악성 흑색종 환자에서 18F-PFPN PET 영상의 예후적 가치
2023년 2월 18일 업데이트: Wuhan Union Hospital, China
이것은 단일 중심적 전향적 연구입니다.
이 연구는 흑색종 환자에서 새로운 멜라닌 표적 이미징 방식인 18F-PFPN PET의 예후적 가치를 조사하고 무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS)에 대한 독립적인 예후 인자를 찾는 것을 목표로 합니다.
18F-PFPN 및 18F-FDG PET 스캔을 받은 임상적으로 매우 의심되거나 확인된 흑색종이 있는 환자는 연속적으로 등록됩니다.
예후 분석을 위해 환자의 PET 이미지, 임상 특성 및 후속 정보를 수집합니다.
본 연구에서는 표본크기를 100건으로 정할 계획이다.
연구 개요
상세 설명
흑색종은 사망률이 높은 공격적인 악성 종양입니다.
정확한 진단 및 예후 위험 평가는 흑색종의 임상 관리에 필수적입니다.
멜라닌은 대부분의 흑색종에 존재하며 흑색종의 잠재적 표적이 되었습니다.
연구팀은 18F-PFPN(18F-N-(2-diethylaminoethyl)-4-(2-[2-ethoxy]-ethoxy) pyridine)이라는 멜라닌 탐침을 표적으로 하는 양전자 핵종 합성에 성공했다. 잘 견딘다.
원발성 흑색종과 전이성 흑색종 모두에서 우수한 진단적 가치를 보였다.
이 전향적 연구는 흑색종에 대한 18F-PFPN의 예후적 가치를 추가로 조사하고 일반적인 대사 영상화제인 18F-FDG와 비교하기 위해 설계되었습니다.
이 연구에서는 18F-PFPN 및 18F-FDG PET 스캔을 받은 임상적으로 매우 의심되거나 확인된 흑색종이 있는 환자를 순차적으로 등록합니다.
예후 분석을 위해 환자의 PET 이미지, 임상 특성 및 후속 정보를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 모병
- China, Hubei Province
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흑색종이 임상적으로 매우 의심되거나 확인된 환자는 PET 센터에서 18F-PFPN 및 18F-FDG PET 스캔을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 조직병리학적으로 확인된 흑색종 환자;
- 완전한 임상 및 후속 데이터(TNM 단계, 하위 유형 및 치료 전략 포함)가 있는 환자.
제외 기준:
- 불확실한 조직 병리학;
- 다른 악성 종양의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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18F-PFPN PET 이미징
임상적으로 의심되거나 확인된 흑색종 환자의 경우 표적 멜라닌 특이 영상 18F-PFPN PET/MR을 수행했습니다.
CT는 MRI가 금기일 때 대신 사용되었습니다.
예후 분석을 위해 PET 이미지, 임상 특성 및 후속 정보가 수집됩니다.
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18F-PFPN(투여량: 3.0-5.4
MBq/kg)은 이미징 전에 정맥 주사됩니다.
다른 이름들:
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18F-FDG PET 이미징
임상적으로 흑색종이 의심되거나 확진된 환자의 경우 일반대사영상 18F-FDG PET PET/CT를 시행하였다.
예후 분석을 위해 PET 이미지, 임상 특성 및 후속 정보가 수집됩니다.
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18F-FDG(투여량: 3.7-5.4
MBq/kg)은 이미징 전에 정맥 주사됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존(PFS)
기간: 1-2년
|
PFS 시간은 PET 영상 촬영 날짜부터 첫 번째 재발/진행 또는 사망 또는 추적 종료 시점까지 계산됩니다.
질병 재발/진행은 후속 영상 또는 병리학적 소견을 철저히 검토한 후에 확인됩니다.
|
1-2년
|
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전체 생존(OS)
기간: 1-2년
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OS 시간은 PET 영상 촬영에서 사망 또는 추적 종료점까지의 시간으로 정의됩니다.
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1-2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 2일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XLan-0624
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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18F-PFPN에 대한 임상 시험
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Chang Gung Memorial Hospital모병
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Genentech, Inc.완전한
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British Columbia Cancer Agency더 이상 사용할 수 없음
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Washington University School of Medicine모병
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Heather Wachtel모병
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Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital완전한