaisista verenottoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HemoSonics kehittää uutta POC-diagnostiikkalaitetta, Quantra Systemiä, kokoveren hyytymisanalyysin tekemiseen ja joka soveltuu käytettäväksi kirurgisissa ja tehohoidossa. Quantra System käyttää patentoitua teknologiaa nimeltä sonorheometry, joka keksittiin Virginian yliopistossa.

Sonorheometria käyttää ultraäänipulsseja luonnehtimaan verinäytteen viskoelastisten ominaisuuksien dynaamisia muutoksia koagulaation ja hyytymän hajoamisen aikana. Quantra Systemillä suoritettu ensimmäinen määritys on kirurginen määritys hemostaasin tarkkailemiseksi aikuispotilaiden suurten kirurgisten toimenpiteiden aikana.

Tehdään kliininen tutkimus analyyttisen suorituskyvyn arvioimiseksi sekä verrattuna olemassa olevaan hyytymisen seurantateknologiaan

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen osallistujat rekrytoidaan Virginian yliopiston lääketieteelliseen keskukseen. Tutkittava väestö edustaa paikallista rodullista ja etnistä väestöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Tutkittavalle on määrä tehdä suuri epämuodostuman korjaava selkärangan leikkaus

    • Kohde on yli 18-vuotias
    • Tutkittava on halukas osallistumaan ja hän on allekirjoittanut suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • • Tutkittava ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

    • Tutkittava on tutkimuksen aikana vangittuna
    • Kohteeseen vaikuttaa mikä tahansa sairaus, joka voi leikkausryhmän mielestä aiheuttaa lisäriskejä
    • Potilaat, joilla on munuaissairaus (määritelty seerumin kreatiniiniksi yli 1,5 mg/dl)
    • Potilaat, joilla on ollut aktiivinen maksasairaus
    • Koehenkilöt, joilla on tekijä V Leiden -mutaatio
    • Von Willebrandin taudista kärsivät henkilöt
    • Potilaat, joilla on ollut tromboottinen sairaus (useampi kuin yksi DVT)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittauksen instrumenttien välinen vaihtelu
Aikaikkuna: 1 päivä
Osoita määrityksen instrumenttien välinen vaihtelu alle 15 %
1 päivä
Määritä normaalit alueet
Aikaikkuna: 1 päivä
Määritä normaalit alueet
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Yhteistyökumppanit

HemoSonics LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Bhiken Naik, MD, UVA Anethesiology Faculty

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17942

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan epämuodostuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa