Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Regeneratiivinen endodonttinen toimenpide epäkypsille pysyville hampaille L-PRF:llä: pilottiohjattu, kliininen koe

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Epäkypsien pysyvien hampaiden regeneratiivinen endodonttinen toimenpide autologisen L-PRF:n avulla: pilottiohjattu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan autologisen "leukosyytti- ja verihiutalerikkaan fibriinin" (L-PRF) vaikutusta periapikaaliseen luun paranemiseen ja infektoituneiden epäkypsien pysyvien hampaiden juurien kehittymiseen. Testiryhmässä suoritetaan regeneratiivinen endodontia (REP) L-PRF:n kanssa, kontrolliryhmässä REP ilman L-PRF:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Regeneratiiviset endodontiset toimenpiteet ovat biologisesti perustuvia toimenpiteitä, jotka on suunniteltu palauttamaan vaurioituneen ja toimimattoman massan toiminta stimuloimalla juurikanavassa olevia kanta- ja progenitorisoluja ja/tai viemällä ja stimuloimalla uusia kanta- ja hammasmassan progenitorisoluja juurikanavaan. olosuhteet, jotka ovat suotuisat niiden erilaistumiselle ja toiminnan palauttamiselle. L-PRF:llä on potentiaalinen etu luoda bioaktiivinen rakennelma, joka stimuloi paikallista ympäristöä näiden kanta- ja progenitorisolujen erilaistumiselle ja lisääntymiselle. Olemme suunnitelleet tämän vahvistavan tutkimuksen testataksemme hypoteesia, että L-PRF:n käyttö infektoituneiden pysyvien epäkypsien hampaiden REP:ssä nopeuttaa periapikaalisen luun paranemista ja stimuloi juurien kypsymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1082
        • Megabite Dental Office
      • Herent, Belgia, 3020
        • C-Endo
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Department of Oral Health Sciences, KU Leuven & Dentistry, University Hospitals Leuven
      • Rotselaar, Belgia, 3110
        • EndoVanGorp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
  • Pysyvät epäkypsät hampaat ja heikot juurikanavan seinämät (toivoton ennuste)
  • Alle 25-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • - Ei todennäköisesti pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä, kuten tutkija arvioi.
  • Yli 25-vuotiaat potilaat
  • Maitohampaat
  • Pysyvät (epäkypsät) hampaat, jotka voidaan hoitaa "tavallisella" juurikanavahoidolla/ apeksifikaatiolla
  • Tunnettu tai epäilty nykyinen pahanlaatuisuus
  • Kemoterapiahistoria 5 vuoden aikana ennen tutkimusta
  • Pään ja kaulan alueen säteilyhistoria
  • Muiden metabolisten luusairauksien historia
  • Lääketieteellinen historia, joka tekee REP:stä epäsuotuisan
  • Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja toteuttamiseen
  • Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: REP L-PRF:llä
Ensimmäinen REP-istunto suoritetaan Diogenes et ai. (2013). Toisella REP-istunnolla suoritetaan laskimoleikkaus ennen endodontista hoitoa. Hammasta kohden otetaan 2-4 putkea verta. Nämä verinäytteet laitetaan sentrifugiin 12 minuutiksi nopeudella 2700 rpm. Fibriinihyytymät kerätään sentrifugoinnin jälkeen ja asetetaan juurikanavaan endodonttisilla tulpilla. Medcem Portlandcement (GmbH, Sveitsi) käytetään mineraalitrioksidiaggregaatin sijasta toisessa istunnossa hampaiden värjäytymisen estämiseksi.
Menettely: REP L-PRF:llä
Biologinen: kanta- ja progenitorisolut
Active Comparator: TASAVALTA
REP suoritetaan epäkypsille infektoituneille pysyville hampaille, kuten on kuvattu Diogenesin et al. (2013). Medcem Portlandcement (GmbH, Sveitsi) käytetään mineraalitrioksidiaggregaatin sijasta toisessa istunnossa hampaiden värjäytymisen estämiseksi.
Menettely: TASAVALTA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Periapikaalisen luun paranemisen määrä mitattuna suunsisäisillä kaksiulotteisilla röntgenkuvilla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren kehittymisen tai kypsymisen määrä mittaamalla:
Aikaikkuna: 3 vuotta
suunsisäisissä kaksiulotteisissa röntgenkuvissa: juurikanavan seinämän paksuuden kasvu.
3 vuotta
Juuren kehittymisen tai kypsymisen määrä mittaamalla:
Aikaikkuna: 3 vuotta
suunsisäisissä kaksiulotteisissa röntgenkuvissa: juurikanavan pituuden kasvu.
3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käpysäde-CT:ssä (kolmiulotteinen mittaus): periapikaalisen luun paranemisen määrä, juurikanavan seinämän paksuuden kasvu ja juurikanavan pituus. (komposiitti)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Potilaaseen liittyvä tulos, mitattuna kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Potilaaseen liittyvä tulos, mitattuna kipuasteikolla
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Mikrobien monimuotoisuus tartunnan saaneessa epäkypsässä juurikanavassa
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Q-PCR-analyysi
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Lambrechts, Prof, Dr, Department of Oral Health Sciences, KU Leuven & Dentistry, University Hospitals Leuven, Belgium

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Diogenes A, Michael AH, Teixeira FB, Hargreaves KM. An update on clinical regenerative endodontics. Endod Top. 2013;28:2-23.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S56810 (ML10723) B322201421941

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset REP L-PRF:llä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa